- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06364202
Wpływ masła orzechowego na jakość snu i dzienny poziom energii u strażaków
Celem tego badania jest zbadanie możliwych korzyści wynikających ze spożycia masła orzechowego przed snem na poziom snu i energii wśród strażaków. Strażacy wymagają dużego poziomu energii do wykonywania swoich zadań zawodowych, ale często brakuje im snu oraz ilości białka i tłuszczu w diecie zalecanej dla sportowców taktycznych. Wypełniając tę lukę, spodziewamy się, że jeśli okaże się, że spożycie masła orzechowego poprawia sen i/lub energię, taka zmiana stylu życia (spożywanie masła orzechowego) może być atrakcyjna dla strażaków ze względu na łatwość stosowania i niski koszt masła orzechowego. Cel 1: Ustalenie, czy spożywanie masła orzechowego przed snem zmienia parametry jakości i ilości snu u strażaków. Przypuszcza się, że strażacy spożywający masło orzechowe będą mieli pozytywny wpływ na jakość snu i poziom energii.
Cel 2: Zbadanie wpływu spożycia masła orzechowego na poziom energii rano i wieczorem
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30909
- Augusta University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracuje w Państwowej Straży Pożarnej, zatrudniony na pełen etat
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18-tego roku życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Nie otrzymywała masła orzechowego, utrzymywała normalną dietę i aktywność.
Poproszono o zaprzestanie jedzenia 2 godziny przed snem przez 7 tygodni.
|
|
|
Eksperymentalny: Masło orzechowe
Otrzymano i poproszono o spożywanie 2 łyżek masła orzechowego 2 godziny przed snem 5 nocy w tygodniu przez 7 tygodni, a następnie zaprzestanie jedzenia przed snem.
Poza tym poproszony o utrzymanie normalnej diety i aktywności.
|
2 łyżki masła orzechowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
BIA do oceny tkanki tłuszczowej i beztłuszczowej masy ciała.
|
Linia bazowa
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
BIA do oceny tkanki tłuszczowej i beztłuszczowej masy ciała.
|
Zaraz po interwencji
|
|
Spać
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ocena snu w trakcie badania przez 8 tygodni za pomocą monitora aktygraficznego
|
8 tygodni
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceniono ciśnienie krwi
|
Linia bazowa
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Oceniono ciśnienie krwi
|
Zaraz po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Oceniono aktywność podczas badania przez 8 tygodni za pomocą monitora aktygraficznego
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1928368
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .