Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ masła orzechowego na jakość snu i dzienny poziom energii u strażaków

11 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Angelia Holland, Augusta University

Celem tego badania jest zbadanie możliwych korzyści wynikających ze spożycia masła orzechowego przed snem na poziom snu i energii wśród strażaków. Strażacy wymagają dużego poziomu energii do wykonywania swoich zadań zawodowych, ale często brakuje im snu oraz ilości białka i tłuszczu w diecie zalecanej dla sportowców taktycznych. Wypełniając tę ​​lukę, spodziewamy się, że jeśli okaże się, że spożycie masła orzechowego poprawia sen i/lub energię, taka zmiana stylu życia (spożywanie masła orzechowego) może być atrakcyjna dla strażaków ze względu na łatwość stosowania i niski koszt masła orzechowego. Cel 1: Ustalenie, czy spożywanie masła orzechowego przed snem zmienia parametry jakości i ilości snu u strażaków. Przypuszcza się, że strażacy spożywający masło orzechowe będą mieli pozytywny wpływ na jakość snu i poziom energii.

Cel 2: Zbadanie wpływu spożycia masła orzechowego na poziom energii rano i wieczorem

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W badaniu tym wykorzystany zostanie losowy projekt z ramionami równoległymi i grupą kontrolną placebo w celu określenia wpływu, jaki spożycie masła orzechowego może mieć na sen i poziom energii u strażaków spożywanych przed snem. Do ukończenia tego ośmiotygodniowego badania zostanie zatrudnionych czterdziestu lokalnych strażaków; tydzień pierwszy będzie stanowił punkt odniesienia, a tygodnie 2-8 będą obejmować interwencję. Zaślepiony statystyk losowo przydzieli uczestników do jednej z dwóch grup: grupy kontrolnej i grupy otrzymującej masło orzechowe. Podczas pierwszej wizyty zapoznawczej wszyscy uczestnicy podpiszą świadomą zgodę, zostaną poddani pomiarom wzrostu i masy ciała, pomiarom obwodu talii i bioder, pomiarowi ciśnienia krwi, wypełnią 30-dniowe wycofanie diety, wypełnią 3 ankiety (Insomnia Severity Index, PTSD- lista kontrolna 5 (PCL-5) i Odporność dyspozycyjna; wypełnienie zajmie 10 minut) i otrzymasz zatwierdzony monitor snu (zegarek Actigraph GT3X i pasek na klatkę piersiową z czujnikiem tętna) oraz 14 kwestionariuszy w skali wizualno-analogowej (VAS), które oceniają poziom energii oraz czas ostatniej kofeiny, alkoholu i czas przed snem. Będą nosić zegarek przez siedem dni wraz z czujnikiem tętna przez 5 nocy i wypełniać VAS dwa razy dziennie przez siedem dni w trybie qualtrics, zachowując normalną dietę i aktywność fizyczną. Link do wypełnienia ankiet zostanie udostępniony podczas wizyty zapoznawczej. Po tym tygodniu bazowym uczestnicy będą nadal nosić zegarek Actigraph codziennie przez siedem tygodni i wypełniać kwestionariusz VAS dwa razy dziennie, biorąc udział w określonej interwencji. Osoby z grupy kontrolnej będą postępować zgodnie z tym samym protokołem, co w tygodniu początkowym. Osoby przyjmujące masło orzechowe będą również kontynuować ten sam protokół, co w tygodniu początkowym, z dodatkiem spożycia dwóch łyżek masła orzechowego na dwie godziny przed snem przez pięć nocy w tygodniu podczas siedmiotygodniowej interwencji. Uczestnikom grupy masła orzechowego zapewnimy łyżkę miarki i trzy słoiczki naturalnego masła orzechowego. Aby ułatwić uczestnictwo, będziemy się spotykać w prywatnym pokoju w lokalnych remizach strażackich, aby zbierać dane. Zarówno grupa z masłem orzechowym, jak i grupa kontrolna zostaną poproszone o niejedzenie czegokolwiek na dwie godziny przed snem w ciągu tych pięciu dni (po podaniu masła orzechowego w grupie z masłem orzechowym). Spożycie masła orzechowego zależy od przydziału grupy randomizacyjnej. Uczestnicy obu grup zostaną poproszeni o utrzymanie normalnej diety i nie zmienianie poziomu aktywności fizycznej i/lub rozpoczynanie programu odchudzania przez cały czas trwania badania (około osiem tygodni).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30909
        • Augusta University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pracuje w Państwowej Straży Pożarnej, zatrudniony na pełen etat

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18-tego roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Nie otrzymywała masła orzechowego, utrzymywała normalną dietę i aktywność. Poproszono o zaprzestanie jedzenia 2 godziny przed snem przez 7 tygodni.
Eksperymentalny: Masło orzechowe
Otrzymano i poproszono o spożywanie 2 łyżek masła orzechowego 2 godziny przed snem 5 nocy w tygodniu przez 7 tygodni, a następnie zaprzestanie jedzenia przed snem. Poza tym poproszony o utrzymanie normalnej diety i aktywności.
2 łyżki masła orzechowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Składu ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
BIA do oceny tkanki tłuszczowej i beztłuszczowej masy ciała.
Linia bazowa
Składu ciała
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
BIA do oceny tkanki tłuszczowej i beztłuszczowej masy ciała.
Zaraz po interwencji
Spać
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ocena snu w trakcie badania przez 8 tygodni za pomocą monitora aktygraficznego
8 tygodni
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniono ciśnienie krwi
Linia bazowa
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Oceniono ciśnienie krwi
Zaraz po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 8 tygodni
Oceniono aktywność podczas badania przez 8 tygodni za pomocą monitora aktygraficznego
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1928368

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj