- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06364202
Effecten van pindakaas op de slaapkwaliteit en het dagelijkse energieniveau bij brandweerlieden
Het doel van deze studie is om de mogelijke voordelen van pindakaasconsumptie vóór het slapengaan op het slaap- en energieniveau onder brandweerlieden te onderzoeken. Brandweerlieden hebben een hoog energieniveau nodig om hun beroepstaken uit te voeren, maar missen vaak slaap en de hoeveelheid eiwit en vet in de voeding die wordt aanbevolen voor tactische atleten. Door deze kloof aan te pakken, verwachten we dat als blijkt dat de consumptie van pindakaas de slaap en/of energie verbetert, deze levensstijlverandering (consumptie van pindakaas) aantrekkelijk kan zijn voor brandweerlieden vanwege het gemak en de lage kosten van pindakaas. Doel 1: Bepalen of het consumeren van pindakaas vóór het slapengaan de metingen van de slaapkwaliteit en -kwantiteit bij brandweerlieden verandert. Er wordt verondersteld dat brandweerlieden die de pindakaas consumeren een positieve impact zullen hebben op de slaapkwaliteit en het energieniveau.
Doel 2: Onderzoek de effecten van de consumptie van pindakaas op het energieniveau in de ochtend en de avond
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30909
- Augusta University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Werkt bij de lokale brandweer, fulltime in dienst
Uitsluitingscriteria:
- Onder 18 jaar oud
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Kreeg geen pindakaas, handhaafde een normaal dieet en activiteit.
Gevraagd om 2 uur voor het naar bed gaan te stoppen met eten gedurende 7 weken.
|
|
|
Experimenteel: Pindakaas
Ontvangen en gevraagd om 2 eetlepels pindakaas 2 uur voor het slapengaan, 5 avonden per week gedurende 7 weken te consumeren en daarna te stoppen met eten voor het slapengaan.
Verder werd gevraagd om een normaal dieet en normale activiteit te handhaven.
|
2 eetlepels pindakaas
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Basislijn
|
BIA om lichaamsvet en vetvrije massa te beoordelen.
|
Basislijn
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
BIA om lichaamsvet en vetvrije massa te beoordelen.
|
Direct na de interventie
|
|
Slaap
Tijdsspanne: 8 weken
|
Beoordeelde slaap gedurende het hele onderzoek gedurende 8 weken via actigraph-monitor
|
8 weken
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeelde bloeddruk
|
Basislijn
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
Beoordeelde bloeddruk
|
Direct na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
Beoordeelde activiteit gedurende het hele onderzoek gedurende 8 weken via actigraph-monitor
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1928368
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .