Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van pindakaas op de slaapkwaliteit en het dagelijkse energieniveau bij brandweerlieden

11 april 2024 bijgewerkt door: Angelia Holland, Augusta University

Het doel van deze studie is om de mogelijke voordelen van pindakaasconsumptie vóór het slapengaan op het slaap- en energieniveau onder brandweerlieden te onderzoeken. Brandweerlieden hebben een hoog energieniveau nodig om hun beroepstaken uit te voeren, maar missen vaak slaap en de hoeveelheid eiwit en vet in de voeding die wordt aanbevolen voor tactische atleten. Door deze kloof aan te pakken, verwachten we dat als blijkt dat de consumptie van pindakaas de slaap en/of energie verbetert, deze levensstijlverandering (consumptie van pindakaas) aantrekkelijk kan zijn voor brandweerlieden vanwege het gemak en de lage kosten van pindakaas. Doel 1: Bepalen of het consumeren van pindakaas vóór het slapengaan de metingen van de slaapkwaliteit en -kwantiteit bij brandweerlieden verandert. Er wordt verondersteld dat brandweerlieden die de pindakaas consumeren een positieve impact zullen hebben op de slaapkwaliteit en het energieniveau.

Doel 2: Onderzoek de effecten van de consumptie van pindakaas op het energieniveau in de ochtend en de avond

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal gebruik maken van een gerandomiseerd, parallel-arm, placebo-gecontroleerd ontwerp om de impact te bepalen die de consumptie van pindakaas kan hebben op de slaap- en energieniveaus bij brandweerlieden wanneer deze vóór het slapengaan wordt geconsumeerd. Voor dit acht weken durende onderzoek zullen veertig lokale brandweerlieden worden gerekruteerd; week één zal een basislijn vormen en week 2-8 zal bestaan ​​uit de interventie. Een geblindeerde statisticus zal de deelnemers willekeurig verdelen in een van de twee groepen: een controlegroep en een pindakaasgroep. Tijdens het eerste kennismakingsbezoek ondertekenen alle deelnemers een geïnformeerde toestemming, ontvangen lengte- en gewichtsmetingen, metingen van de taille- en heupomtrek, bloeddrukmeting, vullen ze een 30-daagse dieetherinnering in, vullen ze 3 vragenlijsten in (Insomnia Severity Index, PTSD- checklist 5 (PCL-5), en Dispositional Resilience; het invullen duurt 10 minuten) en ontvangt een gevalideerde slaapmonitor (Actigraph GT3X horloge en hartslagmeter borstband) en 14 Visual Analogue Scale (VAS) vragenlijsten die het energieniveau beoordelen. en de tijd van de laatste cafeïne, alcohol en schermtijd voor het slapengaan. Ze dragen het horloge zeven dagen lang samen met de hartslagmeter gedurende vijf nachten en voltooien de VAS zeven dagen lang twee keer per dag met qualtrics, terwijl ze een normaal dieet en fysieke activiteit behouden. Tijdens het kennismakingsbezoek wordt een link verstrekt waarmee u de enquêtes kunt invullen. Na deze basisweek zullen de deelnemers het Actigraph-horloge zeven weken lang dagelijks blijven dragen en twee keer per dag een VAS invullen terwijl ze deelnemen aan de gespecificeerde interventie. Degenen in de controlegroep zullen doorgaan met hetzelfde protocol als voor de basislijnweek. Degenen in de pindakaasgroep zullen ook doorgaan met hetzelfde protocol als in de basisweek, met de toevoeging van twee eetlepels pindakaas twee uur voor het slapengaan gedurende vijf avonden per week tijdens de zeven weken durende interventie. We zullen een eetlepelmaatje en drie potten natuurlijke pindakaas ter beschikking stellen van de deelnemers aan de pindakaasgroep. Om de deelname te vergemakkelijken, komen we bij de plaatselijke brandweerkazernes in een privéruimte bijeen om gegevens te verzamelen. Zowel de pindakaas- als de controlegroep wordt gevraagd om gedurende die vijf dagen (na het serveren van pindakaas in de pindakaasgroep) twee uur voor het slapengaan niets te eten. De consumptie van pindakaas is afhankelijk van de toewijzing van de randomisatiegroep. Deelnemers in beide groepen wordt gevraagd hun normale dieet te handhaven en hun fysieke activiteitenniveau niet te veranderen en/of met een afslankprogramma te beginnen gedurende de gehele duur van het onderzoek (ongeveer acht weken).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30909
        • Augusta University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Werkt bij de lokale brandweer, fulltime in dienst

Uitsluitingscriteria:

  • Onder 18 jaar oud

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Kreeg geen pindakaas, handhaafde een normaal dieet en activiteit. Gevraagd om 2 uur voor het naar bed gaan te stoppen met eten gedurende 7 weken.
Experimenteel: Pindakaas
Ontvangen en gevraagd om 2 eetlepels pindakaas 2 uur voor het slapengaan, 5 avonden per week gedurende 7 weken te consumeren en daarna te stoppen met eten voor het slapengaan. Verder werd gevraagd om een ​​normaal dieet en normale activiteit te handhaven.
2 eetlepels pindakaas

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Basislijn
BIA om lichaamsvet en vetvrije massa te beoordelen.
Basislijn
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Direct na de interventie
BIA om lichaamsvet en vetvrije massa te beoordelen.
Direct na de interventie
Slaap
Tijdsspanne: 8 weken
Beoordeelde slaap gedurende het hele onderzoek gedurende 8 weken via actigraph-monitor
8 weken
Bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeelde bloeddruk
Basislijn
Bloeddruk
Tijdsspanne: Direct na de interventie
Beoordeelde bloeddruk
Direct na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 8 weken
Beoordeelde activiteit gedurende het hele onderzoek gedurende 8 weken via actigraph-monitor
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

15 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1928368

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren