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Auswirkungen von Erdnussbutter auf die Schlafqualität und das tägliche Energieniveau bei Feuerwehrleuten

11. April 2024 aktualisiert von: Angelia Holland, Augusta University

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die möglichen Vorteile des Verzehrs von Erdnussbutter vor dem Schlafengehen auf den Schlaf und das Energieniveau von Feuerwehrleuten zu untersuchen. Feuerwehrleute benötigen zur Erfüllung ihrer beruflichen Aufgaben viel Energie, verfügen jedoch häufig nicht über ausreichend Schlaf und die für taktische Sportler empfohlene Menge an Nahrungseiweiß und -fett. Indem wir diese Lücke schließen, gehen wir davon aus, dass, wenn sich zeigt, dass der Verzehr von Erdnussbutter den Schlaf und/oder die Energie verbessert, diese Änderung des Lebensstils (Verzehr von Erdnussbutter) aufgrund der Einfachheit und der geringen Kosten von Erdnussbutter für Feuerwehrleute attraktiv sein könnte. Ziel 1: Bestimmen Sie, ob der Verzehr von Erdnussbutter vor dem Schlafengehen die Messung der Schlafqualität und -quantität bei Feuerwehrleuten verändert. Es wird vermutet, dass Feuerwehrleute, die Erdnussbutter konsumieren, positive Auswirkungen auf die Schlafqualität und das Energieniveau haben.

Ziel 2: Untersuchen Sie die Auswirkungen des Erdnussbutterkonsums auf das morgendliche und abendliche Energieniveau

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird ein randomisiertes, parallelarmiges, placebokontrolliertes Design verwendet, um zu bestimmen, welche Auswirkungen der Verzehr von Erdnussbutter auf den Schlaf und das Energieniveau von Feuerwehrleuten haben kann, wenn er vor dem Schlafengehen konsumiert wird. Für die Durchführung dieser achtwöchigen Studie werden 40 örtliche Feuerwehrleute rekrutiert. Die erste Woche stellt eine Basislinie dar und die Wochen 2 bis 8 bestehen aus der Intervention. Ein verblindeter Statistiker teilt die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zu: einer Kontrollgruppe und einer Erdnussbuttergruppe. Während des ersten Kennenlernbesuchs unterzeichnen alle Teilnehmer eine Einverständniserklärung, erhalten Größen- und Gewichtsmessungen, Taillen- und Hüftumfangsmessungen, Blutdruckmessungen, füllen einen 30-Tage-Ernährungsrückruf aus und füllen drei Fragebögen aus (Insomnia Severity Index, PTBS- Checkliste 5 (PCL-5) und Dispositionelle Belastbarkeit; das Ausfüllen dauert 10 Minuten) und erhalten einen validierten Schlafmonitor (Actigraph GT3X-Uhr und Herzfrequenzmesser-Brustgurt) und 14 Fragebögen zur visuellen Analogskala (VAS), die das Energieniveau bewerten und Zeitpunkt des letzten Koffein- und Alkoholkonsums und der Bildschirmzeit vor dem Schlafengehen. Sie tragen die Uhr sieben Tage lang zusammen mit dem Herzfrequenzmesser fünf Nächte lang und führen das VAS sieben Tage lang zweimal täglich auf Qualtrics durch, während sie sich normal ernähren und körperlich aktiv sind. Während des Einführungsbesuchs wird Ihnen ein Link zur Teilnahme an den Umfragen zur Verfügung gestellt. Nach dieser Basiswoche tragen die Teilnehmer dann sieben Wochen lang weiterhin täglich die Actigraph-Uhr und füllen zweimal täglich ein VAS aus, während sie an ihrer spezifischen Intervention teilnehmen. Diejenigen in der Kontrollgruppe werden mit dem gleichen Protokoll wie in der Basiswoche fortfahren. Diejenigen in der Erdnussbuttergruppe werden ebenfalls mit dem gleichen Protokoll wie in der Basiswoche fortfahren, mit der Ergänzung, dass sie während der siebenwöchigen Intervention zwei Stunden vor dem Schlafengehen an fünf Abenden in der Woche zwei Esslöffel Erdnussbutter verzehren. Wir stellen den Teilnehmern der Erdnussbuttergruppe ein Esslöffelmaß und drei Gläser natürliche Erdnussbutter zur Verfügung. Um die Teilnahme zu erleichtern, treffen wir uns in einem privaten Raum bei den örtlichen Feuerwachen, um Daten zu sammeln. Sowohl die Erdnussbutter- als auch die Kontrollgruppe werden gebeten, während dieser fünf Tage zwei Stunden vor dem Schlafengehen nichts zu essen (nach der Erdnussbutterportion in der Erdnussbuttergruppe). Der Erdnussbutterkonsum hängt von der Zuteilung in die Randomisierungsgruppe ab. Die Teilnehmer beider Gruppen werden gebeten, während der gesamten Studienzeit (ca. acht Wochen) ihre normale Ernährung beizubehalten und ihre körperliche Aktivität nicht zu ändern und/oder ein Abnehmprogramm zu beginnen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30909
        • Augusta University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Arbeitet für die örtliche Feuerwehr, Vollzeit angestellt

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Habe keine Erdnussbutter erhalten, normale Ernährung und Aktivität beibehalten. Ich wurde gebeten, 7 Wochen lang 2 Stunden vor dem Schlafengehen mit dem Essen aufzuhören.
Experimental: Erdnussbutter
Ich wurde empfangen und gebeten, 2 Stunden vor dem Zubettgehen an 5 Abenden pro Woche über einen Zeitraum von 7 Wochen jeweils 2 EL Erdnussbutter zu sich zu nehmen und danach vor dem Zubettgehen mit dem Essen aufzuhören. Ansonsten wird gebeten, sich normal zu ernähren und sich körperlich zu betätigen.
2 Esslöffel Erdnussbutter

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Grundlinie
BIA zur Beurteilung von Körperfett und fettfreier Körpermasse.
Grundlinie
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
BIA zur Beurteilung von Körperfett und fettfreier Körpermasse.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Schlafen
Zeitfenster: 8 Wochen
Bewertet wurde der Schlaf während der gesamten Studie über einen Zeitraum von 8 Wochen mithilfe eines Actigraph-Monitors
8 Wochen
Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie
Blutdruck gemessen
Grundlinie
Blutdruck
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Blutdruck gemessen
Unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physische Aktivität
Zeitfenster: 8 Wochen
Bewertete Aktivität während der gesamten Studie über 8 Wochen mittels Aktigraph-Monitor
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

15. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1928368

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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