- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06364202
Auswirkungen von Erdnussbutter auf die Schlafqualität und das tägliche Energieniveau bei Feuerwehrleuten
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die möglichen Vorteile des Verzehrs von Erdnussbutter vor dem Schlafengehen auf den Schlaf und das Energieniveau von Feuerwehrleuten zu untersuchen. Feuerwehrleute benötigen zur Erfüllung ihrer beruflichen Aufgaben viel Energie, verfügen jedoch häufig nicht über ausreichend Schlaf und die für taktische Sportler empfohlene Menge an Nahrungseiweiß und -fett. Indem wir diese Lücke schließen, gehen wir davon aus, dass, wenn sich zeigt, dass der Verzehr von Erdnussbutter den Schlaf und/oder die Energie verbessert, diese Änderung des Lebensstils (Verzehr von Erdnussbutter) aufgrund der Einfachheit und der geringen Kosten von Erdnussbutter für Feuerwehrleute attraktiv sein könnte. Ziel 1: Bestimmen Sie, ob der Verzehr von Erdnussbutter vor dem Schlafengehen die Messung der Schlafqualität und -quantität bei Feuerwehrleuten verändert. Es wird vermutet, dass Feuerwehrleute, die Erdnussbutter konsumieren, positive Auswirkungen auf die Schlafqualität und das Energieniveau haben.
Ziel 2: Untersuchen Sie die Auswirkungen des Erdnussbutterkonsums auf das morgendliche und abendliche Energieniveau
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Georgia
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Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30909
- Augusta University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Arbeitet für die örtliche Feuerwehr, Vollzeit angestellt
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre alt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Habe keine Erdnussbutter erhalten, normale Ernährung und Aktivität beibehalten.
Ich wurde gebeten, 7 Wochen lang 2 Stunden vor dem Schlafengehen mit dem Essen aufzuhören.
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Experimental: Erdnussbutter
Ich wurde empfangen und gebeten, 2 Stunden vor dem Zubettgehen an 5 Abenden pro Woche über einen Zeitraum von 7 Wochen jeweils 2 EL Erdnussbutter zu sich zu nehmen und danach vor dem Zubettgehen mit dem Essen aufzuhören.
Ansonsten wird gebeten, sich normal zu ernähren und sich körperlich zu betätigen.
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2 Esslöffel Erdnussbutter
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Grundlinie
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BIA zur Beurteilung von Körperfett und fettfreier Körpermasse.
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Grundlinie
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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BIA zur Beurteilung von Körperfett und fettfreier Körpermasse.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Schlafen
Zeitfenster: 8 Wochen
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Bewertet wurde der Schlaf während der gesamten Studie über einen Zeitraum von 8 Wochen mithilfe eines Actigraph-Monitors
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8 Wochen
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Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie
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Blutdruck gemessen
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Grundlinie
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Blutdruck
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Blutdruck gemessen
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Physische Aktivität
Zeitfenster: 8 Wochen
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Bewertete Aktivität während der gesamten Studie über 8 Wochen mittels Aktigraph-Monitor
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1928368
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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