Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av peanøttsmør på søvnkvalitet og daglige energinivåer hos brannmenn

11. april 2024 oppdatert av: Angelia Holland, Augusta University

Formålet med denne studien er å undersøke de mulige fordelene ved bruk av peanøttsmør før leggetid på søvn og energinivåer blant brannmenn. Brannmenn krever høye nivåer av energi for å utføre sine yrkesoppgaver, men mangler ofte søvn samt mengden protein og fett som er foreslått for taktiske idrettsutøvere. Ved å adressere dette gapet forventer vi at hvis peanøttsmørforbruk viser seg å forbedre søvn og/eller energi, kan denne livsstilsendringen (peanøttsmørforbruk) være attraktivt for brannmenn på grunn av den enkle og lave kostnaden for peanøttsmør. Mål 1: Finn ut om inntak av peanøttsmør før leggetid endrer mål på søvnkvalitet og kvantitet hos brannmenn. Det antas at brannmenn som bruker peanøttsmør vil ha positive effekter når det gjelder søvnkvalitet og energinivå.

Mål 2: Undersøk effekten av forbruk av peanøttsmør på energinivået morgen og kveld

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bruke et randomisert, placebokontrollert design med parallelle armer for å bestemme effekten av peanøttsmørforbruket kan ha på søvn- og energinivået hos brannmenn når det konsumeres før sengetid. Førti lokale brannmenn vil bli rekruttert til å fullføre denne åtte uker lange studien; uke en vil utgjøre en baseline og uke 2-8 vil bestå av intervensjonen. En blindet statistiker vil randomisere deltakerne i en av to grupper: en kontrollgruppe og en peanøttsmørgruppe. Under det første familiariseringsbesøket vil alle deltakerne signere et informert samtykke, motta høyde- og vektmålinger, midje- og hofteomkretsmålinger, blodtrykksmåling, fylle ut en 30-dagers diettinnkalling, fylle ut 3 spørreskjemaer (Insomnia Severity Index, PTSD- sjekkliste 5 (PCL-5), og disposisjonell motstandskraft vil ta 10 minutter å fylle ut) og motta en validert søvnmonitor (Actigraph GT3X-klokke og pulsmåler-bryststropp) og 14 spørreskjemaer med visuell analog skala (VAS) som vurderer energinivåer; og tidspunkt for siste koffein, alkohol og skjermtid før sengetid. De vil bruke klokken i syv dager sammen med pulsmåleren i 5 netter og fullføre VAS to ganger om dagen i syv dager på qualtrics mens de opprettholder et normalt kosthold og fysisk aktivitet. En lenke for å ta undersøkelsene vil bli gitt under familiariseringsbesøket. Etter denne basisuken vil deltakerne fortsette å bruke Actigraph-klokken daglig i syv uker og fylle ut en VAS to ganger om dagen mens de deltar i deres spesifiserte intervensjon. De i kontrollgruppen vil fortsette med samme protokoll som for basisuken. De i peanøttsmørgruppen vil også fortsette med den samme protokollen som i baselineuken med tillegg av å konsumere to spiseskjeer med peanøttsmør to timer før sengetid i fem netter i uken under den syv uker lange intervensjonen. Vi stiller med en spiseskjemåler og tre glass naturlig peanøttsmør til deltakerne i peanøttsmørgruppen. For å gjøre det enklere å delta, vil vi møtes i et privat rom på de lokale brannstasjonene for å samle inn data. Både peanøttsmør og kontrollgruppen vil bli bedt om å ikke spise noe to timer før sengetid i løpet av disse fem dagene (etter at peanøttsmøret har servert i peanøttsmørgruppen). Peanøttsmørforbruket er avhengig av randomiseringsgruppetildeling. Deltakerne i begge gruppene vil bli bedt om å opprettholde sitt normale kosthold og ikke endre sitt fysiske aktivitetsnivå og/eller starte et vekttapsprogram gjennom hele studietiden (omtrent åtte uker).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30909
        • Augusta University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Jobber for lokalt brannvesen, ansatt fulltid

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Fikk ikke peanøttsmør, holdt normalt kosthold og aktivitet. Bedt om å slutte å spise 2 timer før sengetid i 7 uker.
Eksperimentell: Peanøttsmør
Mottatt og bedt om å innta 2 ss peanøttsmør 2 timer før leggetid 5 netter per uke i 7 uker og slutte å spise etter det før sengetid. Annet enn det, bedt om å opprettholde normalt kosthold og aktivitet.
2 ss peanøttsmør

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppssammensetning
Tidsramme: Grunnlinje
BIA for å vurdere kroppsfett og mager kroppsmasse.
Grunnlinje
Kroppssammensetning
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
BIA for å vurdere kroppsfett og mager kroppsmasse.
Umiddelbart etter inngrepet
Sove
Tidsramme: 8 uker
Vurderte søvn gjennom hele studien i 8 uker via actigraph-monitor
8 uker
Blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje
Vurderte blodtrykk
Grunnlinje
Blodtrykk
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Vurderte blodtrykk
Umiddelbart etter inngrepet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 8 uker
Vurderte aktivitet gjennom hele studien i 8 uker via actigraph monitor
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2024

Først lagt ut (Antatt)

15. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1928368

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Peanøttsmør

3
Abonnere