- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06364202
Efectos de la mantequilla de maní sobre la calidad del sueño y los niveles diarios de energía en los bomberos
El propósito de este estudio es examinar los posibles beneficios del consumo de mantequilla de maní antes de acostarse sobre el sueño y los niveles de energía entre los bomberos. Los bomberos requieren altos niveles de energía para realizar sus tareas ocupacionales, pero comúnmente carecen de sueño y de la cantidad de proteínas y grasas dietéticas sugeridas para los atletas tácticos. Al abordar esta brecha, esperamos que si se demuestra que el consumo de mantequilla de maní mejora el sueño y/o la energía, este cambio de estilo de vida (consumo de mantequilla de maní) pueda resultar atractivo para los bomberos debido a la facilidad y el bajo costo de la mantequilla de maní. Objetivo 1: determinar si el consumo de mantequilla de maní antes de acostarse altera las medidas de calidad y cantidad del sueño en los bomberos. Se plantea la hipótesis de que los bomberos que consumen mantequilla de maní tendrán impactos positivos en la calidad del sueño y los niveles de energía.
Objetivo 2: examinar los efectos del consumo de mantequilla de maní en los niveles de energía matutinos y vespertinos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
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Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30909
- Augusta University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabaja para el departamento de bomberos local, empleado a tiempo completo.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 Años de Edad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
No recibió mantequilla de maní, mantuvo una dieta y actividad normales.
Se le pidió que dejara de comer 2 horas antes de acostarse durante 7 semanas.
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Experimental: Mantequilla de maní
Se le pidió que consumiera 2 cucharadas de mantequilla de maní 2 horas antes de acostarse, 5 noches a la semana durante 7 semanas y que dejara de comer después de eso, antes de acostarse.
Aparte de eso, se le pidió mantener una dieta y actividad normales.
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2 cucharadas de mantequilla de maní
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Base
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BIA para evaluar la grasa corporal y la masa corporal magra.
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Base
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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BIA para evaluar la grasa corporal y la masa corporal magra.
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Inmediatamente después de la intervención
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Dormir
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Sueño evaluado durante todo el estudio durante 8 semanas mediante un monitor actígrafo.
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8 semanas
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Base
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Presión arterial evaluada
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Base
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Presión arterial evaluada
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Inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad física
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Actividad evaluada durante todo el estudio durante 8 semanas mediante un monitor actígrafo
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1928368
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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