Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af jordnøddesmør på søvnkvalitet og daglige energiniveauer hos brandmænd

11. april 2024 opdateret af: Angelia Holland, Augusta University

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de mulige fordele ved forbrug af jordnøddesmør før sengetid på søvn- og energiniveauer blandt brandmænd. Brandmænd kræver høje niveauer af energi for at udføre deres arbejdsopgaver, men mangler ofte søvn samt mængden af ​​protein og fedt i kosten, der foreslås til taktiske atleter. Ved at løse dette hul forventer vi, at hvis forbrug af jordnøddesmør viser sig at forbedre søvn og/eller energi, kan denne livsstilsændring (forbrug af jordnøddesmør) være tiltalende for brandmænd på grund af den nemme og lave pris ved jordnøddesmør. Mål 1: Afgør, om indtagelse af jordnøddesmør før sengetid ændrer målene for søvnkvalitet og -kvantitet hos brandmænd. Det er en hypotese, at brandmænd, der indtager jordnøddesmør, vil have positive virkninger i forhold til søvnkvalitet og energiniveauer.

Mål 2: Undersøg virkningerne af forbrug af jordnøddesmør på energiniveauet morgen og aften

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil bruge et randomiseret, placebo-kontrolleret design med parallelle arme til at bestemme, hvilken effekt jordnøddesmørforbruget kan have på søvn- og energiniveauer hos brandmænd, når det indtages før sengetid. Fyrre lokale brandmænd vil blive rekrutteret til at gennemføre denne otte uger lange undersøgelse; uge et vil udgøre en baseline og uge 2-8 vil bestå af interventionen. En blindet statistiker vil randomisere deltagerne i en af ​​to grupper: en kontrolgruppe og en jordnøddesmørgruppe. Under det første familiariseringsbesøg vil alle deltagere underskrive et informeret samtykke, modtage højde- og vægtmålinger, talje- og hofteomkredsmålinger, blodtryksmåling, udfylde en 30-dages kosttilbagekaldelse, udfylde 3 spørgeskemaer (Insomnia Severity Index, PTSD- tjekliste 5 (PCL-5), og Dispositional Resilience vil tage 10 minutter at udfylde) og modtage en valideret søvnmonitor (Actigraph GT3X ur og pulsmåler brystrem) og 14 Visual Analogue Scale (VAS) spørgeskemaer, som vurderer energiniveauer; og tidspunktet for sidste koffein, alkohol og skærmtid før sengetid. De vil bære uret i syv dage sammen med pulsmåleren i 5 nætter og gennemføre VAS to gange om dagen i syv dage på qualtrics, mens de opretholder en normal kost og fysisk aktivitet. Et link til at tage undersøgelserne vil blive givet under familiariseringsbesøget. Efter denne baseline-uge vil deltagerne derefter fortsætte med at bære Actigraph-uret dagligt i syv uger og udfylde et VAS to gange om dagen, mens de deltager i deres specificerede intervention. De i kontrolgruppen vil fortsætte med den samme protokol som for baseline-ugen. De i jordnøddesmørgruppen vil også fortsætte med den samme protokol som i basisugen med tilføjelse af at indtage to spiseskefulde jordnøddesmør to timer før sengetid fem nætter om ugen under den syv uger lange intervention. Vi sørger for en spiseskemåler og tre glas naturligt jordnøddesmør til deltagerne i peanutbutter-gruppen. For at gøre det lettere at deltage, mødes vi i et privat lokale på de lokale brandstationer for at indsamle data. Både jordnøddesmør- og kontrolgruppen vil blive bedt om ikke at spise noget to timer før sengetid i løbet af de fem dage (efter peanutbutter-serveringen i peanutbutter-gruppen). Jordnøddesmørforbruget er afhængig af tildeling af randomiseringsgruppe. Deltagerne i begge grupper vil blive bedt om at opretholde deres normale kost og ikke ændre deres fysiske aktivitetsniveauer og/eller påbegynde et vægttabsprogram i løbet af deres tid i undersøgelsen (ca. otte uger).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30909
        • Augusta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Arbejder for lokalt brandvæsen, fuldtidsansat

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Modtog ikke jordnøddesmør, opretholdt normal kost og aktivitet. Bedt om at stoppe med at spise 2 timer før sengetid i 7 uger.
Eksperimentel: Jordnøddesmør
Modtaget og bedt om at indtage 2 spsk jordnøddesmør 2 timer før sengetid 5 nætter om ugen i 7 uger og stoppe med at spise efter det før sengetid. Andet end det, bedt om at opretholde normal kost og aktivitet.
2 spsk jordnøddesmør

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: Baseline
BIA til at vurdere kropsfedt og mager kropsmasse.
Baseline
Kropssammensætning
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
BIA til at vurdere kropsfedt og mager kropsmasse.
Umiddelbart efter indgrebet
Søvn
Tidsramme: 8 uger
Vurderede søvn gennem hele undersøgelsen i 8 uger via actigraph monitor
8 uger
Blodtryk
Tidsramme: Baseline
Vurderet blodtryk
Baseline
Blodtryk
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Vurderet blodtryk
Umiddelbart efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 8 uger
Vurderet aktivitet gennem hele undersøgelsen i 8 uger via actigraph monitor
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2024

Først opslået (Anslået)

15. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1928368

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Jordnøddesmør

3
Abonner