- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06364202
Účinky arašídového másla na kvalitu spánku a denní hladinu energie u hasičů
Účelem této studie je prozkoumat možné přínosy konzumace arašídového másla před spaním na úroveň spánku a energie mezi hasiči. Hasiči vyžadují vysokou úroveň energie, aby mohli vykonávat své pracovní úkoly, ale běžně jim chybí spánek a také množství bílkovin a tuku ve stravě doporučené pro taktické sportovce. Odstraněním této mezery očekáváme, že pokud se prokáže, že konzumace arašídového másla zlepšuje spánek a/nebo energii, může být tato změna životního stylu (spotřeba arašídového másla) pro hasiče přitažlivá, protože arašídové máslo je snadné a levné. Cíl 1: Zjistěte, zda konzumace arašídového másla před spaním nemění kvalitu a kvantitu spánku u hasičů. Předpokládá se, že hasiči, kteří konzumují arašídové máslo, budou mít pozitivní dopad na kvalitu spánku a hladinu energie.
Cíl 2: Prozkoumat účinky konzumace arašídového másla na ranní a večerní energetickou hladinu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Spojené státy, 30909
- Augusta University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pracuje u místních hasičů, zaměstnán na plný úvazek
Kritéria vyloučení:
- Do 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Nepřijímal arašídové máslo, udržoval normální stravu a aktivitu.
Byl požádán, aby přestal jíst 2 hodiny před spaním po dobu 7 týdnů.
|
|
|
Experimentální: Burákové máslo
Obdrželi jste a požádali, abyste konzumovali 2 polévkové lžíce arašídového másla 2 hodiny před spaním 5 nocí v týdnu po dobu 7 týdnů a poté přestali jíst před spaním.
Kromě toho byl požádán, aby udržoval normální stravu a aktivitu.
|
2 lžíce arašídového másla
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení těla
Časové okno: Základní linie
|
BIA k posouzení tělesného tuku a svalové hmoty.
|
Základní linie
|
|
Složení těla
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
BIA k posouzení tělesného tuku a svalové hmoty.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Spát
Časové okno: 8 týdnů
|
Hodnotil spánek během studie po dobu 8 týdnů pomocí monitoru aktigrafu
|
8 týdnů
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Základní linie
|
Stanovený krevní tlak
|
Základní linie
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Stanovený krevní tlak
|
Bezprostředně po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 8 týdnů
|
Aktivita byla hodnocena během studie po dobu 8 týdnů pomocí monitoru aktigrafu
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1928368
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .