Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky arašídového másla na kvalitu spánku a denní hladinu energie u hasičů

11. dubna 2024 aktualizováno: Angelia Holland, Augusta University

Účelem této studie je prozkoumat možné přínosy konzumace arašídového másla před spaním na úroveň spánku a energie mezi hasiči. Hasiči vyžadují vysokou úroveň energie, aby mohli vykonávat své pracovní úkoly, ale běžně jim chybí spánek a také množství bílkovin a tuku ve stravě doporučené pro taktické sportovce. Odstraněním této mezery očekáváme, že pokud se prokáže, že konzumace arašídového másla zlepšuje spánek a/nebo energii, může být tato změna životního stylu (spotřeba arašídového másla) pro hasiče přitažlivá, protože arašídové máslo je snadné a levné. Cíl 1: Zjistěte, zda konzumace arašídového másla před spaním nemění kvalitu a kvantitu spánku u hasičů. Předpokládá se, že hasiči, kteří konzumují arašídové máslo, budou mít pozitivní dopad na kvalitu spánku a hladinu energie.

Cíl 2: Prozkoumat účinky konzumace arašídového másla na ranní a večerní energetickou hladinu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tato studie bude využívat randomizovaný, placebem kontrolovaný design s paralelními rameny k určení vlivu, který může mít spotřeba arašídového másla na spánek a hladinu energie u hasičů, když je konzumováno před spaním. K dokončení této osmitýdenní studie bude přijato čtyřicet místních hasičů; týden jedna bude představovat základní linii a týdny 2-8 budou sestávat z intervence. Zaslepený statistik rozdělí účastníky do jedné ze dvou skupin: kontrolní skupina a skupina s arašídovým máslem. Během první seznamovací návštěvy všichni účastníci podepíší informovaný souhlas, dostanou změření výšky a hmotnosti, změření obvodu pasu a boků, změření krevního tlaku, vyplní 30denní dietu, vyplní 3 dotazníky (Insomnia Severity Index, PTSD- kontrolní seznam 5 (PCL-5) a dispoziční odolnost vyplnění zabere 10 minut a obdržíte ověřený monitor spánku (hodinky Actigraph GT3X a hrudní pás s monitorem srdečního tepu) a 14 dotazníků vizuální analogové škály (VAS), které hodnotí energetické hladiny; a čas posledního kofeinu, alkoholu a čas strávený před spaním. Hodinky budou nosit sedm dní spolu s měřičem srdečního tepu po dobu 5 nocí a absolvovat VAS dvakrát denně po sedm dní na qualtrics při zachování normální stravy a fyzické aktivity. Během seznamovací návštěvy bude poskytnut odkaz na provedení průzkumů. Po tomto základním týdnu budou účastníci pokračovat v nošení hodinek Actigraph denně po dobu sedmi týdnů a dvakrát denně vyplňovat VAS a přitom se účastnit stanoveného zásahu. Ti v kontrolní skupině budou postupovat podle stejného protokolu jako v základním týdnu. Ti ve skupině arašídového másla budou také pokračovat ve stejném protokolu jako v základním týdnu s přidáním dvou polévkových lžic arašídového másla dvě hodiny před spaním po dobu pěti nocí v týdnu během sedmitýdenní intervence. Účastníkům skupiny arašídového másla poskytneme odměrku polévkové lžíce a tři sklenice přírodního arašídového másla. Pro usnadnění účasti se sejdeme v soukromé místnosti na místních hasičských stanicích, abychom shromáždili data. Jak arašídové máslo, tak kontrolní skupina budou požádáni, aby dvě hodiny před spaním během těchto pěti dnů nic nejedli (po podání arašídového másla ve skupině s arašídovým máslem). Spotřeba arašídového másla závisí na randomizační skupině. Účastníci v obou skupinách budou požádáni, aby po celou dobu studie (přibližně osm týdnů) udržovali svou normální stravu a neměnili úroveň své fyzické aktivity a/nebo zahájili program na snížení hmotnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30909
        • Augusta University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pracuje u místních hasičů, zaměstnán na plný úvazek

Kritéria vyloučení:

  • Do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Nepřijímal arašídové máslo, udržoval normální stravu a aktivitu. Byl požádán, aby přestal jíst 2 hodiny před spaním po dobu 7 týdnů.
Experimentální: Burákové máslo
Obdrželi jste a požádali, abyste konzumovali 2 polévkové lžíce arašídového másla 2 hodiny před spaním 5 nocí v týdnu po dobu 7 týdnů a poté přestali jíst před spaním. Kromě toho byl požádán, aby udržoval normální stravu a aktivitu.
2 lžíce arašídového másla

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla
Časové okno: Základní linie
BIA k posouzení tělesného tuku a svalové hmoty.
Základní linie
Složení těla
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
BIA k posouzení tělesného tuku a svalové hmoty.
Bezprostředně po zásahu
Spát
Časové okno: 8 týdnů
Hodnotil spánek během studie po dobu 8 týdnů pomocí monitoru aktigrafu
8 týdnů
Krevní tlak
Časové okno: Základní linie
Stanovený krevní tlak
Základní linie
Krevní tlak
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Stanovený krevní tlak
Bezprostředně po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita
Časové okno: 8 týdnů
Aktivita byla hodnocena během studie po dobu 8 týdnů pomocí monitoru aktigrafu
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1928368

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit