Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti del burro di arachidi sulla qualità del sonno e sui livelli di energia quotidiana nei vigili del fuoco

11 aprile 2024 aggiornato da: Angelia Holland, Augusta University

Lo scopo di questo studio è esaminare i possibili benefici del consumo di burro di arachidi prima di andare a dormire sul sonno e sui livelli di energia tra i vigili del fuoco. I vigili del fuoco necessitano di elevati livelli di energia per svolgere le loro attività lavorative, ma comunemente mancano di sonno e della quantità di proteine ​​e grassi alimentari suggerita per gli atleti tattici. Affrontando questo divario, ci aspettiamo che se si dimostrasse che il consumo di burro di arachidi migliora il sonno e/o l’energia, questo cambiamento nello stile di vita (consumo di burro di arachidi) potrebbe essere attraente per i vigili del fuoco a causa della facilità e del basso costo del burro di arachidi. Obiettivo 1: determinare se il consumo di burro di arachidi prima di andare a dormire altera le misurazioni della qualità e della quantità del sonno nei vigili del fuoco. Si ipotizza che i vigili del fuoco che consumano burro di arachidi avranno impatti positivi in ​​termini di qualità del sonno e livelli di energia.

Obiettivo 2: Esaminare gli effetti del consumo di burro di arachidi sui livelli energetici mattutini e serali

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio utilizzerà un disegno randomizzato, a braccio parallelo, controllato con placebo per determinare l'impatto che il consumo di burro di arachidi può avere sul sonno e sui livelli di energia nei vigili del fuoco se consumato prima di andare a dormire. Per completare questo studio di otto settimane verranno reclutati quaranta vigili del fuoco locali; la prima settimana costituirà una base di riferimento e le settimane 2-8 consisteranno nell'intervento. Uno statistico in cieco randomizzerà i partecipanti in uno dei due gruppi: un gruppo di controllo e un gruppo di burro di arachidi. Durante la prima visita di familiarizzazione, tutti i partecipanti firmeranno un consenso informato, riceveranno misurazioni di altezza e peso, misurazioni della circonferenza della vita e dei fianchi, misurazione della pressione sanguigna, compileranno un richiamo dietetico di 30 giorni, compileranno 3 questionari (Insomnia Severity Index, PTSD- lista di controllo 5 (PCL-5) e Resilienza Disposizionale; la compilazione richiederà 10 minuti) e ricevere un monitor del sonno convalidato (orologio Actigraph GT3X e fascia toracica per il monitoraggio della frequenza cardiaca) e 14 questionari sulla scala analogica visiva (VAS) che valutano i livelli di energia. e l'ora dell'ultima caffeina, alcol e tempo trascorso davanti allo schermo prima di andare a letto. Indosseranno l'orologio per sette giorni insieme al cardiofrequenzimetro per 5 notti e completeranno la VAS due volte al giorno per sette giorni su qualtrics mantenendo una dieta e un'attività fisica normali. Un link per effettuare i sondaggi sarà fornito durante la visita di familiarizzazione. Dopo questa settimana di riferimento, i partecipanti continueranno a indossare l'orologio Actigraph ogni giorno per sette settimane e a compilare un VAS due volte al giorno mentre prendono parte all'intervento specificato. Quelli del gruppo di controllo procederanno con lo stesso protocollo della settimana di riferimento. Anche quelli del gruppo del burro di arachidi continueranno con lo stesso protocollo della settimana di base con l'aggiunta di consumare due cucchiai di burro di arachidi due ore prima di andare a letto per cinque sere a settimana durante l'intervento di sette settimane. Forniremo un misurino da cucchiaio e tre vasetti di burro di arachidi naturale ai partecipanti al gruppo burro di arachidi. Per facilitare la partecipazione, ci incontreremo in una stanza privata presso le caserme dei vigili del fuoco locali per raccogliere dati. Sia al burro di arachidi che al gruppo di controllo verrà chiesto di non mangiare nulla due ore prima di andare a letto durante quei cinque giorni (dopo il burro di arachidi servito nel gruppo del burro di arachidi). Il consumo di burro di arachidi dipende dall'assegnazione del gruppo di randomizzazione. Ai partecipanti di entrambi i gruppi verrà chiesto di mantenere la loro dieta normale e di non modificare i livelli di attività fisica e/o iniziare un programma di perdita di peso per tutta la durata dello studio (circa otto settimane).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30909
        • Augusta University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lavora presso i vigili del fuoco locali, impiegato a tempo pieno

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Non ha ricevuto burro di arachidi, ha mantenuto una dieta e un'attività normali. È stato chiesto di smettere di mangiare 2 ore prima di andare a letto per 7 settimane.
Sperimentale: Burro di arachidi
Ho ricevuto e chiesto di consumare 2 cucchiai di burro di arachidi 2 ore prima di andare a dormire 5 notti a settimana per 7 settimane e di smettere di mangiare prima di andare a letto. Oltre a ciò, è stato chiesto di mantenere una dieta e un'attività normali.
2 cucchiai di burro di arachidi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione corporea
Lasso di tempo: Linea di base
BIA per valutare il grasso corporeo e la massa magra.
Linea di base
Composizione corporea
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
BIA per valutare il grasso corporeo e la massa magra.
Subito dopo l'intervento
Sonno
Lasso di tempo: 8 settimane
Sonno valutato durante lo studio per 8 settimane tramite monitor actigrafo
8 settimane
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Linea di base
Valutata la pressione sanguigna
Linea di base
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Valutata la pressione sanguigna
Subito dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica
Lasso di tempo: 8 settimane
Attività valutata durante lo studio per 8 settimane tramite monitor actigrafico
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2024

Primo Inserito (Stimato)

15 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1928368

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi