- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06364202
Effetti del burro di arachidi sulla qualità del sonno e sui livelli di energia quotidiana nei vigili del fuoco
Lo scopo di questo studio è esaminare i possibili benefici del consumo di burro di arachidi prima di andare a dormire sul sonno e sui livelli di energia tra i vigili del fuoco. I vigili del fuoco necessitano di elevati livelli di energia per svolgere le loro attività lavorative, ma comunemente mancano di sonno e della quantità di proteine e grassi alimentari suggerita per gli atleti tattici. Affrontando questo divario, ci aspettiamo che se si dimostrasse che il consumo di burro di arachidi migliora il sonno e/o l’energia, questo cambiamento nello stile di vita (consumo di burro di arachidi) potrebbe essere attraente per i vigili del fuoco a causa della facilità e del basso costo del burro di arachidi. Obiettivo 1: determinare se il consumo di burro di arachidi prima di andare a dormire altera le misurazioni della qualità e della quantità del sonno nei vigili del fuoco. Si ipotizza che i vigili del fuoco che consumano burro di arachidi avranno impatti positivi in termini di qualità del sonno e livelli di energia.
Obiettivo 2: Esaminare gli effetti del consumo di burro di arachidi sui livelli energetici mattutini e serali
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Georgia
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Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30909
- Augusta University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lavora presso i vigili del fuoco locali, impiegato a tempo pieno
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
Non ha ricevuto burro di arachidi, ha mantenuto una dieta e un'attività normali.
È stato chiesto di smettere di mangiare 2 ore prima di andare a letto per 7 settimane.
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Sperimentale: Burro di arachidi
Ho ricevuto e chiesto di consumare 2 cucchiai di burro di arachidi 2 ore prima di andare a dormire 5 notti a settimana per 7 settimane e di smettere di mangiare prima di andare a letto.
Oltre a ciò, è stato chiesto di mantenere una dieta e un'attività normali.
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2 cucchiai di burro di arachidi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Composizione corporea
Lasso di tempo: Linea di base
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BIA per valutare il grasso corporeo e la massa magra.
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Linea di base
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Composizione corporea
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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BIA per valutare il grasso corporeo e la massa magra.
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Subito dopo l'intervento
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Sonno
Lasso di tempo: 8 settimane
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Sonno valutato durante lo studio per 8 settimane tramite monitor actigrafo
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8 settimane
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutata la pressione sanguigna
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Linea di base
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Valutata la pressione sanguigna
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Subito dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività fisica
Lasso di tempo: 8 settimane
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Attività valutata durante lo studio per 8 settimane tramite monitor actigrafico
|
8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1928368
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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