耳鳴り治療における鍼治療の有効性の予測における fNIRS に基づく機械学習の応用
2024年4月12日 更新者：Hantong Hu、The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
この試験は、機械学習を使用して耳鳴り患者の特定の脳領域の fNIRS 画像データを分析し、それによって SNT に対する鍼治療の臨床効果の予測モデルを構築することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、耳鳴りのある被験者500人を募集します。
機能的近赤外分光法 (fNIRS) を使用して特定の脳領域を検査し、すべての検出チャンネルから対応する fNIRS 画像データが抽出されます。
その後、被験者は一連の鍼治療を受けます。
鍼治療コース終了時の耳鳴りの回復状況に基づいて、関連する有効性基準に従って、すべての被験者を「予後良好群」と「予後不良群」に分類します。
次に、データセット全体が、7:3 の比率に従ってトレーニング セット (70%) とテスト セット (30%) にランダムに分割されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xiaohan Huang, M.M
- 電話番号：86 18334334738
- メール：1215360683@qq.com
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 募集
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
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コンタクト：
- Xiaohan Huang, M.M
- 電話番号：86 18334334738
- メール：1215360683@qq.com
-
コンタクト：
- Hantong Hu, M.D
- 電話番号：86 18667103032
- メール：413351308@qq.com
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主任研究者：
- Hantong Hu, M.D
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 慢性自覚的耳鳴りの診断基準を満たす両側性の耳鳴り。
- 18歳から60歳までの男女。
- 研究プロトコールを遵守し、書面によるインフォームドコンセントに署名できる右利きの被験者。
- 他の臨床試験に同時に参加していないこと。
除外基準:
- 他覚的耳鳴りのある参加者。
- 参加者は、fNIRSによって評価される脳血酸素代謝に重大な影響を与える可能性のある神経系疾患または精神神経疾患を患っています。
- 重度の心血管疾患、脳血管疾患、悪性肝臓疾患、腎臓疾患、その他の重篤な疾患を患っている方。
- 参加者は鍼治療の禁忌（出血傾向など）を持っています。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 参加者は過去4週間に薬物またはその他の療法による耳鳴り治療を受けています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：鍼灸グループは
鍼治療グループの被験者は、週に 3 回、4 週間にわたって鍼治療を受けます。
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TE17（宜豊）、SI19（定宮）、GB2（定恵）、TE5（外関）、TE3（中竹）、ST36（祖三里）、KI3（台渓）などのツボに鍼治療を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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休止状態の機能接続 (RSFC) の変更
時間枠：ベースライン（治療前）、4週間の治療後
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RSFC は機能的近赤外分光法 (fNIRS) によって測定されます。
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ベースライン（治療前）、4週間の治療後
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ヘモグロビンシグナルの変化
時間枠：ベースライン（治療前）、4週間の治療後
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ヘモグロビンシグナルは機能的近赤外分光法 (fNIRS) によって測定されます。
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ベースライン（治療前）、4週間の治療後
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耳鳴りの重症度等級の変化
時間枠：ベースライン（治療前）、4週間の治療後
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耳鳴りの重症度の等級付けは、関連する専門家の合意に基づいています。
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ベースライン（治療前）、4週間の治療後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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耳鳴りハンディキャップインベントリスコアの変化
時間枠：ベースライン（治療前）、4週間の治療後
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耳鳴りハンディキャップ インベントリには 25 個のアイテムが含まれており、それぞれの値は 0 ～ 4 ポイントです。
スコアが大きいほど、耳鳴りの程度がより重篤であることを示します。
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ベースライン（治療前）、4週間の治療後
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平均純音閾値の変化
時間枠：ベースライン（治療前）、4週間の治療後
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平均純音閾値は、純音聴力検査によって評価されます。
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ベースライン（治療前）、4週間の治療後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hantong Hu, M.D、The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2026年8月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月12日
最初の投稿 (推定)
2024年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月12日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。