Zastosowanie uczenia maszynowego opartego na fNIRS w przewidywaniu skuteczności akupunktury w leczeniu szumu w uszach
12 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Hantong Hu, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Celem tego badania jest wykorzystanie uczenia maszynowego do analizy danych obrazowych fNIRS określonych obszarów mózgu pacjentów z szumami usznymi, a tym samym skonstruowanie predykcyjnego modelu klinicznej skuteczności akupunktury w leczeniu SNT.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Do badania zostanie włączonych 500 osób cierpiących na szumy uszne.
Do badania określonych obszarów mózgu zostanie wykorzystana funkcjonalna spektroskopia bliskiej podczerwieni (fNIRS), po czym zostaną wyodrębnione odpowiednie dane obrazowania fNIRS ze wszystkich kanałów detekcji.
Następnie pacjenci przejdą kurs leczenia akupunkturą.
W oparciu o stan ustąpienia szumu w uszach na zakończenie kursu akupunktury, wszyscy pacjenci zostaną podzieleni na „grupę o dobrym rokowaniu” i „grupę o złym rokowaniu” zgodnie z odpowiednimi kryteriami skuteczności.
Cały zbiór danych zostanie następnie losowo podzielony na zbiór uczący (70%) i zbiór testowy (30%) w stosunku 7:3.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xiaohan Huang, M.M
- Numer telefonu: 86 18334334738
- E-mail: 1215360683@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
- Rekrutacyjny
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Kontakt:
- Xiaohan Huang, M.M
- Numer telefonu: 86 18334334738
- E-mail: 1215360683@qq.com
-
Kontakt:
- Hantong Hu, M.D
- Numer telefonu: 86 18667103032
- E-mail: 413351308@qq.com
-
Główny śledczy:
- Hantong Hu, M.D
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obustronny szum w uszach spełniający kryteria diagnostyczne przewlekłego subiektywnego szumu w uszach.
- Mężczyźni i kobiety, w wieku od 18 do 60 lat.
- Osoby praworęczne, które są w stanie przestrzegać protokołu badania i podpisać pisemną świadomą zgodę.
- Nie branie udziału w innych badaniach klinicznych jednocześnie.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z obiektywnymi szumami usznymi.
- Uczestnicy cierpią na choroby układu nerwowego lub choroby neuropsychiatryczne, które mogą znacząco wpływać na metabolizm tlenu we krwi mózgu oceniany za pomocą fNIRS.
- Uczestnicy z ciężkimi chorobami układu krążenia i naczyń mózgowych, złośliwymi chorobami wątroby i nerek oraz innymi poważnymi chorobami.
- U uczestników nie występują przeciwwskazania do akupunktury (np. skłonność do krwawień).
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Uczestnicy otrzymywali leczenie szumu w uszach za pomocą leków lub innych terapii w ciągu ostatnich czterech tygodni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa akupunktury
Pacjenci w grupie akupunktury zostaną poddani zabiegowi akupunktury, który podaje się 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
Akupunktura będzie wykonywana w punktach akupunkturowych, w tym TE17 (Yifeng), SI19 (Tinggong), GB2 (Tinghui), TE5 (Waiguan), TE3 (Zhongzhu), ST36 (Zusanli), KI3 (Taixi) itp.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana łączności funkcjonalnej w stanie spoczynku (RSFC)
Ramy czasowe: na początku leczenia (przed leczeniem), po 4 tygodniach leczenia
|
Pomiar RSFC będzie mierzony za pomocą funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni (fNIRS).
|
na początku leczenia (przed leczeniem), po 4 tygodniach leczenia
|
|
Zmiana sygnałów hemoglobiny
Ramy czasowe: na początku leczenia (przed leczeniem), po 4 tygodniach leczenia
|
Sygnały hemoglobiny będą mierzone za pomocą funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni (fNIRS).
|
na początku leczenia (przed leczeniem), po 4 tygodniach leczenia
|
|
Zmiana stopnia nasilenia szumu w uszach
Ramy czasowe: na początku leczenia (przed leczeniem), po 4 tygodniach leczenia
|
Klasyfikacja nasilenia szumów usznych opiera się na konsensusie odpowiednich ekspertów.
|
na początku leczenia (przed leczeniem), po 4 tygodniach leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku w Inwentarzu Tinnitus Handicap
Ramy czasowe: na początku leczenia (przed leczeniem), po 4 tygodniach leczenia
|
Inwentarz Tinnitus Handicap zawiera 25 pozycji, każda o wartości 0-4 punktów.
Większy wynik wskazuje na poważniejszy stopień szumu w uszach.
|
na początku leczenia (przed leczeniem), po 4 tygodniach leczenia
|
|
Zmiana średniego progu tonu czystego
Ramy czasowe: na początku leczenia (przed leczeniem), po 4 tygodniach leczenia
|
Średni próg tonu czystego zostanie oceniony za pomocą audiometrii tonalnej.
|
na początku leczenia (przed leczeniem), po 4 tygodniach leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Hantong Hu, M.D, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
15 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZSLL-KY-2023-011-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .