Применение машинного обучения на основе fNIRS для прогнозирования эффективности иглоукалывания при лечении тиннитуса
12 апреля 2024 г. обновлено: Hantong Hu, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Целью этого исследования является использование машинного обучения для анализа данных визуализации fNIRS определенных областей мозга пациентов с шумом в ушах, тем самым создавая прогностическую модель клинической эффективности иглоукалывания при СНТ.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом исследовании примут участие 500 человек с шумом в ушах.
Функциональная спектроскопия ближнего инфракрасного диапазона (fNIRS) будет использоваться для исследования определенных областей мозга, и соответствующие данные визуализации fNIRS со всех каналов обнаружения будут извлечены.
Впоследствии субъекты пройдут курс лечения иглоукалыванием.
На основании статуса восстановления шума в ушах по завершении курса иглоукалывания все субъекты будут разделены на «группу с хорошим прогнозом» и «группу с плохим прогнозом» в соответствии с соответствующими критериями эффективности.
Затем весь набор данных будет случайным образом разделен на обучающий набор (70%) и тестовый набор (30%) в соотношении 7:3.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xiaohan Huang, M.M
- Номер телефона: 86 18334334738
- Электронная почта: 1215360683@qq.com
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
- Рекрутинг
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Контакт:
- Xiaohan Huang, M.M
- Номер телефона: 86 18334334738
- Электронная почта: 1215360683@qq.com
-
Контакт:
- Hantong Hu, M.D
- Номер телефона: 86 18667103032
- Электронная почта: 413351308@qq.com
-
Главный следователь:
- Hantong Hu, M.D
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Двусторонний шум в ушах, соответствующий диагностическим критериям хронического субъективного шума в ушах.
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 60 лет.
- Субъекты-правши, способные соблюдать протокол исследования и подписать письменное информированное согласие.
- Не участвовать одновременно в других клинических исследованиях.
Критерий исключения:
- Участники с объективным шумом в ушах.
- У участников наблюдаются заболевания нервной системы или нервно-психические заболевания, которые могут существенно повлиять на метаболизм кислорода в крови мозга, оцениваемый с помощью fNIRS.
- Участники с тяжелыми сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями, злокачественными заболеваниями печени и почек и другими тяжелыми заболеваниями.
- У участников есть какие-либо противопоказания для иглоукалывания (например, склонность к кровотечениям).
- Беременные или кормящие женщины.
- Участники получали лечение от шума в ушах с помощью лекарств или других методов лечения в течение последних четырех недель.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа акупунктуры
Субъекты в группе иглоукалывания пройдут лечение иглоукалыванием, которое проводится 3 раза в неделю в течение 4 недель.
|
Акупунктура будет проводиться в акупунктурных точках, включая TE17 (Ифэн), SI19 (Тингун), GB2 (Тинхуэй), TE5 (Вайгуань), TE3 (Чжунчжу), ST36 (Цзусанли), KI3 (Тайси) и т. д.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функциональной связности в состоянии покоя (RSFC)
Временное ограничение: исходно (до лечения), после 4-недельного лечения
|
RSFC будет измеряться с помощью функциональной спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (fNIRS).
|
исходно (до лечения), после 4-недельного лечения
|
|
Изменение сигналов гемоглобина
Временное ограничение: исходно (до лечения), после 4-недельного лечения
|
Сигналы гемоглобина будут измеряться с помощью функциональной ближней инфракрасной спектроскопии (fNIRS).
|
исходно (до лечения), после 4-недельного лечения
|
|
Изменение степени тяжести тиннитуса
Временное ограничение: исходно (до лечения), после 4-недельного лечения
|
Классификация степени тяжести тиннитуса основана на консенсусе соответствующих экспертов.
|
исходно (до лечения), после 4-недельного лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя инвентаризации тиннитуса для гандикапа
Временное ограничение: исходно (до лечения), после 4-недельного лечения
|
Инвентарь для тиннитус-гандикапа содержит 25 пунктов, каждый из которых оценивается в 0–4 балла.
Более высокий балл указывает на более тяжелую степень шума в ушах.
|
исходно (до лечения), после 4-недельного лечения
|
|
Изменение среднего порога чистого тона
Временное ограничение: исходно (до лечения), после 4-недельного лечения
|
Средний порог чистых тонов будет оцениваться с помощью аудиометрии чистых тонов.
|
исходно (до лечения), после 4-недельного лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hantong Hu, M.D, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
15 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZSLL-KY-2023-011-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .