Application de l'apprentissage automatique basé sur fNIRS pour prédire l'efficacité de l'acupuncture dans le traitement des acouphènes
12 avril 2024 mis à jour par: Hantong Hu, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Cet essai vise à utiliser l'apprentissage automatique pour analyser les données d'imagerie fNIRS de régions cérébrales spécifiques de patients souffrant d'acouphènes, construisant ainsi un modèle prédictif de l'efficacité clinique de l'acupuncture pour le SNT.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude recrutera 500 sujets souffrant d'acouphènes.
La spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (fNIRS) sera utilisée pour examiner des régions spécifiques du cerveau, et les données d'imagerie fNIRS correspondantes de tous les canaux de détection seront extraites.
Par la suite, les sujets suivront un traitement d'acupuncture.
Sur la base de l'état de récupération des acouphènes à la fin du cours d'acupuncture, tous les sujets seront classés en un « groupe de bon pronostic » et un « groupe de mauvais pronostic » selon des critères d'efficacité pertinents.
L'ensemble de données sera ensuite divisé au hasard en un ensemble d'entraînement (70 %) et un ensemble de test (30 %) selon un ratio de 7 : 3.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiaohan Huang, M.M
- Numéro de téléphone: 86 18334334738
- E-mail: 1215360683@qq.com
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- Recrutement
- the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Contact:
- Xiaohan Huang, M.M
- Numéro de téléphone: 86 18334334738
- E-mail: 1215360683@qq.com
-
Contact:
- Hantong Hu, M.D
- Numéro de téléphone: 86 18667103032
- E-mail: 413351308@qq.com
-
Chercheur principal:
- Hantong Hu, M.D
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Acouphènes bilatéraux qui répondent aux critères diagnostiques des acouphènes subjectifs chroniques.
- Homme et femme, âgés de 18 à 60 ans.
- Sujets droitiers capables de se conformer au protocole d'étude et de signer un consentement éclairé écrit.
- Ne pas participer simultanément à d’autres essais cliniques.
Critère d'exclusion:
- Participants présentant des acouphènes objectifs.
- Les participants souffrent de maladies du système nerveux ou de maladies neuropsychiatriques qui peuvent affecter de manière significative le métabolisme de l'oxygène dans le sang et le cerveau évalué par fNIRS.
- Participants atteints de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires graves, de maladies malignes du foie et des reins et d'autres maladies graves.
- Les participants ont des contre-indications à l'acupuncture (telles qu'une tendance hémorragique).
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Les participants ont reçu un traitement contre les acouphènes avec des médicaments ou d'autres thérapies au cours des quatre dernières semaines.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Le groupe d'acupuncture
Les sujets du groupe acupuncture subiront un traitement d'acupuncture, administré 3 fois par semaine pendant 4 semaines.
|
L'acupuncture sera effectuée aux points d'acupuncture, notamment TE17 (Yifeng), SI19 (Tinggong), GB2 (Tinghui), TE5 (Waiguan), TE3 (Zhongzhu), ST36 (Zusanli), KI3 (Taixi), etc.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la connectivité fonctionnelle à l'état de repos (RSFC)
Délai: au départ (prétraitement), après 4 semaines de traitement
|
Le RSFC sera mesuré par spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (fNIRS).
|
au départ (prétraitement), après 4 semaines de traitement
|
|
Modification des signaux d'hémoglobine
Délai: au départ (prétraitement), après 4 semaines de traitement
|
Les signaux d'hémoglobine seront mesurés par spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (fNIRS).
|
au départ (prétraitement), après 4 semaines de traitement
|
|
Changement dans le classement de la gravité des acouphènes
Délai: au départ (prétraitement), après 4 semaines de traitement
|
L’évaluation de la gravité des acouphènes est basée sur un consensus d’experts pertinent.
|
au départ (prétraitement), après 4 semaines de traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du score de l’inventaire du handicap des acouphènes
Délai: au départ (prétraitement), après 4 semaines de traitement
|
L’inventaire des handicaps acouphènes contient 25 éléments, chacun évalué entre 0 et 4 points.
Un score plus élevé indique un degré d’acouphène plus sévère.
|
au départ (prétraitement), après 4 semaines de traitement
|
|
Modification du seuil moyen des tons purs
Délai: au départ (prétraitement), après 4 semaines de traitement
|
Le seuil tonal moyen sera évalué par audiométrie tonale.
|
au départ (prétraitement), après 4 semaines de traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hantong Hu, M.D, the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2024
Première publication (Estimé)
15 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZSLL-KY-2023-011-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .