Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az fNIRS-en alapuló gépi tanulás alkalmazása az akupunktúra hatékonyságának előrejelzésében a fülzúgás kezelésében

2024. április 12. frissítette: Hantong Hu, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Ennek a kísérletnek a célja, hogy gépi tanulást használjon a fülzúgásos betegek specifikus agyi régióinak fNIRS képalkotási adatainak elemzésére, és ezáltal prediktív modellt hozzon létre az akupunktúra SNT klinikai hatékonyságára vonatkozóan.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány 500 tinnitusban szenvedő alanyt vesz majd fel. Funkcionális közeli infravörös spektroszkópiát (fNIRS) alkalmaznak bizonyos agyi régiók vizsgálatára, és az összes észlelési csatornából kivonják a megfelelő fNIRS képalkotási adatokat. Ezt követően az alanyok akupunktúrás kezelésen esnek át. Az akupunktúrás kúra végén a fülzúgás felépülési állapota alapján minden alany a megfelelő hatékonysági kritériumok szerint „jó prognózisú csoportba” és „rossz prognózisú csoportba” kerül. A teljes adatkészlet ezután véletlenszerűen fel lesz osztva egy oktatókészletre (70%) és egy tesztkészletre (30%), 7:3 arányban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310000
        • Toborzás
        • the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Hantong Hu, M.D

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kétoldali fülzúgás, amely megfelel a krónikus szubjektív tinnitus diagnosztikai kritériumainak.
  • Férfi és nő, 18 és 60 év közötti.
  • Jobbkezes alanyok, akik képesek betartani a vizsgálati protokollt és aláírni az írásos beleegyező nyilatkozatot.
  • Egyidejűleg nem vesz részt más klinikai vizsgálatokban.

Kizárási kritériumok:

  • Objektív fülzúgásban szenvedő résztvevők.
  • A résztvevőknek idegrendszeri vagy neuropszichiátriai betegségeik vannak, amelyek jelentősen befolyásolhatják az agyvér oxigén-anyagcseréjét az fNIRS szerint.
  • Súlyos szív- és agyi érrendszeri betegségekben, rosszindulatú máj- és vesebetegségekben, valamint egyéb súlyos betegségekben szenvedők.
  • A résztvevőknek bármilyen ellenjavallata van az akupunktúrára (például vérzésre való hajlam).
  • Terhes vagy szoptató nők.
  • A résztvevők fülzúgás kezelést kaptak gyógyszeres vagy más terápiás kezelésben az elmúlt négy hétben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Az akupunktúrás csoport
Az akupunktúrás csoportba tartozó alanyok akupunktúrás kezelésen esnek át, amelyet hetente háromszor adnak be 4 héten keresztül.
Eljárás: akupunktúra
Az akupunktúrát olyan akupontokon hajtják végre, mint a TE17 (Yifeng), SI19 (Tinggong), GB2 (Tinghui), TE5 (Waiguan), TE3 (Zhongzhu), ST36 (Zusanli), KI3 (Taixi) stb.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a nyugalmi állapotú funkcionális összeköttetésben (RSFC)
Időkeret: kiinduláskor (előkezelés), 4 hetes kezelés után
Az RSFC mérése funkcionális közeli infravörös spektroszkópiával (fNIRS) történik.
kiinduláskor (előkezelés), 4 hetes kezelés után
A hemoglobin jelek változása
Időkeret: kiinduláskor (előkezelés), 4 hetes kezelés után
A hemoglobin jeleket funkcionális közeli infravörös spektroszkópiával (fNIRS) mérik.
kiinduláskor (előkezelés), 4 hetes kezelés után
Változás a fülzúgás súlyosságának osztályozásában
Időkeret: kiinduláskor (előkezelés), 4 hetes kezelés után
A fülzúgás súlyosságának besorolása releváns szakértői konszenzuson alapul.
kiinduláskor (előkezelés), 4 hetes kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fülzúgás hendikep leltár pontszámában
Időkeret: kiinduláskor (előkezelés), 4 hetes kezelés után
A Tinnitus Handicap Inventory 25 tételt tartalmaz, mindegyik 0-4 pontot ér. A nagyobb pontszám súlyosabb fokú fülzúgást jelez.
kiinduláskor (előkezelés), 4 hetes kezelés után
Változás az átlagos tiszta tónusküszöbben
Időkeret: kiinduláskor (előkezelés), 4 hetes kezelés után
Az átlagos tisztatónus-küszöbértéket tiszta tónusú audiometria határozza meg.
kiinduláskor (előkezelés), 4 hetes kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hantong Hu, M.D, the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 12.

Első közzététel (Becsült)

2024. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ZSLL-KY-2023-011-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fülzúgás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel