이명 치료에 있어 침술의 효능 예측에 fNIRS 기반 기계 학습 적용
2024년 4월 12일 업데이트: Hantong Hu, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
이 시험의 목표는 기계 학습을 사용하여 이명 환자의 특정 뇌 영역에 대한 fNIRS 영상 데이터를 분석하여 SNT에 대한 침술의 임상 효능에 대한 예측 모델을 구축하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 이명 환자 500명을 모집할 예정입니다.
기능적 근적외선 분광법(fNIRS)을 사용하여 특정 뇌 영역을 검사하고 모든 감지 채널에서 해당 fNIRS 영상 데이터를 추출합니다.
그 후, 피험자들은 침술 치료 과정을 받게 됩니다.
침술 과정 종료 시 이명 회복 상태에 따라 모든 피험자는 해당 유효성 기준에 따라 "예후가 좋은 그룹"과 "예후가 나쁜 그룹"으로 분류됩니다.
그런 다음 전체 데이터 세트는 7:3 비율에 따라 훈련 세트(70%)와 테스트 세트(30%)로 무작위로 나누어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiaohan Huang, M.M
- 전화번호: 86 18334334738
- 이메일: 1215360683@qq.com
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- 모병
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
연락하다:
- Xiaohan Huang, M.M
- 전화번호: 86 18334334738
- 이메일: 1215360683@qq.com
-
연락하다:
- Hantong Hu, M.D
- 전화번호: 86 18667103032
- 이메일: 413351308@qq.com
-
수석 연구원:
- Hantong Hu, M.D
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만성자각이명의 진단기준에 해당하는 양측성 이명.
- 18세에서 60세 사이의 남성과 여성.
- 연구 프로토콜을 준수하고 서면 동의서에 서명할 수 있는 오른손잡이 피험자.
- 다른 임상시험에 동시에 참여하지 않습니다.
제외 기준:
- 객관적 이명이 있는 참가자.
- 참가자는 fNIRS에 의해 평가된 뇌 혈액 산소 대사에 심각한 영향을 미칠 수 있는 신경계 질환 또는 신경 정신 질환을 가지고 있습니다.
- 중증 심혈관 및 뇌혈관 질환, 악성 간 및 신장 질환, 기타 심각한 질병을 앓고 있는 참가자.
- 참가자는 침술에 대한 금기 사항(예: 출혈 경향)이 있습니다.
- 임신 또는 수유중인 여성.
- 참가자들은 지난 4주 동안 약물이나 기타 치료법으로 이명 치료를 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 침술 그룹
침치료군의 피험자들은 침치료를 받게 되는데, 침치료는 주 3회, 4주 동안 시행된다.
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침술은 TE17(Yifeng), SI19(Tinggong), GB2(Tinghui), TE5(Waiguan), TE3(Zhongzhu), ST36(Zusanli), KI3(Taixi) 등의 경혈에서 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴면 상태 기능 연결성(RSFC)의 변화
기간: 기준시점(치료 전), 4주 치료 후
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RSFC는 기능성 근적외선 분광법(fNIRS)으로 측정됩니다.
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기준시점(치료 전), 4주 치료 후
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헤모글로빈 신호의 변화
기간: 기준시점(치료 전), 4주 치료 후
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헤모글로빈 신호는 기능성 근적외선 분광법(fNIRS)으로 측정됩니다.
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기준시점(치료 전), 4주 치료 후
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이명 심각도 등급 변경
기간: 기준시점(치료 전), 4주 치료 후
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이명 심각도 등급은 관련 전문가 합의를 기반으로 합니다.
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기준시점(치료 전), 4주 치료 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이명 핸디캡 재고 점수 변경
기간: 기준시점(치료 전), 4주 치료 후
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이명 장애 목록에는 25개의 항목이 포함되어 있으며 각 항목의 가치는 0-4점입니다.
점수가 높을수록 이명의 정도가 더 심하다는 것을 나타냅니다.
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기준시점(치료 전), 4주 치료 후
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평균 순음 임계값의 변화
기간: 기준시점(치료 전), 4주 치료 후
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평균 순음 역치는 순음 청력검사를 통해 평가됩니다.
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기준시점(치료 전), 4주 치료 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hantong Hu, M.D, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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