Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FNIRS:ään perustuvan koneoppimisen soveltaminen akupunktion tehokkuuden ennustamiseen tinnituksen hoidossa

perjantai 12. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Hantong Hu, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Tämän kokeen tarkoituksena on käyttää koneoppimista analysoimaan fNIRS-kuvaustietoja tinnituspotilaiden tiettyjen aivojen alueilla ja siten rakentaa ennustava malli akupunktion kliinisestä tehosta SNT:lle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 500 koehenkilöä, joilla on tinnitus. Toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa (fNIRS) käytetään tiettyjen aivojen alueiden tutkimiseen, ja vastaavat fNIRS-kuvaustiedot poimitaan kaikista havaitsemiskanavista. Tämän jälkeen koehenkilöt käyvät läpi akupunktiohoidon. Perustuen tinnituksen toipumistilanteeseen akupunktiokurssin lopussa, kaikki koehenkilöt luokitellaan "hyvän ennusteen ryhmään" ja "huonon ennusteen ryhmään" asiaankuuluvien tehokkuuskriteerien mukaan. Koko tietojoukko jaetaan sitten satunnaisesti harjoitussarjaan (70 %) ja testisarjaan (30 %) suhteessa 7:3.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Xiaohan Huang, M.M
  • Puhelinnumero: 86 18334334738
  • Sähköposti: 1215360683@qq.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • Rekrytointi
        • the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hantong Hu, M.D

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kahdenvälinen tinnitus, joka täyttää kroonisen subjektiivisen tinnituksen diagnostiset kriteerit.
  • Mies ja nainen, iältään 18-60 vuotta.
  • Oikeakätiset tutkittavat, jotka pystyvät noudattamaan tutkimuspöytäkirjaa ja allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.
  • Ei osallistu muihin kliinisiin tutkimuksiin samanaikaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on objektiivinen tinnitus.
  • Osallistujilla on hermostosairauksia tai neuropsykiatrisia sairauksia, jotka voivat merkittävästi vaikuttaa fNIRS:n arvioimaan aivoveren happiaineenvaihduntaan.
  • Osallistujat, joilla on vakavia sydän- ja aivoverisuonisairauksia, pahanlaatuisia maksa- ja munuaissairauksia sekä muita vakavia sairauksia.
  • Osallistujilla on akupunktion vasta-aiheita (kuten verenvuototaipumus).
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille.
  • Osallistujat ovat saaneet tinnitushoitoa lääkkeillä tai muilla hoidoilla viimeisen neljän viikon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Akupunktioryhmä
Akupunktioryhmän koehenkilöt saavat akupunktiohoidon, jota annetaan 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Menettely: akupunktio
Akupunktio suoritetaan akupisteissä, mukaan lukien TE17 (Yifeng), SI19 (Tinggong), GB2 (Tinghui), TE5 (Waiguan), TE3 (Zhongzhu), ST36 (Zusanli), KI3 (Taixi) jne.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lepotilan toiminnallisessa liitettävyydessä (RSFC)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (ennen hoitoa), 4 viikon hoidon jälkeen
RSFC mitataan toiminnallisella lähi-infrapunaspektroskopialla (fNIRS).
lähtötilanteessa (ennen hoitoa), 4 viikon hoidon jälkeen
Muutos hemoglobiinisignaaleissa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (ennen hoitoa), 4 viikon hoidon jälkeen
Hemoglobiinisignaalit mitataan toiminnallisella lähi-infrapunaspektroskopialla (fNIRS).
lähtötilanteessa (ennen hoitoa), 4 viikon hoidon jälkeen
Muutos tinnituksen vakavuuden luokituksessa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (ennen hoitoa), 4 viikon hoidon jälkeen
Tinnituksen vakavuusluokitus perustuu asiaankuuluviin asiantuntijoiden yhteisymmärrykseen.
lähtötilanteessa (ennen hoitoa), 4 viikon hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Tinnitus Handicap Inventory -pisteissä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (ennen hoitoa), 4 viikon hoidon jälkeen
Tinnitus Handicap Inventory sisältää 25 tuotetta, joista jokainen on arvostettu 0-4 pisteellä. Suurempi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa tinnitusta.
lähtötilanteessa (ennen hoitoa), 4 viikon hoidon jälkeen
Muutos keskimääräisessä puhtaan sävyn kynnysarvossa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (ennen hoitoa), 4 viikon hoidon jälkeen
Keskimääräinen puhtaan sävyn kynnys arvioidaan puhdasäänisen audiometrian avulla.
lähtötilanteessa (ennen hoitoa), 4 viikon hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Hantong Hu, M.D, the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZSLL-KY-2023-011-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tinnitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa