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冠動脈疾患と運動遵守

2025年7月17日 更新者:Seyma Demir、Abant Izzet Baysal University

冠動脈疾患患者の運動アドヒアランスに影響を与える要因の特定: 記述的横断研究

この研究は、冠動脈疾患 (CAD) 患者の運動アドヒアランスに影響を与える要因を明らかにすることを目的としています。 この目的のために、以下の測定ツールがそれぞれ使用されます:(1)患者の社会人口学的特徴と疾患に関連する医療情報を含む「患者情報フォーム」、(2)運動遵守評価尺度(EARS)、(3)運動自己効力感尺度 (ESE)、および (4) トルコ健康リテラシー調査ヨーロッパ Q12 (HLS-EU-19-12Q-TR)。 統計分析は、記述統計(個数、割合、平均、標準偏差など)、相関分析、回帰分析によって行われます。

調査の概要

詳細な説明

冠動脈疾患 (CAD) は世界で最も一般的な心血管疾患であり、トルコおよび世界中の死亡率と罹患率の主な原因の 1 つです。 運動トレーニングは心臓血管にさまざまな効果をもたらすため、CAD の治療において非常に重要です。 しかし、ほとんどの患者は、推奨される運動処方に対する遵守率が低から中程度であることが示されています。 限られた数の研究の結果は、CAD 患者の運動遵守に影響を与える要因を新しい研究で裏付ける必要があることを示しています。 この研究は、冠動脈疾患 (CAD) 患者の運動アドヒアランスに影響を与える要因を明らかにすることを目的としています。 この研究は、トルコ北部の三次医療病院の心臓病クリニックで追跡調査されているCAD患者を対象に実施される。 コーエンの d は、運動遵守評価尺度 (EARS) を使用して 20 人の患者からの予備データを使用して計算され、95% 信頼区間、バイアス レベル 0.05、検出力 80% で適切なサンプル サイズが決定されます。 少なくとも1年前に医師によってCADの診断が確認され、EARSの第1条に従って医師から何らかの運動/身体活動を推奨されている患者、18歳以上75歳未満、および以下の症状がある患者トルコ語を理解して話す能力も研究に含まれます。 データは、それぞれ以下の測定ツールを使用して収集されます:(1)患者の社会人口学的特徴や疾患に関連する医療情報を含む「患者情報フォーム」、(2)運動遵守評価尺度(EARS)、(3)運動自己効力感尺度 (ESE)、および (4) トルコの健康リテラシー調査ヨーロッパ Q12 (HLS-EU-19-12Q-TR)。 統計分析は、記述統計(個数、割合、平均、標準偏差など)、相関分析、回帰分析によって行われます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

208

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bolu、七面鳥
        • Şeyma Demir Erbaş

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は冠状動脈疾患を患う成人を指します。

説明

包含基準:

  • 少なくとも1年前に医師によって確認されたCADの診断、
  • EARSの項目1に従って医師から何らかの運動/身体活動を推奨されている個人、
  • トルコ語の理解力と会話力。

除外基準:

  • 深刻な身体的および精神的健康上の問題の存在、

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遵守を徹底する
時間枠:ベースライン
自己報告測定ツールである EARS は、規定の家庭内運動計画の順守を評価するために開発されました。 これには、A (参加者の運動遵守行動に関する定性的情報)、B (運動遵守行動)、C (運動を妨げる要因と促進する要因) の 3 つのセクションがあります。 セクション B と C は、5 点のリッカート スケール (0=完全に同意、4= まったく同意しない) を使用して採点されます。パート B と C の合計スコアの範囲は、それぞれ 0 ~ 24 と 0 ~ 40 です。 (パート B + パート C) の範囲は 0 ~ 64 です。 EARS からの合計スコアが高いほど、運動の遵守が良好であることを示します。 クロンバックのアルファ係数は、元のスケールでは 0.81、トルコ語バージョンでは 0.86 であることがわかりました。
ベースライン
運動遵守の予測因子
時間枠:ベースライン
運動遵守の予測因子を測定するには、次の機器が使用されます: (1) 患者情報フォーム、(2) ESE、および (3) HLS-EU-19-12Q-TR。 患者情報フォームには、社会人口学的特徴や疾患に関連する医療情報など 14 項目が含まれています。 ESEには18の項目があります。 スケールから 0 ~ 100% のスコアが得られ、スコアが高いほど、参加者の自己効力感レベルが高くなります。 クロンバックのアルファ係数は 0.94 です。 HLS-EU-19-12Q-TR には 12 個の項目があります。 合計スコアは、標準化されたインデックス スコア (インデックス = [平均 - 1] * [50/3]) を使用して計算されます。 標準化されたインデックス スコアは 0 ~ 50 の間で変化します。 スコアが 33 以上であれば、適切な読み書き能力があることを示します。 相関分析と回帰モデリングは、参加者の運動遵守に影響を与える要因に使用されます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Şeyma Demir Erbaş, PhD、Abant Izzet Baysal University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月13日

一次修了 (実際)

2024年11月13日

研究の完了 (実際)

2025年5月13日

試験登録日

最初に提出

2024年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月10日

最初の投稿 (実際)

2024年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月17日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個人データの機密保持のため、参加者のデータは他の研究者と公然と共有されることはありません。 データ共有のために研究の主任研究者に連絡することができます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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