Coronaire hartziekte en therapietrouw
17 juli 2025 bijgewerkt door: Seyma Demir, Abant Izzet Baysal University
Bepaling van factoren die de therapietrouw bij patiënten met coronaire hartziekte beïnvloeden: een beschrijvende cross-sectionele studie
Deze studie heeft tot doel de factoren te bepalen die de therapietrouw bij patiënten met coronaire hartziekte (CAD) beïnvloeden.
Voor dit doel zullen respectievelijk de volgende meetinstrumenten worden gebruikt: (1) "Patiëntinformatieformulier", inclusief sociodemografische kenmerken van de patiënten en medische informatie gerelateerd aan de ziekte, (2) de Exercise Adherence Rating Scale (EARS), (3) Exercise Self-Efficacy Scale (ESE) en (4) Turkish-Health Literacy Survey Europe-Q12 (HLS-EU-19-12Q-TR).
Statistische analyses zullen worden uitgevoerd door middel van beschrijvende statistieken (aantal, percentage, gemiddelde, standaarddeviatie, enz.), correlatieanalyse en regressieanalyse.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Coronaire hartziekte (CAD) is de meest voorkomende vorm van hart- en vaatziekten ter wereld en is een van de belangrijkste oorzaken van mortaliteit en morbiditeit in Turkije en wereldwijd.
Lichaamsbeweging is erg belangrijk bij de behandeling van CAD vanwege de verschillende cardiovasculaire voordelen.
Bij de meeste patiënten is echter aangetoond dat ze zich weinig tot matig houden aan het aanbevolen trainingsvoorschrift.
De resultaten van een beperkt aantal onderzoeken tonen aan dat de factoren die de therapietrouw bij patiënten met CAD beïnvloeden, door nieuwe onderzoeken moeten worden ondersteund.
Deze studie heeft tot doel de factoren te bepalen die de therapietrouw bij patiënten met coronaire hartziekte (CAD) beïnvloeden.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij CAD-patiënten die worden gevolgd in de cardiologieklinieken van een tertiair ziekenhuis in Noord-Turkije.
Een cohen's d zal worden berekend met behulp van voorlopige gegevens van 20 patiënten met behulp van de Exercise Adherence Rating Scale (EARS), en een adequate steekproefomvang zal worden bepaald met een betrouwbaarheidsinterval van 95%, een biasniveau van 0,05 en een power van 80%.
Patiënten met een diagnose van CAD, bevestigd door een arts ten minste één jaar geleden, aan wie enige oefening/fysieke activiteit is aanbevolen door een arts overeenkomstig artikel 1 van EARS, die ≥18 jaar en <75 jaar oud zijn, en die het vermogen om Turks te begrijpen en te spreken zal in het onderzoek worden betrokken.
De gegevens zullen worden verzameld met behulp van respectievelijk de volgende meetinstrumenten: (1) "Patiëntinformatieformulier", inclusief sociodemografische kenmerken van de patiënten en medische informatie gerelateerd aan de ziekte, (2) de Exercise Adherence Rating Scale (EARS), (3) Exercise Self-Efficacy Scale (ESE) en (4) Turkish-Health Literacy Survey Europe-Q12 (HLS-EU-19-12Q-TR).
Statistische analyses zullen worden uitgevoerd door middel van beschrijvende statistieken (aantal, percentage, gemiddelde, standaarddeviatie, enz.), correlatieanalyse en regressieanalyse.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
208
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bolu, Kalkoen
- Şeyma Demir Erbaş
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie betreft volwassenen met coronaire hartziekte.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een diagnose van CAD, minstens één jaar geleden bevestigd door een arts,
- Individuen aan wie enige oefening/fysieke activiteit is aanbevolen door een arts volgens item 1 van de EARS,
- Turks begrip en spreekvaardigheid.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van ernstige lichamelijke en geestelijke gezondheidsproblemen,
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
trouw oefenen
Tijdsspanne: Basislijn
|
EARS, een zelfrapportagemeetinstrument, is ontwikkeld om de naleving van voorgeschreven thuisoefeningsregimes te beoordelen.
Het bestaat uit drie delen: A (kwalitatieve informatie over het gedrag van de deelnemers bij het volgen van oefeningen), B (het gedrag bij het volgen van oefeningen) en C (factoren die oefenen voorkomen en vergemakkelijken).
De onderdelen B en C worden gescoord met behulp van een 5-punts Likertschaal (0=helemaal mee eens tot 4=helemaal mee oneens). De totaalscores van de onderdelen B en C variëren respectievelijk van 0 tot 24 en 0 tot 40, en de mogelijke totaalscores (Deel B + Deel C) bereik van 0 tot 64.
Een hogere totaalscore van de EARS duidt op een betere therapietrouw.
De alfacoëfficiënt van Cronbach bleek 0,81 te zijn op de originele schaal en 0,86 in de Turkse versie.
|
Basislijn
|
|
voorspellers voor therapietrouw
Tijdsspanne: Basislijn
|
De volgende instrumenten zullen worden gebruikt om voorspellers voor therapietrouw te meten: (1) patiëntinformatieformulier, (2) ESE en (3) HLS-EU-19-12Q-TR.
Het patiëntinformatieformulier bevat 14 items, waaronder sociodemografische kenmerken en medische informatie met betrekking tot de ziekte.
De ESE heeft 18 items.
Uit de schaal worden scores tussen 0-100% gehaald. Hoe hoger de score, hoe hoger het zelfeffectiviteitsniveau van de deelnemers.
De alfacoëfficiënt van Cronbach is 0,94.
De HLS-EU-19-12Q-TR heeft 12 artikelen.
De totaalscore wordt berekend met een gestandaardiseerde indexscore (Index=[mean-1]*[50/3]).
De gestandaardiseerde indexscore varieert tussen 0-50.
Een score van 33 of hoger duidt op voldoende geletterdheid.
Correlatieanalyses en regressiemodellen zullen worden gebruikt voor de factoren die de therapietrouw van deelnemers beïnvloeden.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Şeyma Demir Erbaş, PhD, Abant Izzet Baysal University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AIBU-HSF-SDEMIR-04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van deelnemers worden niet openlijk gedeeld met andere onderzoekers vanwege de vertrouwelijkheid van persoonsgegevens.
Er kan contact worden opgenomen met de primaire onderzoeker van het onderzoek voor het delen van gegevens.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .