- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06364683
Doença arterial coronariana e adesão ao exercício
17 de julho de 2025 atualizado por: Seyma Demir, Abant Izzet Baysal University
Determinação dos fatores que afetam a adesão ao exercício em pacientes com doença arterial coronariana: um estudo transversal descritivo
Este estudo tem como objetivo determinar os fatores que afetam a adesão ao exercício em pacientes com doença arterial coronariana (DAC).
Para tanto, serão utilizadas respectivamente as seguintes ferramentas de medição: (1) “Formulário de Informações do Paciente” incluindo características sociodemográficas dos pacientes e informações médicas relacionadas à doença, (2) Escala de Avaliação de Adesão ao Exercício (EARS), (3) Escala de Autoeficácia no Exercício (ESE) e (4) Pesquisa Turca sobre Alfabetização em Saúde Europa-Q12 (HLS-EU-19-12Q-TR).
As análises estatísticas serão realizadas por meio de estatística descritiva (número, percentual, média, desvio padrão, etc.), análise de correlação e análise de regressão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença arterial coronariana (DAC) é a forma mais comum de doença cardiovascular no mundo e é uma das principais causas de mortalidade e morbidade na Turquia e no mundo.
O treinamento físico é muito importante no tratamento da DAC devido aos seus diversos benefícios cardiovasculares.
No entanto, a maioria dos pacientes demonstrou ter taxas de adesão baixas a moderadas à prescrição de exercícios recomendada.
Os resultados de um número limitado de estudos mostram que os fatores que afetam a adesão ao exercício em pacientes com DAC precisam ser apoiados por novos estudos.
Este estudo tem como objetivo determinar os fatores que afetam a adesão ao exercício em pacientes com doença arterial coronariana (DAC).
O estudo será realizado com pacientes com DAC acompanhados nas clínicas de cardiologia de um hospital terciário no norte da Turquia.
Um d de Cohen será calculado usando dados preliminares de 20 pacientes usando a Escala de Avaliação de Adesão ao Exercício (EARS), e um tamanho de amostra adequado será determinado com um intervalo de confiança de 95%, um nível de viés de 0,05 e poder de 80%.
Pacientes com diagnóstico de DAC confirmado por médico há pelo menos um ano, aos quais foi recomendado qualquer exercício/atividade física por um médico de acordo com o artigo 1 da EARS, que tenham idade ≥18 anos e <75 anos, e que tenham a capacidade de compreender e falar turco será incluída no estudo.
Os dados serão coletados usando as seguintes ferramentas de medição, respectivamente: (1) "Formulário de Informações do Paciente" incluindo características sociodemográficas dos pacientes e informações médicas relacionadas à doença, (2) Escala de Avaliação de Adesão ao Exercício (EARS), (3) Exercício Escala de Autoeficácia (ESE) e (4) Pesquisa Turca sobre Alfabetização em Saúde Europa-Q12 (HLS-EU-19-12Q-TR).
As análises estatísticas serão realizadas por meio de estatística descritiva (número, percentual, média, desvio padrão, etc.), análise de correlação e análise de regressão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
208
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bolu, Peru
- Şeyma Demir Erbaş
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo refere-se a adultos com doença arterial coronariana.
Descrição
Critério de inclusão:
- Um diagnóstico de DAC confirmado por um médico há pelo menos um ano,
- Indivíduos aos quais foi recomendado algum exercício/atividade física por médico conforme item 1 da EARS,
- Compreensão e habilidades de conversação em turco.
Critério de exclusão:
- Presença de graves problemas de saúde física e mental,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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adesão ao exercício
Prazo: Linha de base
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EARS, uma ferramenta de medição de autorrelato, foi desenvolvida para avaliar a adesão aos regimes de exercícios prescritos em casa.
Tem três secções, A (informação qualitativa sobre os comportamentos de adesão ao exercício dos participantes), B (comportamentos de adesão ao exercício) e C (fatores que impedem e facilitam o exercício).
As seções B e C são pontuadas usando uma escala Likert de 5 pontos (0 = concordo totalmente a 4 = discordo totalmente). As pontuações totais das partes B e C variam de 0 a 24 e de 0 a 40, respectivamente, e as pontuações totais possíveis (Parte B + Parte C) variam de 0 a 64.
Uma pontuação total mais alta na EARS indica melhor adesão ao exercício.
O coeficiente alfa de Cronbach foi de 0,81 na escala original e 0,86 na versão turca.
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Linha de base
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preditores para adesão ao exercício
Prazo: Linha de base
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Os seguintes instrumentos serão usados para medir preditores de adesão ao exercício: (1) formulário de informações do paciente, (2) ESE e (3) HLS-EU-19-12Q-TR.
O formulário de informações do paciente inclui 14 itens incluindo características sociodemográficas e informações médicas relacionadas à doença.
A ESE possui 18 itens.
Na escala são obtidas pontuações entre 0-100%, quanto maior a pontuação, maior o nível de autoeficácia dos participantes.
O coeficiente alfa de Cronbach é 0,94.
O HLS-EU-19-12Q-TR possui 12 itens.
A pontuação total é calculada com uma pontuação de índice padronizada (Índice=[média-1]*[50/3]).
A pontuação do índice padronizado varia entre 0-50.
Uma pontuação de 33 ou mais indica alfabetização adequada.
Análises de correlação e modelagem de regressão serão usadas para os fatores que afetam a adesão aos exercícios dos participantes.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Şeyma Demir Erbaş, PhD, Abant Izzet Baysal University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
13 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
13 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AIBU-HSF-SDEMIR-04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados dos participantes não serão compartilhados abertamente com outros pesquisadores devido à confidencialidade dos dados pessoais.
O investigador principal do estudo pode ser contatado para compartilhamento de dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .