- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06364683
Sepelvaltimotauti ja harjoitusten sitoutuminen
torstai 17. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Seyma Demir, Abant Izzet Baysal University
Harjoitukseen liittyvien tekijöiden määrittäminen potilailla, joilla on sepelvaltimotauti: kuvaava poikkileikkaustutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää sepelvaltimotautia (CAD) sairastavien potilaiden harjoitukseen sitoutumiseen vaikuttavat tekijät.
Tätä tarkoitusta varten käytetään vastaavasti seuraavia mittaustyökaluja: (1) "potilastietolomake", mukaan lukien potilaiden sosiodemografiset ominaisuudet ja sairauteen liittyvät lääketieteelliset tiedot, (2) harjoituksen noudattamisen arviointiasteikko (EARS), (3) Exercise Self-Efficacy Scale (ESE) ja (4) Turkish-Health Literacy Survey Europe-Q12 (HLS-EU-19-12Q-TR).
Tilastolliset analyysit tehdään kuvailevilla tilastotiedoilla (luku, prosenttiosuus, keskiarvo, keskihajonta jne.), korrelaatioanalyysillä ja regressioanalyysillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepelvaltimotauti (CAD) on yleisin sydän- ja verisuonisairauden muoto maailmassa ja yksi johtavista kuolleisuuden ja sairastuvuuden syistä Turkissa ja maailmanlaajuisesti.
Liikuntaharjoittelu on erittäin tärkeää CAD:n hoidossa sen erilaisten kardiovaskulaaristen hyötyjen vuoksi.
Useimpien potilaiden on kuitenkin osoitettu noudattavan suositeltuja harjoitusmääräyksiä alhaisista tai kohtalaisista.
Rajoitetun määrän tutkimusten tulokset osoittavat, että sepelvaltimotautipotilaiden harjoitukseen sitoutumiseen vaikuttavia tekijöitä on tuettava uusilla tutkimuksilla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää sepelvaltimotautia (CAD) sairastavien potilaiden harjoitukseen sitoutumiseen vaikuttavat tekijät.
Tutkimus tehdään CAD-potilailla, joita seurataan korkea-asteen sairaalan kardiologian klinikoilla Pohjois-Turkissa.
Cohenin d lasketaan käyttämällä alustavia tietoja 20 potilaasta käyttäen Exercise Adherence Rating Scalea (EARS), ja riittävä otoskoko määritetään 95 %:n luottamusvälillä, harhatasolla 0,05 ja teholla 80 %.
Potilaat, joilla on vähintään vuosi sitten lääkärin vahvistama CAD-diagnoosi, joille lääkäri on suositellut EARS-lain artiklan 1 mukaista liikuntaa/fyysistä aktiivisuutta, jotka ovat ≥18- ja <75-vuotiaita ja joilla on kyky ymmärtää ja puhua turkkia sisällytetään tutkimukseen.
Tiedot kerätään seuraavilla mittaustyökaluilla: (1) "Potilastietolomake", mukaan lukien potilaiden sosiodemografiset ominaisuudet ja sairauteen liittyvät lääketieteelliset tiedot, (2) harjoituksen noudattamisen arviointiasteikko (EARS), (3) harjoitus Self-Efficacy Scale (ESE) ja (4) Turkish-Health Literacy Survey Europe-Q12 (HLS-EU-19-12Q-TR).
Tilastolliset analyysit tehdään kuvailevilla tilastotiedoilla (luku, prosenttiosuus, keskiarvo, keskihajonta jne.), korrelaatioanalyysillä ja regressioanalyysillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
208
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bolu, Turkki
- Şeyma Demir Erbaş
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatiolla tarkoitetaan aikuisia, joilla on sepelvaltimotauti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkärin vähintään vuosi sitten vahvistama CAD-diagnoosi,
- Henkilöt, joille lääkäri on suositellut liikuntaa/fyysistä toimintaa EARS-lain kohdan 1 mukaisesti,
- Turkin kielen ymmärtäminen ja puhetaidot.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavien fyysisten ja henkisten terveysongelmien esiintyminen,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
harjoituksen sitoutuminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
EARS, itseraportin mittaustyökalu, kehitettiin arvioimaan määrättyjen kotiharjoitusohjelmien noudattamista.
Siinä on kolme osiota, A (laadullista tietoa osallistujien harjoittelun noudattamisesta), B (harjoitusta noudattava käyttäytyminen) ja C (harjoitusta estävät ja edistävät tekijät).
Osat B ja C pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla (0 = täysin samaa mieltä 4 = täysin eri mieltä). B- ja C-osien kokonaispisteet vaihtelevat 0-24 ja 0-40 sekä mahdolliset kokonaispisteet. (osa B + osa C) ovat 0–64.
Korkeampi kokonaispistemäärä EARS:stä osoittaa parempaa harjoittelun sitoutumista.
Cronbachin alfakertoimen todettiin olevan 0,81 alkuperäisessä asteikossa ja 0,86 turkkilaisessa versiossa.
|
Perustaso
|
|
harjoituksen noudattamisen ennustajat
Aikaikkuna: Perustaso
|
Seuraavilla instrumenteilla mitataan harjoituksen noudattamisen ennustajia: (1) potilastietolomake, (2) ESE ja (3) HLS-EU-19-12Q-TR.
Potilastietolomake sisältää 14 kohtaa, mukaan lukien sairauteen liittyvät sosiodemografiset tiedot ja lääketieteelliset tiedot.
ESE:ssä on 18 tuotetta.
Asteikolta saadaan pisteet välillä 0-100 %, mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi osallistujien itsetehokkuustaso.
Cronbachin alfa-kerroin on 0,94.
HLS-EU-19-12Q-TR sisältää 12 tuotetta.
Kokonaispistemäärä lasketaan standardoidulla indeksipisteellä (indeksi = [keskiarvo-1]*[50/3]).
Standardoitu indeksipisteet vaihtelevat välillä 0-50.
Pistemäärä 33 ja enemmän tarkoittaa riittävää lukutaitoa.
Osallistujien harjoitusten sitoutumiseen vaikuttaviin tekijöihin käytetään korrelaatioanalyysejä ja regressiomallinnusta.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Şeyma Demir Erbaş, PhD, Abant Izzet Baysal University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIBU-HSF-SDEMIR-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujatietoja ei luovuteta avoimesti muille tutkijoille henkilötietojen luottamuksellisuuden vuoksi.
Tutkimuksen päätutkijaan voi ottaa yhteyttä tiedon jakamiseksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .