Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Onemocnění věnčitých tepen a dodržování cvičení

17. července 2025 aktualizováno: Seyma Demir, Abant Izzet Baysal University

Stanovení faktorů ovlivňujících adherenci ke cvičení u pacientů s ischemickou chorobou srdeční: deskriptivní průřezová studie

Tato studie si klade za cíl zjistit faktory ovlivňující adherenci ke cvičení u pacientů s onemocněním koronárních tepen (CAD). K tomuto účelu budou použity následující nástroje měření: (1) „Formulář informací o pacientovi“ včetně sociodemografických charakteristik pacientů a lékařských informací souvisejících s onemocněním, (2) škála hodnocení dodržování cvičení (EARS), (3) Škála sebeúčinnosti při cvičení (ESE) a (4) Průzkum turecké zdravotní gramotnosti Evropa-Q12 (HLS-EU-19-12Q-TR). Statistické analýzy budou prováděny pomocí deskriptivní statistiky (počet, procento, průměr, směrodatná odchylka atd.), korelační analýzy a regresní analýzy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ischemická choroba srdeční (CAD) je nejběžnější formou kardiovaskulárního onemocnění na světě a je jednou z hlavních příčin úmrtnosti a nemocnosti v Turecku i na celém světě. Cvičení je velmi důležité při léčbě CAD, protože má různé kardiovaskulární přínosy. U většiny pacientů se však ukázalo, že mají nízkou až střední míru dodržování doporučeného cvičebního předpisu. Výsledky omezeného počtu studií ukazují, že faktory ovlivňující adherenci ke cvičení u pacientů s ICHS je třeba podpořit novými studiemi. Tato studie si klade za cíl zjistit faktory ovlivňující adherenci ke cvičení u pacientů s onemocněním koronárních tepen (CAD). Studie bude provedena s pacienty s ICHS sledovanými na kardiologických klinikách nemocnice terciární péče v severním Turecku. Cohenovo d bude vypočítáno s použitím předběžných dat od 20 pacientů pomocí škály hodnocení přilnavosti při cvičení (EARS) a adekvátní velikost vzorku bude určena s 95% intervalem spolehlivosti, úrovní zkreslení 0,05 a 80% mocninou. Pacienti s diagnózou ICHS potvrzenou lékařem alespoň před rokem, kterým lékař doporučil cvičení/fyzickou aktivitu podle článku 1 EARS, kterým je ≥18 let a <75 let a kteří mají do studia bude zahrnuta schopnost rozumět a mluvit turecky. Údaje budou shromažďovány pomocí následujících měřicích nástrojů: (1) „Formulář informací o pacientovi“ včetně sociodemografických charakteristik pacientů a lékařských informací souvisejících s onemocněním, (2) stupnice pro hodnocení dodržování cvičení (EARS), (3) cvičení Škála vlastní účinnosti (ESE) a (4) Průzkum turecké zdravotní gramotnosti Evropa-Q12 (HLS-EU-19-12Q-TR). Statistické analýzy budou prováděny pomocí deskriptivní statistiky (počet, procento, průměr, směrodatná odchylka atd.), korelační analýzy a regresní analýzy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

208

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bolu, Krocan
        • Şeyma Demir Erbaş

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace se týká dospělých s onemocněním koronárních tepen.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza CAD potvrzená lékařem nejméně před rokem,
  • Jednotlivci, kterým lékař doporučil jakékoli cvičení/fyzickou aktivitu podle bodu 1 EARS,
  • Porozumění turečtině a mluvení.

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost vážných fyzických a duševních zdravotních problémů,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dodržování cvičení
Časové okno: Základní linie
EARS, self-report měřicí nástroj, byl vyvinut k posouzení dodržování předepsaných režimů domácího cvičení. Má tři části, A (kvalitativní informace o chování účastníků při dodržování cvičení), B (chování při dodržování cvičení) a C (faktory bránící a usnadňující cvičení). Sekce B a C jsou hodnoceny pomocí 5bodové Likertovy škály (0 = zcela souhlasím až 4 = zcela nesouhlasím). Celkové skóre částí B a C se pohybuje od 0 do 24 a 0 až 40 a možné celkové skóre (část B + část C) rozsah od 0 do 64. Vyšší celkové skóre z EARS ukazuje na lepší dodržování cvičení. Bylo zjištěno, že Cronbachův koeficient alfa je 0,81 v původní stupnici a 0,86 v turecké verzi.
Základní linie
prediktory pro dodržování cvičení
Časové okno: Základní linie
K měření prediktorů dodržování cvičení budou použity následující nástroje: (1) informační formulář pro pacienta, (2) ESE a (3) HLS-EU-19-12Q-TR. Formulář informací o pacientovi obsahuje 14 položek včetně sociodemografických charakteristik a lékařských informací souvisejících s nemocí. ESE má 18 položek. Ze škály se získá skóre mezi 0-100 %, čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň sebeúčinnosti účastníků. Cronbachův koeficient alfa je 0,94. HLS-EU-19-12Q-TR má 12 položek. Celkové skóre se vypočítá pomocí standardizovaného indexového skóre (Index=[průměr-1]*[50/3]). Standardizované indexové skóre se pohybuje mezi 0-50. Skóre 33 a více znamená dostatečnou gramotnost. Pro faktory ovlivňující adherenci ke cvičení budou použity korelační analýzy a regresní modelování.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Şeyma Demir Erbaş, PhD, Abant Izzet Baysal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

13. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

13. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o účastnících nebudou otevřeně sdíleny s jinými výzkumníky z důvodu důvěrnosti osobních údajů. Za účelem sdílení dat lze kontaktovat primárního řešitele studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Průzkumná studie

Předplatit