- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06364683
Choroba wieńcowa i przestrzeganie ćwiczeń fizycznych
17 lipca 2025 zaktualizowane przez: Seyma Demir, Abant Izzet Baysal University
Określenie czynników wpływających na przestrzeganie ćwiczeń u pacjentów z chorobą wieńcową: opisowe badanie przekrojowe
Celem tego badania jest określenie czynników wpływających na przestrzeganie ćwiczeń u pacjentów z chorobą wieńcową (CAD).
W tym celu wykorzystywane będą odpowiednio następujące narzędzia pomiarowe: (1) „Formularz Informacji o Pacjentze” zawierający charakterystykę socjodemograficzną pacjentów oraz informacje medyczne związane z chorobą, (2) Skalę Oceny Przestrzegania Wysiłków (EARS), (3) Ćwiczenie Skali poczucia własnej skuteczności (ESE) oraz (4) Tureckie badanie umiejętności czytania i pisania w zakresie zdrowia Europe-Q12 (HLS-EU-19-12Q-TR).
Analizy statystyczne będą prowadzone w formie statystyki opisowej (liczbowej, procentowej, średniej, odchylenia standardowego itp.), analizy korelacji i analizy regresji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba wieńcowa (CAD) jest najczęstszą postacią choroby sercowo-naczyniowej na świecie i jest jedną z głównych przyczyn śmiertelności i zachorowalności w Turcji i na całym świecie.
Trening fizyczny jest bardzo ważny w leczeniu CAD ze względu na różne korzyści sercowo-naczyniowe.
Jednakże wykazano, że większość pacjentów przestrzega zalecanych ćwiczeń fizycznych w niskim lub umiarkowanym stopniu.
Wyniki ograniczonej liczby badań pokazują, że czynniki wpływające na przestrzeganie ćwiczeń u pacjentów z CAD wymagają potwierdzenia w nowych badaniach.
Celem tego badania jest określenie czynników wpływających na przestrzeganie ćwiczeń u pacjentów z chorobą wieńcową (CAD).
Badanie zostanie przeprowadzone z udziałem pacjentów z CAD obserwowanych w klinikach kardiologicznych szpitala trzeciego stopnia w północnej Turcji.
Wartość d Cohena zostanie obliczona na podstawie wstępnych danych od 20 pacjentów przy użyciu skali oceny przestrzegania ćwiczeń (EARS), a odpowiednia wielkość próby zostanie określona przy 95% przedziale ufności, poziomie błędu systematycznego 0,05 i mocy 80%.
Pacjenci z rozpoznaniem CAD potwierdzonym przez lekarza co najmniej rok temu, którym lekarz zalecił jakiekolwiek ćwiczenia/aktywność fizyczną zgodnie z artykułem 1 EARS, którzy mają ≥18 i <75 lat oraz którzy mają w badaniu uwzględniona zostanie umiejętność rozumienia i mówienia po turecku.
Dane będą zbierane odpowiednio za pomocą następujących narzędzi pomiarowych: (1) „Formularz informacji o pacjencie”, zawierający charakterystykę socjodemograficzną pacjentów i informacje medyczne związane z chorobą, (2) Skalę Oceny Przestrzegania Ćwiczeń (EARS), (3) Wysiłek Skala poczucia własnej skuteczności (ESE) oraz (4) Tureckie badanie umiejętności zdrowotnych w Europie-Q12 (HLS-EU-19-12Q-TR).
Analizy statystyczne będą prowadzone w formie statystyki opisowej (liczbowej, procentowej, średniej, odchylenia standardowego itp.), analizy korelacji i analizy regresji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
208
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bolu, Indyk
- Şeyma Demir Erbaş
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja obejmuje osoby dorosłe z chorobą wieńcową.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie CAD potwierdzone przez lekarza co najmniej rok temu,
- Osoby, którym lekarz zalecił wykonywanie ćwiczeń/aktywności fizycznej zgodnie z ust. 1 EARS,
- Znajomość języka tureckiego i umiejętność mówienia.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność poważnych problemów ze zdrowiem fizycznym i psychicznym,
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przestrzeganie ćwiczeń
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Opracowano narzędzie EARS, narzędzie do pomiaru polegające na samoopisie, w celu oceny przestrzegania zalecanych programów ćwiczeń w domu.
Raport składa się z trzech części: A (informacje jakościowe na temat zachowań uczestników w zakresie przestrzegania ćwiczeń), B (zachowań związanych z przestrzeganiem ćwiczeń) i C (czynniki uniemożliwiające i ułatwiające wykonywanie ćwiczeń).
Sekcje B i C są oceniane w 5-punktowej skali Likerta (0 = całkowicie się zgadzam, 4 = całkowicie się nie zgadzam). Całkowite wyniki części B i C wahają się odpowiednio od 0 do 24 i 0 do 40, a możliwe łączne wyniki (Część B + Część C) mieści się w zakresie od 0 do 64.
Wyższy wynik całkowity w skali EARS oznacza lepsze przestrzeganie ćwiczeń.
Stwierdzono, że współczynnik alfa Cronbacha wynosił 0,81 w oryginalnej skali i 0,86 w wersji tureckiej.
|
Linia bazowa
|
|
predyktory przestrzegania ćwiczeń
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Do pomiaru czynników predykcyjnych przestrzegania ćwiczeń zostaną użyte następujące instrumenty: (1) formularz informacji dla pacjenta, (2) ESE oraz (3) HLS-EU-19-12Q-TR.
Formularz informacji dla pacjenta zawiera 14 pozycji, w tym cechy socjodemograficzne i informacje medyczne związane z chorobą.
W ESE znajduje się 18 pozycji.
Ze skali uzyskuje się wyniki w przedziale 0-100%, im wyższy wynik, tym wyższy poziom poczucia własnej skuteczności uczestników.
Współczynnik alfa Cronbacha wynosi 0,94.
HLS-EU-19-12Q-TR zawiera 12 pozycji.
Całkowity wynik oblicza się na podstawie standaryzowanego wyniku indeksu (Indeks=[średnia-1]*[50/3]).
Standaryzowany wynik indeksu waha się w przedziale 0–50.
Wynik 33 i więcej wskazuje na odpowiednią umiejętność czytania i pisania.
Analizy korelacji i modelowanie regresji zostaną wykorzystane do określenia czynników wpływających na przestrzeganie ćwiczeń przez uczestników.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Şeyma Demir Erbaş, PhD, Abant Izzet Baysal University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIBU-HSF-SDEMIR-04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane uczestnika nie będą udostępniane w sposób otwarty innym badaczom ze względu na poufność danych osobowych.
Można skontaktować się z głównym badaczem badania w celu udostępnienia danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .