- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06364683
Koronararteriesygdom og træningsadhærens
17. juli 2025 opdateret af: Seyma Demir, Abant Izzet Baysal University
Bestemmelse af faktorer, der påvirker træningsadhærens hos patienter med koronararteriesygdom: en beskrivende tværsnitsundersøgelse
Denne undersøgelse har til formål at bestemme de faktorer, der påvirker træningsadhærens hos patienter med koronararteriesygdom (CAD).
Til dette formål vil følgende måleværktøjer blive brugt henholdsvis: (1) "Patient Information Form" inklusive sociodemografiske karakteristika for patienterne og medicinsk information relateret til sygdommen, (2) Exercise Adherence Rating Scale (EARS), (3) Exercise Self-Efficacy Scale (ESE) og, (4) Turkish-Health Literacy Survey Europe-Q12 (HLS-EU-19-12Q-TR).
Statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af deskriptiv statistik (antal, procent, gennemsnit, standardafvigelse osv.), korrelationsanalyse og regressionsanalyse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Koronararteriesygdom (CAD) er den mest almindelige form for hjerte-kar-sygdom i verden og er en af de førende årsager til dødelighed og sygelighed i Tyrkiet og på verdensplan.
Motionstræning er meget vigtig i behandlingen af CAD på grund af dets forskellige kardiovaskulære fordele.
De fleste patienter har dog vist sig at have lav til moderat overholdelse af den anbefalede træningsrecept.
Resultaterne af et begrænset antal undersøgelser viser, at de faktorer, der påvirker træningsadhærens hos patienter med CAD, skal understøttes af nye undersøgelser.
Denne undersøgelse har til formål at bestemme de faktorer, der påvirker træningsadhærens hos patienter med koronararteriesygdom (CAD).
Undersøgelsen vil blive udført med CAD-patienter, der følges op på kardiologiske klinikker på et tertiært hospital i det nordlige Tyrkiet.
En cohens d vil blive beregnet ved hjælp af foreløbige data fra 20 patienter, der bruger Exercise Adherence Rating Scale (EARS), og en passende stikprøvestørrelse vil blive bestemt med et 95 % konfidensinterval, et bias-niveau på 0,05 og 80 % power.
Patienter med diagnosen CAD bekræftet af en læge for mindst et år siden, som er blevet anbefalet enhver form for motion/fysisk aktivitet af en læge i henhold til artikel 1 i EARS, som er ≥18 år og <75 år gamle, og som har evnen til at forstå og tale tyrkisk vil indgå i undersøgelsen.
Dataene vil blive indsamlet ved hjælp af henholdsvis følgende måleværktøjer: (1) "Patient Information Form" inklusive sociodemografiske karakteristika for patienterne og medicinsk information relateret til sygdommen, (2) Exercise Adherence Rating Scale (EARS), (3) Øvelse Self-Efficacy Scale (ESE) og (4) Turkish-Health Literacy Survey Europe-Q12 (HLS-EU-19-12Q-TR).
Statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af deskriptiv statistik (antal, procent, gennemsnit, standardafvigelse osv.), korrelationsanalyse og regressionsanalyse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
208
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Kalkun
- Şeyma Demir Erbaş
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen refererer til voksne med koronararteriesygdom.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En diagnose af CAD bekræftet af en læge for mindst et år siden,
- Personer, der er blevet anbefalet enhver form for motion/fysisk aktivitet af en læge i henhold til punkt 1 i EARS,
- Tyrkisk forståelse og talefærdigheder.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af alvorlige fysiske og psykiske helbredsproblemer,
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
udøve overholdelse
Tidsramme: Baseline
|
EARS, et værktøj til selvrapportering, blev udviklet til at vurdere overholdelse af foreskrevne hjemmetræningsregimer.
Den har tre sektioner, A (kvalitativ information om deltagernes øvelsesadhærensadfærd), B (øvelsesadhærensadfærd) og C (faktorer, der forhindrer og faciliterer træning).
Sektion B og C bedømmes ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (0=helt enig til 4=helt uenig). Den samlede score for del B og C varierer fra henholdsvis 0 til 24 og 0 til 40 og de mulige samlede scores (Del B + Del C) går fra 0 til 64.
En højere samlet score fra EARS indikerer bedre træningsoverholdelse.
Cronbachs alfa-koefficient viste sig at være 0,81 i den oprindelige skala og 0,86 i den tyrkiske version.
|
Baseline
|
|
prædiktorer for træningsadhærens
Tidsramme: Baseline
|
Følgende instrumenter vil blive brugt til at måle prædiktorer for træningsadhærens: (1) patientinformationsskema, (2) ESE og (3) HLS-EU-19-12Q-TR.
Patientinformationsskemaet omfatter 14 punkter, herunder sociodemografiske karakteristika og medicinske oplysninger relateret til sygdommen.
ESE har 18 genstande.
Score mellem 0-100% opnås fra skalaen, jo højere score, jo højere selveffektivitetsniveau for deltagerne.
Cronbachs alfa-koefficient er 0,94.
HLS-EU-19-12Q-TR har 12 genstande.
Den samlede score beregnes med en standardiseret indeksscore (Index=[middel-1]*[50/3]).
Den standardiserede indeksscore varierer mellem 0-50.
En score på 33 og derover indikerer tilstrækkelig læsefærdighed.
Korrelationsanalyser og regressionsmodellering vil blive brugt for de faktorer, der påvirker deltagernes træningsadhærens.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Şeyma Demir Erbaş, PhD, Abant Izzet Baysal University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. maj 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
13. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2024
Først opslået (Faktiske)
15. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AIBU-HSF-SDEMIR-04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Deltagerdata vil ikke blive delt åbent med andre forskere på grund af fortroligheden af personlige data.
Undersøgelsens primære investigator kan kontaktes for datadeling.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra BrystkræftKina
-
University Hospital of PatrasRekrutteringDistal Radial Artery Access (dTRA) | Adgang til radial arterieGrækenland
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAfsluttetLeverskade | Hepatecellular carcinoma | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE(Transkateter arteriel kemioembolisering)Kina
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Survey undersøgelse
-
Centre Hospitalier Metropole SavoieRekruttering
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Poitiers University HospitalRekrutteringDiabetes | Hypoxi | Diabetisk nyresygdom | Diabetiske nefropatier | Sund frivilligFrankrig
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien