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Malattia coronarica e aderenza all'esercizio fisico

17 luglio 2025 aggiornato da: Seyma Demir, Abant Izzet Baysal University

Determinazione dei fattori che influenzano l'aderenza all'esercizio fisico nei pazienti con malattia coronarica: uno studio trasversale descrittivo

Questo studio mira a determinare i fattori che influenzano l'aderenza all'esercizio fisico nei pazienti con malattia coronarica (CAD). A tale scopo verranno utilizzati rispettivamente i seguenti strumenti di misurazione: (1) “Patient Information Form” comprendente le caratteristiche sociodemografiche dei pazienti e le informazioni mediche relative alla malattia, (2) la Activity Adherence Rating Scale (EARS), (3) Esercizio della scala di autoefficacia (ESE) e (4) Sondaggio sull'alfabetizzazione sanitaria turca Europa-Q12 (HLS-EU-19-12Q-TR). Le analisi statistiche saranno effettuate mediante statistica descrittiva (numero, percentuale, media, deviazione standard, ecc.), analisi di correlazione e analisi di regressione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia coronarica (CAD) è la forma più comune di malattia cardiovascolare nel mondo ed è una delle principali cause di mortalità e morbilità in Turchia e nel mondo. L’allenamento fisico è molto importante nel trattamento della CAD a causa dei suoi vari benefici cardiovascolari. Tuttavia, è stato dimostrato che la maggior parte dei pazienti ha tassi di aderenza da bassi a moderati alla prescrizione di esercizi raccomandati. I risultati di un numero limitato di studi mostrano che i fattori che influenzano l’aderenza all’esercizio nei pazienti con CAD necessitano di essere supportati da nuovi studi. Questo studio mira a determinare i fattori che influenzano l'aderenza all'esercizio fisico nei pazienti con malattia coronarica (CAD). Lo studio sarà condotto con pazienti affetti da CAD seguiti nelle cliniche di cardiologia di un ospedale di terzo livello nel nord della Turchia. La d di Cohen sarà calcolata utilizzando i dati preliminari di 20 pazienti utilizzando la scala di valutazione dell'aderenza all'esercizio (EARS) e una dimensione del campione adeguata sarà determinata con un intervallo di confidenza del 95%, un livello di bias di 0,05 e una potenza dell'80%. Pazienti con diagnosi di CAD confermata da un medico almeno un anno fa, a cui è stato raccomandato qualsiasi esercizio/attività fisica da un medico ai sensi dell'articolo 1 dell'EARS, che hanno ≥ 18 anni e < 75 anni e che hanno la capacità di comprendere e parlare turco sarà inclusa nello studio. I dati verranno raccolti utilizzando rispettivamente i seguenti strumenti di misurazione: (1) “Patient Information Form” comprendente le caratteristiche sociodemografiche dei pazienti e le informazioni mediche relative alla malattia, (2) la Activity Adherence Rating Scale (EARS), (3) la Activity Adherence Rating Scale (EARS). Scala di autoefficacia (ESE) e (4) Sondaggio sull'alfabetizzazione sanitaria turca Europa-Q12 (HLS-EU-19-12Q-TR). Le analisi statistiche saranno effettuate mediante statistica descrittiva (numero, percentuale, media, deviazione standard, ecc.), analisi di correlazione e analisi di regressione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

208

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bolu, Tacchino
        • Şeyma Demir Erbaş

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione in studio si riferisce ad adulti con malattia coronarica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Una diagnosi di CAD confermata da un medico almeno un anno fa,
  • Individui a cui è stato consigliato qualsiasi esercizio/attività fisica da un medico secondo il punto 1 dell'EARS,
  • Capacità di comprensione e conversazione del turco.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di gravi problemi di salute fisica e mentale,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
aderenza all'esercizio
Lasso di tempo: Linea di base
EARS, uno strumento di misurazione self-report, è stato sviluppato per valutare l’aderenza ai regimi di esercizi a casa prescritti. È composto da tre sezioni, A (informazioni qualitative sui comportamenti di aderenza all'esercizio dei partecipanti), B (comportamenti di aderenza all'esercizio) e C (fattori che impediscono e facilitano l'esercizio). Le sezioni B e C vengono valutate utilizzando una scala Likert a 5 punti (da 0 = totalmente d'accordo a 4 = totalmente in disaccordo). I punteggi totali delle parti B e C vanno rispettivamente da 0 a 24 e da 0 a 40, e i possibili punteggi totali (Parte B + Parte C) vanno da 0 a 64. Un punteggio totale più alto dell’EARS indica una migliore aderenza all’esercizio. Il coefficiente alfa di Cronbach è risultato essere 0,81 nella scala originale e 0,86 nella versione turca.
Linea di base
predittori dell’aderenza all’esercizio
Lasso di tempo: Linea di base
Verranno utilizzati i seguenti strumenti per misurare i predittori dell'aderenza all'esercizio: (1) modulo informativo del paziente, (2) ESE e (3) HLS-EU-19-12Q-TR. Il modulo informativo del paziente comprende 14 elementi tra cui caratteristiche sociodemografiche e informazioni mediche relative alla malattia. L'ESE ha 18 articoli. Dalla scala si ottengono punteggi compresi tra 0 e 100%, maggiore è il punteggio, maggiore è il livello di autoefficacia dei partecipanti. Il coefficiente alfa di Cronbach è 0,94. L'HLS-EU-19-12Q-TR ha 12 articoli. Il punteggio totale è calcolato con un punteggio indice standardizzato (Indice=[media-1]*[50/3]). Il punteggio dell'indice standardizzato varia tra 0 e 50. Un punteggio pari o superiore a 33 indica un'alfabetizzazione adeguata. Verranno utilizzate analisi di correlazione e modelli di regressione per i fattori che influenzano l'aderenza all'esercizio dei partecipanti.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Şeyma Demir Erbaş, PhD, Abant Izzet Baysal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

13 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

13 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei partecipanti non saranno condivisi apertamente con altri ricercatori a causa della riservatezza dei dati personali. Il ricercatore principale dello studio può essere contattato per la condivisione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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