- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06364683
Koronararteriesykdom og treningsoverholdelse
17. juli 2025 oppdatert av: Seyma Demir, Abant Izzet Baysal University
Bestemmelse av faktorer som påvirker treningsoverholdelse hos pasienter med koronararteriesykdom: en beskrivende tverrsnittsstudie
Denne studien tar sikte på å bestemme faktorene som påvirker treningsoverholdelse hos pasienter med koronararteriesykdom (CAD).
For dette formålet vil følgende måleverktøy bli brukt henholdsvis: (1) "Pasientinformasjonsskjema" inkludert sosiodemografiske kjennetegn ved pasientene og medisinsk informasjon relatert til sykdommen, (2) Exercise Adherence Rating Scale (EARS), (3) Exercise Self-Efficacy Scale (ESE) og, (4) Turkish-Health Literacy Survey Europe-Q12 (HLS-EU-19-12Q-TR).
Statistiske analyser vil bli utført ved deskriptiv statistikk (tall, prosent, gjennomsnitt, standardavvik etc.), korrelasjonsanalyse og regresjonsanalyse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Koronararteriesykdom (CAD) er den vanligste formen for kardiovaskulær sykdom i verden og er en av de viktigste årsakene til dødelighet og sykelighet i Tyrkia og over hele verden.
Treningstrening er svært viktig i behandlingen av CAD på grunn av de ulike kardiovaskulære fordelene.
Imidlertid har de fleste pasienter vist seg å ha lav til moderat overholdelse av anbefalt treningsresept.
Resultatene fra et begrenset antall studier viser at faktorene som påvirker treningsoverholdelse hos pasienter med CAD må støttes av nye studier.
Denne studien tar sikte på å bestemme faktorene som påvirker treningsoverholdelse hos pasienter med koronararteriesykdom (CAD).
Studien vil bli utført med CAD-pasienter som følges opp på kardiologiske klinikker på et tertiærsykehus i Nord-Tyrkia.
En cohens d vil bli beregnet ved å bruke foreløpige data fra 20 pasienter som bruker Exercise Adherence Rating Scale (EARS), og en adekvat prøvestørrelse vil bli bestemt med et 95 % konfidensintervall, et biasnivå på 0,05 og 80 % power.
Pasienter med diagnosen CAD bekreftet av en lege for minst ett år siden, som har blitt anbefalt trening/fysisk aktivitet av en lege i henhold til artikkel 1 i EARS, som er ≥18 år og <75 år gamle, og som har evnen til å forstå og snakke tyrkisk vil bli inkludert i studien.
Dataene vil bli samlet inn ved hjelp av henholdsvis følgende måleverktøy: (1) "Pasientinformasjonsskjema" inkludert sosiodemografiske kjennetegn ved pasientene og medisinsk informasjon relatert til sykdommen, (2) Exercise Adherence Rating Scale (EARS), (3) Exercise Self-Efficacy Scale (ESE) og, (4) Turkish-Health Literacy Survey Europe-Q12 (HLS-EU-19-12Q-TR).
Statistiske analyser vil bli utført ved deskriptiv statistikk (tall, prosent, gjennomsnitt, standardavvik etc.), korrelasjonsanalyse og regresjonsanalyse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
208
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Tyrkia
- Şeyma Demir Erbaş
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen refererer til voksne med koronarsykdom.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En diagnose av CAD bekreftet av en lege for minst ett år siden,
- Personer som har blitt anbefalt trening/fysisk aktivitet av en lege i henhold til punkt 1 i EARS,
- Tyrkisk forståelse og taleferdigheter.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av alvorlige fysiske og psykiske helseproblemer,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
utøve etterlevelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
EARS, et måleverktøy for selvrapportering, ble utviklet for å vurdere overholdelse av foreskrevne hjemmetreningsregimer.
Den har tre seksjoner, A (kvalitativ informasjon om deltakernes treningsadheranseatferd), B (øvelsesadheranseatferd) og C (faktorer som forhindrer og legger til rette for trening).
Seksjon B og C scores ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala (0=helt enig til 4=helt uenig). Totalpoengsummen for del B og C varierer fra henholdsvis 0 til 24 og 0 til 40, og mulige totalskårer. (Del B + Del C) varierer fra 0 til 64.
En høyere totalscore fra EARS indikerer bedre treningsoverholdelse.
Cronbachs alfa-koeffisient ble funnet å være 0,81 i den opprinnelige skalaen og 0,86 i den tyrkiske versjonen.
|
Grunnlinje
|
|
prediktorer for treningsoverholdelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Følgende instrumenter vil bli brukt for å måle prediktorer for treningsoverholdelse: (1) pasientinformasjonsskjema, (2) ESE og, (3) HLS-EU-19-12Q-TR.
Pasientinformasjonsskjemaet inneholder 14 elementer, inkludert sosiodemografiske kjennetegn og medisinsk informasjon relatert til sykdommen.
ESE har 18 varer.
Poeng mellom 0-100 % oppnås fra skalaen, jo høyere poengsum, desto høyere er selveffektivitetsnivået til deltakerne.
Cronbachs alfa-koeffisient er 0,94.
HLS-EU-19-12Q-TR har 12 varer.
Totalskåren beregnes med en standardisert indeksscore (Index=[mean-1]*[50/3]).
Den standardiserte indeksskåren varierer mellom 0-50.
En poengsum på 33 og over indikerer tilstrekkelig leseferdighet.
Korrelasjonsanalyser og regresjonsmodellering vil bli brukt for faktorene som påvirker deltakernes treningsoverholdelse.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Şeyma Demir Erbaş, PhD, Abant Izzet Baysal University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
13. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
13. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AIBU-HSF-SDEMIR-04
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Deltakerdata vil ikke bli delt åpent med andre forskere på grunn av konfidensialiteten til personopplysninger.
Hovedetterforskeren av studien kan kontaktes for datadeling.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .