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Maladie coronarienne et adhésion à l'exercice

10 avril 2024 mis à jour par: Seyma Demir, Abant Izzet Baysal University

Détermination des facteurs affectant l'observance de l'exercice chez les patients atteints de maladie coronarienne : une étude transversale descriptive

Cette étude vise à déterminer les facteurs affectant l'observance de l'exercice chez les patients atteints de maladie coronarienne (MAC). A cet effet, les outils de mesure suivants seront utilisés respectivement : (1) le « Formulaire d'information du patient » comprenant les caractéristiques sociodémographiques des patients et les informations médicales liées à la maladie, (2) l'Echelle d'évaluation de l'observance de l'exercice (EARS), (3) Échelle d'auto-efficacité de l'exercice (ESE) et (4) Enquête turque sur les connaissances en matière de santé Europe-Q12 (HLS-EU-19-12Q-TR). Les analyses statistiques seront réalisées par statistiques descriptives (nombre, pourcentage, moyenne, écart type, etc.), analyse de corrélation et analyse de régression.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie coronarienne (CAD) est la forme de maladie cardiovasculaire la plus courante dans le monde et l'une des principales causes de mortalité et de morbidité en Turquie et dans le monde. L'entraînement physique est très important dans le traitement de la coronaropathie en raison de ses divers avantages cardiovasculaires. Cependant, il a été démontré que la plupart des patients ont des taux d’observance faibles à modérés de la prescription d’exercices recommandée. Les résultats d'un nombre limité d'études montrent que les facteurs affectant l'observance de l'exercice chez les patients atteints de coronaropathie doivent être étayés par de nouvelles études. Cette étude vise à déterminer les facteurs affectant l'observance de l'exercice chez les patients atteints de maladie coronarienne (MAC). L'étude sera menée auprès de patients coronariens suivis dans les cliniques de cardiologie d'un hôpital de soins tertiaires du nord de la Turquie. Un Cohen's d sera calculé à l'aide des données préliminaires de 20 patients utilisant l'échelle d'évaluation de l'observance de l'exercice (EARS), et une taille d'échantillon adéquate sera déterminée avec un intervalle de confiance de 95 %, un niveau de biais de 0,05 et une puissance de 80 %. Patients avec un diagnostic de coronaropathie confirmé par un médecin il y a au moins un an, à qui un médecin a recommandé tout exercice/activité physique conformément à l'article 1 de l'EARS, qui sont âgés de ≥ 18 ans et < 75 ans, et qui ont la capacité de comprendre et de parler le turc sera incluse dans l'étude. Les données seront collectées respectivement à l'aide des outils de mesure suivants : (1) « Formulaire d'information du patient » incluant les caractéristiques sociodémographiques des patients et les informations médicales liées à la maladie, (2) l'échelle d'évaluation de l'observance de l'exercice (EARS), (3) l'exercice Échelle d'auto-efficacité (ESE) et (4) Enquête turque sur les connaissances en matière de santé Europe-Q12 (HLS-EU-19-12Q-TR). Les analyses statistiques seront réalisées par statistiques descriptives (nombre, pourcentage, moyenne, écart type, etc.), analyse de corrélation et analyse de régression.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Halil İlker YENCİLEK, Chief Physician
  • Numéro de téléphone: +90 374 253 46 26
  • E-mail: bolueah1@saglik.gov.tr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population étudiée se réfère aux adultes atteints de maladie coronarienne.

La description

Critère d'intégration:

  • Un diagnostic de coronaropathie confirmé par un médecin il y a au moins un an,
  • Les personnes à qui un médecin a recommandé un exercice/une activité physique conformément à l'article 1 de l'EARS,
  • Compréhension et expression orale du turc.

Critère d'exclusion:

  • Présence de problèmes graves de santé physique et mentale,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
adhésion à l'exercice
Délai: Référence
EARS, un outil de mesure d'auto-évaluation, a été développé pour évaluer le respect des régimes d'exercices à domicile prescrits. Il comporte trois sections, A (informations qualitatives sur les comportements d'adhésion à l'exercice des participants), B (comportements d'adhésion à l'exercice) et C (facteurs empêchant et facilitant l'exercice). Les sections B et C sont notées à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points (0 = tout à fait d'accord à 4 = totalement en désaccord). Les scores totaux des parties B et C vont respectivement de 0 à 24 et de 0 à 40, et les scores totaux possibles (Partie B + Partie C) vont de 0 à 64. Un score total plus élevé de l’EARS indique une meilleure adhésion à l’exercice. Le coefficient alpha de Cronbach s'est avéré être de 0,81 dans l'échelle originale et de 0,86 dans la version turque.
Référence
prédicteurs de l’observance de l’exercice
Délai: Référence
Les instruments suivants seront utilisés pour mesurer les prédicteurs de l'observance de l'exercice : (1) formulaire d'information du patient, (2) ESE et (3) HLS-EU-19-12Q-TR. La fiche d'information du patient comprend 14 éléments comprenant des caractéristiques sociodémographiques et des informations médicales liées à la maladie. L'ESE comporte 18 éléments. Des scores compris entre 0 et 100 % sont obtenus à partir de l'échelle, plus le score est élevé, plus le niveau d'auto-efficacité des participants est élevé. Le coefficient alpha de Cronbach est de 0,94. Le HLS-EU-19-12Q-TR comprend 12 articles. Le score total est calculé avec un score d'indice standardisé (Index=[mean-1]*[50/3]). Le score de l'indice standardisé varie entre 0 et 50. Un score de 33 et plus indique un niveau d'alphabétisation adéquat. Des analyses de corrélation et une modélisation de régression seront utilisées pour les facteurs affectant l'adhésion aux exercices des participants.
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abant Izzet Baysal University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Şeyma Demir Erbaş, PhD, Abant Izzet Baysal University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

13 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

13 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

13 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2024

Première publication (Estimé)

15 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AIBU-HSF-SDEMIR-04

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données des participants ne seront pas partagées ouvertement avec d'autres chercheurs en raison de la confidentialité des données personnelles. L'investigateur principal de l'étude peut être contacté pour le partage de données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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