- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06364683
Kranskärlssjukdom och träningsadherens
17 juli 2025 uppdaterad av: Seyma Demir, Abant Izzet Baysal University
Fastställande av faktorer som påverkar träningsföljsamhet hos patienter med kranskärlssjukdom: en beskrivande tvärsnittsstudie
Denna studie syftar till att fastställa de faktorer som påverkar träningsföljsamhet hos patienter med kranskärlssjukdom (CAD).
För detta ändamål kommer följande mätverktyg att användas respektive: (1) "Patientinformationsformulär" inklusive sociodemografiska egenskaper hos patienterna och medicinsk information relaterad till sjukdomen, (2) Exercise Adherence Rating Scale (EARS), (3) Exercise Self-Efficacy Scale (ESE) och, (4) Turkish-Health Literacy Survey Europe-Q12 (HLS-EU-19-12Q-TR).
Statistiska analyser kommer att utföras med beskrivande statistik (antal, procent, medelvärde, standardavvikelse etc.), korrelationsanalys och regressionsanalys.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kranskärlssjukdom (CAD) är den vanligaste formen av hjärt-kärlsjukdom i världen och är en av de främsta orsakerna till dödlighet och sjuklighet i Turkiet och över hela världen.
Träningsträning är mycket viktigt vid behandling av CAD på grund av dess olika kardiovaskulära fördelar.
De flesta patienter har dock visat sig ha låg till måttlig överensstämmelse med det rekommenderade träningsreceptet.
Resultaten från ett begränsat antal studier visar att de faktorer som påverkar träningsföljsamhet hos patienter med CAD behöver stödjas av nya studier.
Denna studie syftar till att fastställa de faktorer som påverkar träningsföljsamhet hos patienter med kranskärlssjukdom (CAD).
Studien kommer att genomföras med CAD-patienter som följs upp på kardiologiska kliniker på ett sjukhus för tertiärvård i norra Turkiet.
En cohens d kommer att beräknas med hjälp av preliminära data från 20 patienter som använder Exercise Adherence Rating Scale (EARS), och en adekvat urvalsstorlek kommer att bestämmas med ett 95 % konfidensintervall, en biasnivå på 0,05 och 80 % power.
Patienter med diagnosen CAD bekräftad av en läkare för minst ett år sedan, som har rekommenderats träning/fysisk aktivitet av en läkare enligt artikel 1 i EARS, som är ≥18 år och <75 år gamla, och som har förmågan att förstå och tala turkiska kommer att ingå i studien.
Data kommer att samlas in med hjälp av följande mätverktyg: (1) "Patientinformationsformulär" inklusive sociodemografiska egenskaper hos patienterna och medicinsk information relaterad till sjukdomen, (2) Exercise Adherence Rating Scale (EARS), (3) Exercise Self-Efficacy Scale (ESE) och, (4) Turkish-Health Literacy Survey Europe-Q12 (HLS-EU-19-12Q-TR).
Statistiska analyser kommer att utföras med beskrivande statistik (antal, procent, medelvärde, standardavvikelse etc.), korrelationsanalys och regressionsanalys.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
208
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bolu, Kalkon
- Şeyma Demir Erbaş
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen avser vuxna med kranskärlssjukdom.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En diagnos av CAD bekräftad av en läkare för minst ett år sedan,
- Individer som har rekommenderats någon träning/fysisk aktivitet av en läkare enligt punkt 1 i EARS,
- Turkiska förståelse och talfärdigheter.
Exklusions kriterier:
- Förekomst av allvarliga fysiska och psykiska hälsoproblem,
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utöva följsamhet
Tidsram: Baslinje
|
EARS, ett mätverktyg för självrapportering, utvecklades för att bedöma efterlevnaden av föreskrivna träningsregimer för hemmet.
Den har tre sektioner, A (kvalitativ information om deltagarnas träningsbeteenden), B (motionsbeteenden) och C (faktorer som förhindrar och underlättar träning).
Avsnitt B och C poängsätts med hjälp av en 5-punkts Likert-skala (0=instämmer helt till 4=inte håller med). De totala poängen för delarna B och C varierar från 0 till 24 respektive 0 till 40 och möjliga totalpoäng (Del B + Del C) sträcker sig från 0 till 64.
En högre totalpoäng från EARS indikerar bättre träningsföljsamhet.
Cronbachs alfakoefficient visade sig vara 0,81 i den ursprungliga skalan och 0,86 i den turkiska versionen.
|
Baslinje
|
|
prediktorer för träningsföljsamhet
Tidsram: Baslinje
|
Följande instrument kommer att användas för att mäta prediktorer för träningsföljsamhet: (1) patientinformationsformulär, (2) ESE och (3) HLS-EU-19-12Q-TR.
Patientinformationsformuläret innehåller 14 artiklar inklusive sociodemografiska egenskaper och medicinsk information relaterad till sjukdomen.
ESE har 18 artiklar.
Poäng mellan 0-100% erhålls från skalan, ju högre poäng desto högre självförverkligandenivå för deltagarna.
Cronbachs alfakoefficient är 0,94.
HLS-EU-19-12Q-TR har 12 artiklar.
Totalpoängen beräknas med ett standardiserat indexpoäng (Index=[medelvärde-1]*[50/3]).
Det standardiserade indexpoängen varierar mellan 0-50.
En poäng på 33 och över indikerar tillräcklig läskunnighet.
Korrelationsanalyser och regressionsmodellering kommer att användas för de faktorer som påverkar deltagarnas träningsföljsamhet.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Şeyma Demir Erbaş, PhD, Abant Izzet Baysal University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
13 november 2024
Avslutad studie (Faktisk)
13 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2024
Första postat (Faktisk)
15 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AIBU-HSF-SDEMIR-04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Deltagardata kommer inte att delas öppet med andra forskare på grund av sekretessen för personuppgifter.
Studiens primära utredare kan kontaktas för datadelning.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .