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フランスのノンプロハンドボールリーグにおける脳震盪：脳震盪プロトコル、ホワイトカードプロセスの効率性 (PRECCOCE)

2024年4月22日 更新者：University Hospital, Bordeaux
スポーツ関連の脳震盪は、ラグビー、フットボール、ホッケー、ハンドボールなどの多くの接触スポーツにとって大きな問題です。 これへの対応として、ワールドラグビーなど一部の競技団体は脳震盪プロトコルを設け、選手が脳震盪を起こした疑いがある場合には主審がブルーカードを発行し、健康診断のためにフィールドから退かせる責任を負うことから始まる。 フランスハンドボール連盟 (FFHB) とその「プロトコル カートン ブラン」と呼ばれる脳震盪プロトコル。この研究では、このプロトコルの効率を説明することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

スポーツ関連の脳震盪は、ラグビー、フットボール、ホッケー、ハンドボールなどの多くの接触スポーツにとって大きな問題です。 このような影響の短期、中期、長期の問題についてはまだ議論が続いているが、いくつかの研究では、急性脳震盪、反復性脳震盪、さらには「亜脳震盪」衝撃が脳疾患や認知障害を発症するリスクを大きくする可能性があるという事実を指摘している。 これへの対応として、ワールドラグビーなど一部の競技団体は脳震盪プロトコルを設け、選手が脳震盪を起こした疑いがある場合には主審がブルーカードを発行し、健康診断のためにフィールドから退かせる責任を負うことから始まる。 フランスハンドボール連盟 (FFHB) とその「プロトコル カートン ブラン」と呼ばれる脳震盪プロトコル。この研究では、このプロトコルの効率を説明することを目的としています。

この研究は、フランスのアマチュアハンドボールリーグの公式戦でホワイトカードを受け取った、2つのレギュラーシーズン中の18歳以上の男女を対象とした簡単なアンケートによる疫学的記述的かつ前向き研究となる。 この結果により、フィールドで脳震盪がどのように発生するか、またこのプロトコルが選手を医療専門家に相談させるのにどのように効果的であるかについての詳細が得られることになる。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
      • Bordeaux、フランス
        • 募集
        • Bordeaux University Hospital
        • コンタクト：
          • Quentin LHUAIRE

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は記述的かつ前向きなもので、フランスのアマチュアハンドボールリーグの公式戦で白カードを受けたことのある18歳以上の男女問わず、2つのレギュラーシーズン中にアンケートが行われた。 , 審判がホワイトカードを発行した場合、その選手には1日以内にフランスハンドボール連盟（FFHB）からメールで連絡が届きます。

説明

包含基準:

  • 男性か女性
  • 18歳以上
  • 公式戦で白カードを受けた人
  • FFHB レジスタに電子メール アドレスが登録されている

除外基準:

  • いかなる参加拒否も
  • 応答不能

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳震盪を起こすリスクがあると推定されているにもかかわらず、治療を受けていないと宣言した参加者の割合（パーセンテージとして）（アンケートへの回答によって評価）
時間枠：0日目

以下の情報を収集するアンケートにより脳震盪のリスクを推定します。

- スポーツ脳震盪評価ツール 6 (SCAT6) の 22 の症状。各症状は 0 から 6 までのスケールで表され、6 が症状の強度の最高値となります。

少なくとも 2 つの異なる症状のうち 1 を超える場合は、脳震盪を起こすリスクがあると考えられます。
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Bordeaux

捜査官

  • 主任研究者：Hélène CASSOUDESALLE、University Hospital, Bordeaux

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月20日

一次修了 (推定)

2026年4月20日

研究の完了 (推定)

2026年4月20日

試験登録日

最初に提出

2024年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月9日

最初の投稿 (実際)

2024年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月22日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHUBX 2023/73

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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