Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersenschudding in de Franse niet-professionele handbalcompetitie: efficiëntie van een hersenschuddingprotocol, het witte kaartproces (PRECCOCE)

22 april 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux
Sportgerelateerde hersenschudding is een groot probleem bij veel contactsporten, zoals rugby, voetbal, hockey en handbal. Als reactie hierop hebben sommige federaties, zoals World Rugby, een hersenschuddingprotocol opgesteld, dat begint met de verantwoordelijkheid van de scheidsrechter om een ​​blauwe kaart uit te delen bij verdenking van een speler met een hersenschudding en hem dus van het veld te laten gaan voor medisch onderzoek. De Franse handbalfederatie (FFHB) en haar hersenschuddingprotocol genaamd "Protocole carton blanc", in deze studie willen we de efficiëntie van dit protocol beschrijven.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Sportgerelateerde hersenschudding is een groot probleem bij veel contactsporten, zoals rugby, voetbal, hockey en handbal. Over de kwesties van een dergelijke impact op de korte, middellange en lange termijn wordt nog steeds gedebatteerd, maar sommige onderzoeken hebben erop gewezen dat acute hersenschudding, herhaalde hersenschudding en zelfs ‘sub-hersenschudding’ het risico op het ontwikkelen van hersenziekten en cognitieve stoornissen kunnen vergroten. Als reactie hierop hebben sommige federaties, zoals World Rugby, een hersenschuddingprotocol opgesteld, dat begint met de verantwoordelijkheid van de scheidsrechter om een ​​blauwe kaart uit te delen bij verdenking van een speler met een hersenschudding en hem dus van het veld te laten gaan voor medisch onderzoek. De Franse handbalfederatie (FFHB) en haar hersenschuddingprotocol genaamd "Protocole carton blanc", in deze studie willen we de efficiëntie van dit protocol beschrijven.

Deze studie zal een epidemiologisch beschrijvend en prospectief onderzoek zijn met een korte vragenlijst die wordt verzonden naar elke speler, ouder dan 18 jaar, man of vrouw, die een witte kaart heeft gekregen tijdens een officiële wedstrijd in de Franse amateurhandbalcompetitie gedurende twee reguliere seizoenen. De resultaten zullen details opleveren over hoe hersenschudding op het veld voorkomt en hoe dit protocol efficiënt is om de speler ertoe te brengen een gezondheidsprofessional te raadplegen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Bordeaux, Frankrijk
        • Werving
        • Bordeaux University Hospital
        • Contact:
          • Quentin LHUAIRE

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit onderzoek is beschrijvend en prospectief, met een vragenlijst die wordt verzonden naar elke speler, ouder dan 18 jaar, man of vrouw, die een witte kaart heeft ontvangen tijdens een officiële wedstrijd in de Franse amateurhandbalcompetitie gedurende twee reguliere seizoenen. Tijdens een officiële wedstrijd Als de scheidsrechter een witte kaart uitdeelt, wordt de speler binnen een dag via een e-mail gecontacteerd door de Franse Handbalfederatie (FFHB).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw
  • Meer dan 18 jaar oud
  • Die tijdens een officiële wedstrijd een witte kaart hadden gekregen
  • een e-mailadres hebben dat is geregistreerd in het FFHB-register

Uitsluitingscriteria:

  • Elke weigering om deel te nemen
  • Onvermogen om te reageren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel, als percentage, van de deelnemers die geen medische zorg geven terwijl er naar schatting een risico bestaat op een hersenschudding (beoordeeld aan de hand van antwoorden op de vragenlijst)
Tijdsspanne: Dag 0

Risico op hersenschudding geschat door middel van een vragenlijst waarin de volgende informatie wordt verzameld:

- Sport Concussion Assessment Tool 6 (SCAT6)'s 22 symptomen, elk symptoom is een schaal van 0 tot 6, waarbij 6 de hoogste intensiteit van het symptoom is.

Als u > 1 op ten minste twee verschillende symptomen heeft, loopt u risico op een hersenschudding

Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hélène CASSOUDESALLE, University Hospital, Bordeaux

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

20 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

20 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren