- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06365944
Hersenschudding in de Franse niet-professionele handbalcompetitie: efficiëntie van een hersenschuddingprotocol, het witte kaartproces (PRECCOCE)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Sportgerelateerde hersenschudding is een groot probleem bij veel contactsporten, zoals rugby, voetbal, hockey en handbal. Over de kwesties van een dergelijke impact op de korte, middellange en lange termijn wordt nog steeds gedebatteerd, maar sommige onderzoeken hebben erop gewezen dat acute hersenschudding, herhaalde hersenschudding en zelfs ‘sub-hersenschudding’ het risico op het ontwikkelen van hersenziekten en cognitieve stoornissen kunnen vergroten. Als reactie hierop hebben sommige federaties, zoals World Rugby, een hersenschuddingprotocol opgesteld, dat begint met de verantwoordelijkheid van de scheidsrechter om een blauwe kaart uit te delen bij verdenking van een speler met een hersenschudding en hem dus van het veld te laten gaan voor medisch onderzoek. De Franse handbalfederatie (FFHB) en haar hersenschuddingprotocol genaamd "Protocole carton blanc", in deze studie willen we de efficiëntie van dit protocol beschrijven.
Deze studie zal een epidemiologisch beschrijvend en prospectief onderzoek zijn met een korte vragenlijst die wordt verzonden naar elke speler, ouder dan 18 jaar, man of vrouw, die een witte kaart heeft gekregen tijdens een officiële wedstrijd in de Franse amateurhandbalcompetitie gedurende twee reguliere seizoenen. De resultaten zullen details opleveren over hoe hersenschudding op het veld voorkomt en hoe dit protocol efficiënt is om de speler ertoe te brengen een gezondheidsprofessional te raadplegen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Quentin LHUAIRE
- Telefoonnummer: +33 05 56 79 55 46
- E-mail: quentin.lhuaire@u-bordeaux.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Helene CASSOUDESALLE, MD
- Telefoonnummer: +33 05 56 79 55 46
- E-mail: helene.cassoudesalle@chu-bordeaux.fr
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk
- Werving
- Bordeaux University Hospital
-
Contact:
- Quentin LHUAIRE
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw
- Meer dan 18 jaar oud
- Die tijdens een officiële wedstrijd een witte kaart hadden gekregen
- een e-mailadres hebben dat is geregistreerd in het FFHB-register
Uitsluitingscriteria:
- Elke weigering om deel te nemen
- Onvermogen om te reageren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel, als percentage, van de deelnemers die geen medische zorg geven terwijl er naar schatting een risico bestaat op een hersenschudding (beoordeeld aan de hand van antwoorden op de vragenlijst)
Tijdsspanne: Dag 0
|
Risico op hersenschudding geschat door middel van een vragenlijst waarin de volgende informatie wordt verzameld: - Sport Concussion Assessment Tool 6 (SCAT6)'s 22 symptomen, elk symptoom is een schaal van 0 tot 6, waarbij 6 de hoogste intensiteit van het symptoom is. Als u > 1 op ten minste twee verschillende symptomen heeft, loopt u risico op een hersenschudding |
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hélène CASSOUDESALLE, University Hospital, Bordeaux
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2023/73
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .