- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06365944
Hjernerystelse i den franske ikke-profesjonelle håndballligaen: effektiviteten til en hjernerystelsesprotokoll, White Card-prosessen (PRECCOCE)
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Sportsrelatert hjernerystelse er et stort problem for mange kontaktidretter, som Rugby, Fotball, Hockey og Håndball. De kort-, mellom- og langsiktige problemene med en slik påvirkning er fortsatt diskutert, men noen studier har pekt på det faktum at akutt hjernerystelse, gjentatte hjernerystelser og til og med "sub-hjernerystelse" kan øke risikoen for å utvikle hjernesykdommer og kognitive svekkelser. Som et svar satte noen forbund som World Rugby opp en hjernerystelsesprotokoll, som starter med at dommeren har ansvaret for å utstede et blått kort når han mistenker en hjernerystende spiller og dermed få ham av banen for medisinsk undersøkelse. Det franske håndballforbundet (FFHB) så vel som dets hjernerystelsesprotokoll kalt "Protocole carton blanc", i denne studien tar vi sikte på å beskrive effektiviteten til denne protokollen.
Denne studien vil være en epidemiologisk beskrivende og prospektiv studie med et kort spørreskjema sendt til enhver spiller, over 18 år, mann eller kvinne, som hadde mottatt et hvitt kort under en offisiell kamp i den franske amatørhåndballligaen i løpet av to ordinære sesonger. Resultatene vil gi detaljer om hvordan hjernerystelse oppstår på banen og hvordan denne protokollen er effektiv for å bringe spilleren til å konsultere en helsepersonell.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Quentin LHUAIRE
- Telefonnummer: +33 05 56 79 55 46
- E-post: quentin.lhuaire@u-bordeaux.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Helene CASSOUDESALLE, MD
- Telefonnummer: +33 05 56 79 55 46
- E-post: helene.cassoudesalle@chu-bordeaux.fr
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrike
- Rekruttering
- Bordeaux University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Quentin LHUAIRE
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne
- Over 18 år gammel
- Som hadde fått hvitt kort under en offisiell kamp
- ha en e-postadresse registrert i FFHB-registeret
Ekskluderingskriterier:
- Eventuell avslag på å delta
- Manglende evne til å svare
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel, i prosent, av deltakeren som erklærer ingen medisinsk behandling mens de er estimert i fare for å få hjernerystelse (vurdert ved svar på spørreskjemaet)
Tidsramme: Dag 0
|
Risiko for hjernerystelse estimert av spørreskjema som samler inn følgende informasjon: - Sport hjernerystelse vurderingsverktøy 6 (SCAT6) sine 22 symptomer, hvert symptom er skala fra 0 til 6, 6 er den høyeste intensiteten av symptomet. Å ha > 1 av minst to forskjellige symptomer anses å ha en risiko for hjernerystelse |
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hélène CASSOUDESALLE, University Hospital, Bordeaux
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHUBX 2023/73
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .