Otřes mozku ve francouzské lize neprofesionální házené: Účinnost protokolu o otřesu mozku, proces bílé karty (PRECCOCE)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Otřes mozku související se sportem je hlavním problémem mnoha kontaktních sportů, jako je ragby, fotbal, hokej a házená. Krátkodobé, střednědobé a dlouhodobé problémy takového dopadu jsou stále diskutovány, ale některé studie poukázaly na skutečnost, že akutní otřes mozku, opakující se otřesy a dokonce i „sub-otřesy mozku“ by mohly zvýšit riziko rozvoje mozkových onemocnění a kognitivních poruch. V reakci na to některé federace, jako je World Rugby, vytvořily protokol o otřesech mozku, který začíná tím, že rozhodčí má povinnost udělit modrou kartu při podezření na otřeseného hráče, a tak ho nechat mimo hřiště k lékařskému vyšetření. Francouzská házenkářská federace (FFHB), stejně jako její protokol o otřesech mozku nazvaný „Protocole carton blanc“, v této studii se snažíme popsat účinnost tohoto protokolu.
Tato studie bude epidemiologickou popisnou a prospektivní studií s krátkým dotazníkem rozeslaným každému hráči staršímu 18 let, muži nebo ženě, který obdržel bílou kartu během oficiálního zápasu ve francouzské amatérské lize házené po dvě základní sezóny. Výsledky přinesou podrobnosti o tom, jak dochází k otřesům mozku na hřišti a jak je tento protokol účinný, aby hráče přivedl ke konzultaci se zdravotníkem.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Quentin LHUAIRE
- Telefonní číslo: +33 05 56 79 55 46
- E-mail: quentin.lhuaire@u-bordeaux.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Helene CASSOUDESALLE, MD
- Telefonní číslo: +33 05 56 79 55 46
- E-mail: helene.cassoudesalle@chu-bordeaux.fr
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie
- Nábor
- Bordeaux University Hospital
-
Kontakt:
- Quentin LHUAIRE
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena
- Starší 18 let
- Kdo dostal bílou kartu během oficiální hry
- mít e-mailovou adresu registrovanou v registru FFHB
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli odmítnutí účasti
- Neschopnost reagovat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procentuální podíl účastníků, kteří deklarují, že nemají žádnou lékařskou péči, zatímco u nich je odhadováno riziko otřesu mozku (posouzeno podle odpovědí v dotazníku)
Časové okno: Den 0
|
Riziko otřesu mozku odhadl dotazník shromažďující následující informace: - Sport Concussion Assessment Tool 6 (SCAT6) 22 symptomů, každý symptom je na stupnici od 0 do 6, 6 je nejvyšší intenzita symptomu. Pokud máte > 1 z alespoň dvou různých příznaků, je považováno za riziko otřesu mozku |
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hélène CASSOUDESALLE, University Hospital, Bordeaux
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHUBX 2023/73
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Otřes mozku
-
Neurolutions, Inc.Zatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza po mrtvici | Rozhraní Brain Computer
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Uludag UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) | Rozhraní Brain ComputerTurecko (Türkiye)
-
Wright State UniversityAktivní, ne náborBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chlademSpojené státy
-
Neurolutions, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy