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法国非职业手球联赛中的脑震荡：脑震荡协议、白卡流程的效率 (PRECCOCE)

2024年4月22日 更新者：University Hospital, Bordeaux
与运动相关的脑震荡是许多接触性运动的主要问题，例如橄榄球、足球、曲棍球和手球。 作为回应，世界橄榄球联合会等一些联合会制定了脑震荡协议，首先裁判有责任在怀疑有脑震荡球员时出示蓝牌，从而让他离开球场接受医疗检查。 法国手球联合会 (FFHB) 及其脑震荡协议称为“Protocole carton blanc”，在本研究中我们旨在描述该协议的效率。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

与运动相关的脑震荡是许多接触性运动的主要问题，例如橄榄球、足球、曲棍球和手球。 这种影响的短期、中期和长期问题仍然存在争议，但一些研究指出，急性脑震荡、重复性脑震荡，甚至“亚脑震荡”影响可能会增加患脑部疾病和认知障碍的风险。 作为回应，世界橄榄球联合会等一些联合会制定了脑震荡协议，首先裁判有责任在怀疑有脑震荡球员时出示蓝牌，从而让他离开球场接受医疗检查。 法国手球联合会 (FFHB) 及其脑震荡协议称为“Protocole carton blanc”，在本研究中我们旨在描述该协议的效率。

这项研究将是一项流行病学描述性和前瞻性研究，向所有在法国业余手球联赛的两个常规赛季的正式比赛中收到白卡的 18 岁以上球员（无论男女）发送一份简短的调查问卷。 结果将带来有关场上脑震荡如何发生的详细信息，以及该协议如何有效地让球员咨询健康专家。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

3000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 法国
      • Bordeaux、法国
        • 招聘中
        • Bordeaux University Hospital
        • 接触：
          • Quentin LHUAIRE

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

这项研究是描述性的、前瞻性的，向所有在法国业余手球联赛的两个常规赛季的正式比赛中收到白卡的 18 岁以上球员（无论男性还是女性）发送了一份调查问卷。 ，如果裁判出示白牌，法国手球联合会（FFHB）将在一天内通过电子邮件联系该球员。

描述

纳入标准：

  • 男女不限
  • 18岁以上
  • 谁在正式比赛中收到白牌
  • 拥有在 FFHB 登记册中注册的电子邮件地址

排除标准：

  • 任何拒绝参加的行为
  • 无法回应

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
声称没有医疗护理但估计有脑震荡风险的参与者比例（通过问卷答案评估）
大体时间：第 0 天

通过收集以下信息的调查问卷估计脑震荡的风险：

- 运动脑震荡评估工具 6 (SCAT6) 的 22 种症状，每种症状的等级从 0 到 6，6 是症状的最高强度。

至少两种不同症状 > 1 被认为有发生脑震荡的风险
第 0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Bordeaux

调查人员

  • 首席研究员：Hélène CASSOUDESALLE、University Hospital, Bordeaux

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月20日

初级完成 (估计的)

2026年4月20日

研究完成 (估计的)

2026年4月20日

研究注册日期

首次提交

2024年3月29日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月9日

首次发布 (实际的)

2024年4月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月22日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CHUBX 2023/73

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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