- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06365944
Commozione cerebrale nella lega francese di pallamano non professionistica: efficienza di un protocollo per commozione cerebrale, il processo della carta bianca (PRECCOCE)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le commozioni cerebrali legate allo sport rappresentano un problema importante per molti sport di contatto, come il rugby, il calcio, l'hockey e la pallamano. Le questioni a breve, medio e lungo termine di tale impatto sono ancora dibattute, ma alcuni studi hanno sottolineato il fatto che commozioni cerebrali acute, commozioni cerebrali ripetitive e persino impatti "sub-concussivi" potrebbero aumentare il rischio di sviluppare malattie cerebrali e disturbi cognitivi. In risposta, alcune federazioni come il World Rugby hanno istituito un protocollo per le commozioni cerebrali, che inizia con la responsabilità dell'arbitro di emettere un cartellino blu quando sospetta un giocatore che ha subito una commozione cerebrale e quindi di mandarlo fuori dal campo per una visita medica. La federazione francese di pallamano (FFHB) e il suo protocollo di concussione chiamato "Protocole carton blanc", in questo studio miriamo a descrivere l'efficienza di questo protocollo.
Questo studio sarà uno studio epidemiologico descrittivo e prospettico con un breve questionario inviato a qualsiasi giocatore, di età superiore ai 18 anni, maschio o femmina, che ha ricevuto un cartellino bianco durante una partita ufficiale del campionato amatoriale francese di pallamano durante due stagioni regolari. I risultati forniranno dettagli su come avviene la commozione cerebrale sul campo e su come questo protocollo sia efficace nel portare il giocatore a consultare un professionista sanitario.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Quentin LHUAIRE
- Numero di telefono: +33 05 56 79 55 46
- Email: quentin.lhuaire@u-bordeaux.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Helene CASSOUDESALLE, MD
- Numero di telefono: +33 05 56 79 55 46
- Email: helene.cassoudesalle@chu-bordeaux.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Bordeaux, Francia
- Reclutamento
- Bordeaux University Hospital
-
Contatto:
- Quentin LHUAIRE
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina
- Oltre 18 anni
- Chi aveva ricevuto un cartellino bianco durante una partita ufficiale
- avere un indirizzo email registrato nel registro FFHB
Criteri di esclusione:
- Eventuale rifiuto di partecipazione
- Incapacità di rispondere
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Proporzione, in percentuale, di partecipanti che dichiarano di non ricevere cure mediche pur essendo stimati a rischio di commozione cerebrale (valutato in base alle risposte al questionario)
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Rischio di commozione cerebrale stimato mediante questionario che raccoglie le seguenti informazioni: - I 22 sintomi dello Sport Concussion Assessment Tool 6 (SCAT6), ciascuno dei quali ha una scala da 0 a 6, dove 6 è l'intensità più alta del sintomo. Avere > 1 in almeno due sintomi diversi è considerato a rischio di commozione cerebrale |
Giorno 0
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hélène CASSOUDESALLE, University Hospital, Bordeaux
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2023/73
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Commozione cerebrale
-
University of PadovaReclutamentoAnestesia Brain MonitoringItalia
-
University of PadovaCompletato
-
University of PadovaCompletato
-
University of PadovaCompletatoPropofol | Anestesia Brain MonitoringItalia
-
University of PadovaCompletato
-
University of PadovaCompletatoPropofol | Anestesia Brain MonitoringItalia
-
University of PadovaCompletatoLidocaina | Anestesia Brain MonitoringItalia
-
University of PadovaReclutamentoPropofol | Remifentanil | Anestesia Brain MonitoringItalia
-
University of Dublin, Trinity CollegeSconosciutoBrain Health Atleti d'élite in pensione
-
University of EdinburghNHS LothianNon ancora reclutamentoDeterioramento cognitivo | Anestesia | Compromissione cognitiva, lieve | Anestesia Brain Monitoring | Compromissione cognitiva, progressiva | Monitoraggio della profondità dell'anestesiaRegno Unito