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Commozione cerebrale nella lega francese di pallamano non professionistica: efficienza di un protocollo per commozione cerebrale, il processo della carta bianca (PRECCOCE)

22 aprile 2024 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux
Le commozioni cerebrali legate allo sport rappresentano un problema importante per molti sport di contatto, come il rugby, il calcio, l'hockey e la pallamano. In risposta, alcune federazioni come il World Rugby hanno istituito un protocollo per le commozioni cerebrali, che inizia con la responsabilità dell'arbitro di emettere un cartellino blu quando sospetta un giocatore che ha subito una commozione cerebrale e quindi di mandarlo fuori dal campo per una visita medica. La federazione francese di pallamano (FFHB) e il suo protocollo di concussione chiamato "Protocole carton blanc", in questo studio miriamo a descrivere l'efficienza di questo protocollo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Le commozioni cerebrali legate allo sport rappresentano un problema importante per molti sport di contatto, come il rugby, il calcio, l'hockey e la pallamano. Le questioni a breve, medio e lungo termine di tale impatto sono ancora dibattute, ma alcuni studi hanno sottolineato il fatto che commozioni cerebrali acute, commozioni cerebrali ripetitive e persino impatti "sub-concussivi" potrebbero aumentare il rischio di sviluppare malattie cerebrali e disturbi cognitivi. In risposta, alcune federazioni come il World Rugby hanno istituito un protocollo per le commozioni cerebrali, che inizia con la responsabilità dell'arbitro di emettere un cartellino blu quando sospetta un giocatore che ha subito una commozione cerebrale e quindi di mandarlo fuori dal campo per una visita medica. La federazione francese di pallamano (FFHB) e il suo protocollo di concussione chiamato "Protocole carton blanc", in questo studio miriamo a descrivere l'efficienza di questo protocollo.

Questo studio sarà uno studio epidemiologico descrittivo e prospettico con un breve questionario inviato a qualsiasi giocatore, di età superiore ai 18 anni, maschio o femmina, che ha ricevuto un cartellino bianco durante una partita ufficiale del campionato amatoriale francese di pallamano durante due stagioni regolari. I risultati forniranno dettagli su come avviene la commozione cerebrale sul campo e su come questo protocollo sia efficace nel portare il giocatore a consultare un professionista sanitario.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Bordeaux, Francia
        • Reclutamento
        • Bordeaux University Hospital
        • Contatto:
          • Quentin LHUAIRE

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio è descrittivo, prospettico, con un questionario inviato a qualsiasi giocatore, di età superiore ai 18 anni, maschio o femmina, che ha ricevuto un cartellino bianco durante una partita ufficiale del campionato amatoriale francese di pallamano durante due stagioni regolari. Durante una partita ufficiale , se l'arbitro emette un cartellino bianco, il giocatore viene contattato via e-mail entro un giorno dalla Federazione francese di pallamano (FFHB).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina
  • Oltre 18 anni
  • Chi aveva ricevuto un cartellino bianco durante una partita ufficiale
  • avere un indirizzo email registrato nel registro FFHB

Criteri di esclusione:

  • Eventuale rifiuto di partecipazione
  • Incapacità di rispondere

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione, in percentuale, di partecipanti che dichiarano di non ricevere cure mediche pur essendo stimati a rischio di commozione cerebrale (valutato in base alle risposte al questionario)
Lasso di tempo: Giorno 0

Rischio di commozione cerebrale stimato mediante questionario che raccoglie le seguenti informazioni:

- I 22 sintomi dello Sport Concussion Assessment Tool 6 (SCAT6), ciascuno dei quali ha una scala da 0 a 6, dove 6 è l'intensità più alta del sintomo.

Avere > 1 in almeno due sintomi diversi è considerato a rischio di commozione cerebrale

Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hélène CASSOUDESALLE, University Hospital, Bordeaux

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

20 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Commozione cerebrale

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