- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06365944
Commotion cérébrale dans la Ligue Française de Handball Non Professionnel : Efficacité d'un protocole de commotion cérébrale, le processus du carton blanc (PRECCOCE)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les commotions cérébrales liées au sport constituent un problème majeur dans de nombreux sports de contact, comme le rugby, le football, le hockey et le handball. Les enjeux à court, moyen et long terme d'un tel impact sont encore débattus, mais certaines études ont souligné le fait que les commotions cérébrales aiguës, les commotions cérébrales répétitives et même les impacts « sous-commotionnels » pourraient augmenter le risque de développer des maladies cérébrales et des déficiences cognitives. En réponse, certaines fédérations comme World Rugby ont mis en place un protocole en matière de commotion cérébrale, qui commence par la responsabilité de l'arbitre de délivrer un carton bleu lorsqu'il soupçonne un joueur commotionné et ainsi de le faire sortir du terrain pour un examen médical. La fédération française de handball (FFHB) ainsi que son protocole commotion cérébrale appelé « Protocole carton blanc », dans cette étude nous visons à décrire l'efficacité de ce protocole.
Cette étude sera une étude épidémiologique descriptive et prospective avec un bref questionnaire adressé à tout joueur, âgé de plus de 18 ans, homme ou femme, ayant reçu un carton blanc lors d'un match officiel de la ligue française de handball amateur au cours de deux saisons régulières. Les résultats apporteront des détails sur la manière dont se produit une commotion cérébrale sur le terrain et sur l'efficacité de ce protocole pour amener le joueur à consulter un professionnel de la santé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Quentin LHUAIRE
- Numéro de téléphone: +33 05 56 79 55 46
- E-mail: quentin.lhuaire@u-bordeaux.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Helene CASSOUDESALLE, MD
- Numéro de téléphone: +33 05 56 79 55 46
- E-mail: helene.cassoudesalle@chu-bordeaux.fr
Lieux d'étude
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Bordeaux, France
- Recrutement
- Bordeaux University Hospital
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Contact:
- Quentin LHUAIRE
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Mâle ou femelle
- Plus de 18 ans
- Qui avait reçu un carton blanc lors d'un match officiel
- avoir une adresse email inscrite au registre FFHB
Critère d'exclusion:
- Tout refus de participer
- Incapacité de répondre
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion, en pourcentage, de participants déclarant aucun soin médical alors qu'ils sont estimés à risque de subir une commotion cérébrale (évaluée par les réponses au questionnaire)
Délai: Jour 0
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Risque de commotion cérébrale estimé par questionnaire collectant les informations suivantes : - Les 22 symptômes du Sport Concussion Assessment Tool 6 (SCAT6), chaque symptôme est sur une échelle de 0 à 6, 6 étant l'intensité la plus élevée du symptôme. Avoir > 1 sur au moins deux symptômes différents est considéré comme un risque de commotion cérébrale |
Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hélène CASSOUDESALLE, University Hospital, Bordeaux
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2023/73
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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