- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06365944
Concussão na Liga Francesa Não Profissional de Handebol: Eficiência de um Protocolo de Concussão, o Processo do Cartão Branco (PRECCOCE)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A concussão relacionada ao esporte é um problema importante para muitos esportes de contato, como rugby, futebol, hóquei e handebol. As questões de curto, médio e longo prazo desse impacto ainda são debatidas, mas alguns estudos apontaram o fato de que concussões agudas, concussões repetitivas e até mesmo impactos "subconcussivos" podem aumentar o risco de desenvolvimento de doenças cerebrais e deficiências cognitivas. Como resposta, algumas federações como a World Rugby estabeleceram um protocolo de concussão, que começa com o árbitro tendo a responsabilidade de emitir um cartão azul ao suspeitar de uma concussão e, assim, tirá-lo do campo para exame médico. A Federação Francesa de Handebol (FFHB), bem como seu protocolo de concussão denominado "Protocole carton blanc", neste estudo pretendemos descrever a eficiência deste protocolo.
Este estudo será um estudo epidemiológico descritivo e prospectivo com um breve questionário enviado a qualquer jogador, maior de 18 anos, homem ou mulher, que tenha recebido cartão branco durante uma partida oficial da liga francesa amadora de handebol ao longo de duas temporadas regulares. Os resultados trarão detalhes sobre como ocorre a concussão em campo e como esse protocolo é eficiente para levar o jogador a consultar um profissional de saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Quentin LHUAIRE
- Número de telefone: +33 05 56 79 55 46
- E-mail: quentin.lhuaire@u-bordeaux.fr
Estude backup de contato
- Nome: Helene CASSOUDESALLE, MD
- Número de telefone: +33 05 56 79 55 46
- E-mail: helene.cassoudesalle@chu-bordeaux.fr
Locais de estudo
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Bordeaux, França
- Recrutamento
- Bordeaux University Hospital
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Contato:
- Quentin LHUAIRE
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho ou fêmea
- Maiores de 18 anos
- Quem recebeu cartão branco durante jogo oficial
- ter um endereço de e-mail cadastrado no cadastro da FFHB
Critério de exclusão:
- Qualquer recusa em participar
- Incapacidade de responder
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção, em percentagem, de participantes que declaram não receber cuidados médicos enquanto se estima que correm risco de sofrer uma concussão (avaliada pelas respostas ao questionário)
Prazo: Dia 0
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Risco de concussão estimado por questionário coletando as seguintes informações: - Os 22 sintomas da Sport Concussion Assessment Tool 6 (SCAT6), cada sintoma é uma escala de 0 a 6, sendo 6 a intensidade mais alta do sintoma. Ter > 1 em pelo menos dois sintomas diferentes é considerado em risco de sofrer uma concussão |
Dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hélène CASSOUDESALLE, University Hospital, Bordeaux
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2023/73
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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