- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06365944
Сотрясение мозга во Французской непрофессиональной гандбольной лиге: эффективность протокола сотрясения мозга, процесса белой карты (PRECCOCE)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Сотрясение мозга, связанное со спортом, является серьезной проблемой во многих контактных видах спорта, таких как регби, футбол, хоккей и гандбол. Краткосрочные, среднесрочные и долгосрочные вопросы такого воздействия все еще обсуждаются, но некоторые исследования указывают на тот факт, что острое сотрясение мозга, повторяющиеся сотрясения мозга и даже «субконтузионные» удары могут серьезно увеличить риск развития заболеваний головного мозга и когнитивных нарушений. В ответ некоторые федерации, такие как World Rugby, разработали протокол о сотрясении мозга, который начинается с того, что судья обязан выдать синюю карточку при подозрении на сотрясение мозга игрока и, таким образом, удалить его с поля для медицинского обследования. Французская федерация гандбола (FFHB), а также ее протокол о сотрясении мозга под названием «Протокол картонного бланка» в этом исследовании мы стремимся описать эффективность этого протокола.
Это исследование будет эпидемиологическим описательным и проспективным исследованием с краткой анкетой, разосланной любому игроку старше 18 лет, мужчине или женщине, который получил белую карточку во время официального матча Французской любительской гандбольной лиги в течение двух регулярных сезонов. Результаты дадут подробную информацию о том, как происходит сотрясение мозга на поле и насколько эффективен этот протокол для того, чтобы игрок обратился за консультацией к медицинскому работнику.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Quentin LHUAIRE
- Номер телефона: +33 05 56 79 55 46
- Электронная почта: quentin.lhuaire@u-bordeaux.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Helene CASSOUDESALLE, MD
- Номер телефона: +33 05 56 79 55 46
- Электронная почта: helene.cassoudesalle@chu-bordeaux.fr
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция
- Рекрутинг
- Bordeaux University Hospital
-
Контакт:
- Quentin LHUAIRE
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина
- старше 18 лет
- Кто получил белую карточку во время официальной игры
- наличие адреса электронной почты, зарегистрированного в реестре FFHB
Критерий исключения:
- Любой отказ от участия
- Неспособность ответить
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля в процентах участников, заявивших об отсутствии медицинской помощи, хотя у них, по оценкам, имеется риск сотрясения мозга (оценивается по ответам на анкету)
Временное ограничение: День 0
|
Риск сотрясения мозга оценивается с помощью анкеты, собирающей следующую информацию: - Инструмент оценки спортивного сотрясения мозга 6 (SCAT6): 22 симптома, каждый симптом имеет шкалу от 0 до 6, где 6 соответствует самой высокой интенсивности симптома. Наличие > 1 хотя бы двух разных симптомов считается риском сотрясения мозга. |
День 0
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hélène CASSOUDESALLE, University Hospital, Bordeaux
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2023/73
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .