Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сотрясение мозга во Французской непрофессиональной гандбольной лиге: эффективность протокола сотрясения мозга, процесса белой карты (PRECCOCE)

22 апреля 2024 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux
Сотрясение мозга, связанное со спортом, является серьезной проблемой во многих контактных видах спорта, таких как регби, футбол, хоккей и гандбол. В ответ некоторые федерации, такие как World Rugby, разработали протокол о сотрясении мозга, который начинается с того, что судья обязан выдать синюю карточку при подозрении на сотрясение мозга игрока и, таким образом, удалить его с поля для медицинского обследования. Французская федерация гандбола (FFHB), а также ее протокол о сотрясении мозга под названием «Протокол картонного бланка» в этом исследовании мы стремимся описать эффективность этого протокола.

Обзор исследования

Подробное описание

Сотрясение мозга, связанное со спортом, является серьезной проблемой во многих контактных видах спорта, таких как регби, футбол, хоккей и гандбол. Краткосрочные, среднесрочные и долгосрочные вопросы такого воздействия все еще обсуждаются, но некоторые исследования указывают на тот факт, что острое сотрясение мозга, повторяющиеся сотрясения мозга и даже «субконтузионные» удары могут серьезно увеличить риск развития заболеваний головного мозга и когнитивных нарушений. В ответ некоторые федерации, такие как World Rugby, разработали протокол о сотрясении мозга, который начинается с того, что судья обязан выдать синюю карточку при подозрении на сотрясение мозга игрока и, таким образом, удалить его с поля для медицинского обследования. Французская федерация гандбола (FFHB), а также ее протокол о сотрясении мозга под названием «Протокол картонного бланка» в этом исследовании мы стремимся описать эффективность этого протокола.

Это исследование будет эпидемиологическим описательным и проспективным исследованием с краткой анкетой, разосланной любому игроку старше 18 лет, мужчине или женщине, который получил белую карточку во время официального матча Французской любительской гандбольной лиги в течение двух регулярных сезонов. Результаты дадут подробную информацию о том, как происходит сотрясение мозга на поле и насколько эффективен этот протокол для того, чтобы игрок обратился за консультацией к медицинскому работнику.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Bordeaux, Франция
        • Рекрутинг
        • Bordeaux University Hospital
        • Контакт:
          • Quentin LHUAIRE

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование носит описательный, проспективный характер: анкета рассылается любому игроку старше 18 лет, мужчине или женщине, получившему белую карточку во время официального матча Французской любительской гандбольной лиги в течение двух регулярных сезонов. Во время официальной игры Если судья выдает белую карточку, через день с игроком связывается Федерация гандбола Франции (FFHB) по электронной почте.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина
  • старше 18 лет
  • Кто получил белую карточку во время официальной игры
  • наличие адреса электронной почты, зарегистрированного в реестре FFHB

Критерий исключения:

  • Любой отказ от участия
  • Неспособность ответить

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля в процентах участников, заявивших об отсутствии медицинской помощи, хотя у них, по оценкам, имеется риск сотрясения мозга (оценивается по ответам на анкету)
Временное ограничение: День 0

Риск сотрясения мозга оценивается с помощью анкеты, собирающей следующую информацию:

- Инструмент оценки спортивного сотрясения мозга 6 (SCAT6): 22 симптома, каждый симптом имеет шкалу от 0 до 6, где 6 соответствует самой высокой интенсивности симптома.

Наличие > 1 хотя бы двух разных симптомов считается риском сотрясения мозга.

День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Hélène CASSOUDESALLE, University Hospital, Bordeaux

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться