- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06365944
Gehirnerschütterung in der französischen Amateur-Handballliga: Effizienz eines Gehirnerschütterungsprotokolls, des White-Card-Prozesses (PRECCOCE)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Sportbedingte Gehirnerschütterungen sind bei vielen Kontaktsportarten wie Rugby, Fußball, Hockey und Handball ein großes Problem. Die kurz-, mittel- und langfristigen Probleme solcher Auswirkungen werden immer noch diskutiert, aber einige Studien haben darauf hingewiesen, dass akute Gehirnerschütterungen, wiederholte Gehirnerschütterungen und sogar „suberschütternde“ Auswirkungen das Risiko für die Entwicklung von Gehirnerkrankungen und kognitiven Beeinträchtigungen erhöhen können. Als Reaktion darauf haben einige Verbände wie World Rugby ein Gehirnerschütterungsprotokoll erstellt, das damit beginnt, dass der Schiedsrichter dafür verantwortlich ist, bei Verdacht auf einen Spieler mit Gehirnerschütterung eine blaue Karte auszustellen und ihn somit zur medizinischen Untersuchung vom Spielfeld zu verweisen. Der französische Handballverband (FFHB) und sein Gehirnerschütterungsprotokoll namens „Protocole carton blanc“ wollen in dieser Studie die Effizienz dieses Protokolls beschreiben.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine epidemiologische deskriptive und prospektive Studie mit einem kurzen Fragebogen, der an alle Spieler über 18 Jahre, ob männlich oder weiblich, verschickt wird, die während eines offiziellen Spiels in der französischen Amateur-Handballliga in zwei regulären Saisons eine weiße Karte erhalten haben. Die Ergebnisse werden Einzelheiten darüber liefern, wie eine Gehirnerschütterung auf dem Spielfeld auftritt und wie dieses Protokoll effizient ist, um den Spieler dazu zu bringen, einen Arzt aufzusuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Quentin LHUAIRE
- Telefonnummer: +33 05 56 79 55 46
- E-Mail: quentin.lhuaire@u-bordeaux.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Helene CASSOUDESALLE, MD
- Telefonnummer: +33 05 56 79 55 46
- E-Mail: helene.cassoudesalle@chu-bordeaux.fr
Studienorte
-
-
-
Bordeaux, Frankreich
- Rekrutierung
- Bordeaux University Hospital
-
Kontakt:
- Quentin LHUAIRE
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich
- Über 18 Jahre alt
- Der während eines offiziellen Spiels eine weiße Karte erhalten hatte
- über eine im FFHB-Register eingetragene E-Mail-Adresse verfügen
Ausschlusskriterien:
- Jegliche Verweigerung der Teilnahme
- Unfähigkeit zu antworten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prozentsatz der Teilnehmer, die angaben, keine medizinische Versorgung zu erhalten, obwohl das Risiko einer Gehirnerschütterung eingeschätzt wurde (bewertet anhand der Antworten auf den Fragebogen)
Zeitfenster: Tag 0
|
Das Risiko einer Gehirnerschütterung wurde anhand eines Fragebogens mit folgenden Informationen geschätzt: - Die 22 Symptome des Sport Concussion Assessment Tool 6 (SCAT6) umfassen jeweils eine Skala von 0 bis 6, wobei 6 die höchste Intensität des Symptoms darstellt. Wenn mindestens zwei verschiedene Symptome > 1 sind, besteht das Risiko einer Gehirnerschütterung |
Tag 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Helene CASSOUDESALLE, University Hospital, Bordeaux
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHUBX 2023/73
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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