- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06365944
Aivotärähdys Ranskan ei-ammattimaisessa käsipalloliigassa: Aivotärähdysprotokollan tehokkuus, valkoisen kortin prosessi (PRECCOCE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Urheiluon liittyvä aivotärähdys on suuri ongelma monissa kontaktilajeissa, kuten rugbyssa, jalkapallossa, jääkiekossa ja käsipallossa. Tällaisten vaikutusten lyhyen, keskipitkän ja pitkän aikavälin kysymyksistä keskustellaan edelleen, mutta jotkin tutkimukset ovat osoittaneet, että akuutti aivotärähdys, toistuvat aivotärähdukset ja jopa "aivotärähdyksen alaiset" vaikutukset voivat suurentaa aivosairauksien ja kognitiivisten häiriöiden kehittymisriskiä. Vastauksena jotkin liitot, kuten World Rugby, laativat aivotärähdysprotokollan, joka alkaa siitä, että erotuomarilla on velvollisuus antaa sininen kortti, kun hän epäilee aivotärähdyksen saanutta pelaajaa ja saada hänet siten pois kentältä lääkärintarkastukseen. Ranskan käsipalloliitto (FFHB) sekä sen aivotärähdyksen protokolla nimeltä "Protocole carton blanc", tässä tutkimuksessa pyrimme kuvaamaan tämän protokollan tehokkuutta.
Tämä tutkimus on epidemiologinen kuvaava ja prospektiivinen tutkimus, jossa lyhyt kyselylomake lähetetään jokaiselle yli 18-vuotiaalle pelaajalle, miehelle tai naiselle, joka oli saanut valkoisen kortin virallisessa ottelussa Ranskan amatöörikäsipalloliigassa kahden runkosarjan aikana. Tulokset tuovat tietoja siitä, kuinka aivotärähdys tapahtuu kentällä ja kuinka tehokas tämä protokolla saa pelaajan ottamaan yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Quentin LHUAIRE
- Puhelinnumero: +33 05 56 79 55 46
- Sähköposti: quentin.lhuaire@u-bordeaux.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Helene CASSOUDESALLE, MD
- Puhelinnumero: +33 05 56 79 55 46
- Sähköposti: helene.cassoudesalle@chu-bordeaux.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska
- Rekrytointi
- Bordeaux University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Quentin LHUAIRE
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- Yli 18 vuotta vanha
- Kuka oli saanut valkoisen kortin virallisen pelin aikana
- jolla on FFHB-rekisteriin rekisteröity sähköpostiosoite
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta
- Kyvyttömyys vastata
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ilmoittavat, ettei heillä ole sairaanhoitoa, vaikka hänellä on arvioitu aivotärähdyksen riski (arvioitu kyselylomakkeen vastauksista)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Aivotärähdyksen riski on arvioitu kyselylomakkeella, joka kerää seuraavat tiedot: - Sport Concussion Assessment Tool 6:n (SCAT6) 22 oiretta, jokainen oire on asteikolla 0–6, 6 on oireen korkein voimakkuus. Jos vähintään yksi kahdesta eri oireesta on suurempi, katsotaan aivotärähdyksen riskiksi |
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hélène CASSOUDESALLE, University Hospital, Bordeaux
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2023/73
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .