Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernerystelse i den franske ikke-professionelle håndboldliga: Effektiviteten af ​​en hjernerystelsesprotokol, White Card-processen (PRECCOCE)

22. april 2024 opdateret af: University Hospital, Bordeaux
Sportsrelateret hjernerystelse er et stort problem for mange kontaktsportsgrene, såsom Rugby, Fodbold, Hockey og Håndbold. Som svar har nogle forbund som World Rugby opstillet en hjernerystelsesprotokol, der starter med, at dommeren har ansvaret for at udstede et blåt kort, når han mistænker en hjernerystende spiller og dermed få ham væk fra banen til lægeundersøgelse. Det franske håndboldforbund (FFHB) såvel som dets hjernerystelsesprotokol kaldet "Protocole carton blanc", i denne undersøgelse sigter vi mod at beskrive effektiviteten af ​​denne protokol.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Sportsrelateret hjernerystelse er et stort problem for mange kontaktsportsgrene, såsom Rugby, Fodbold, Hockey og Håndbold. De kort-, mellem- og langsigtede problemer med en sådan påvirkning diskuteres stadig, men nogle undersøgelser har peget på det faktum, at akut hjernerystelse, gentagne hjernerystelser og endda "sub-hjernerystelse" påvirkninger kan øge risikoen for at udvikle hjernesygdomme og kognitive svækkelser. Som svar har nogle forbund som World Rugby opstillet en hjernerystelsesprotokol, der starter med, at dommeren har ansvaret for at udstede et blåt kort, når han mistænker en hjernerystende spiller og dermed få ham væk fra banen til lægeundersøgelse. Det franske håndboldforbund (FFHB) såvel som dets hjernerystelsesprotokol kaldet "Protocole carton blanc", i denne undersøgelse sigter vi mod at beskrive effektiviteten af ​​denne protokol.

Denne undersøgelse vil være en epidemiologisk beskrivende og prospektiv undersøgelse med et kort spørgeskema sendt til enhver spiller over 18 år, mand eller kvinde, der havde modtaget et hvidt kort under en officiel kamp i den franske amatørhåndboldliga i løbet af to regulære sæsoner. Resultaterne vil bringe detaljer om, hvordan hjernerystelse opstår på banen, og hvordan denne protokol er effektiv til at bringe spilleren til at konsultere en sundhedsprofessionel.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig
        • Rekruttering
        • Bordeaux University Hospital
        • Kontakt:
          • Quentin LHUAIRE

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse er beskrivende, prospektiv, med et spørgeskema sendt til enhver spiller, over 18 år, mand eller kvinde, der havde modtaget et hvidt kort under en officiel kamp i den franske amatørhåndboldliga i to regulære sæsoner. Under en officiel kamp , hvis dommeren udsteder et hvidt kort, kontaktes spilleren derefter af det franske håndboldforbund (FFHB) via en e-mail om en dag.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde
  • Over 18 år gammel
  • Som havde modtaget et hvidt kort under en officiel kamp
  • have en e-mailadresse registreret i FFHB-registret

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert afslag på at deltage
  • Manglende evne til at reagere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel, som en procentdel, af deltagere, der erklærer ingen lægehjælp, mens de vurderes at have en risiko for at få hjernerystelse (vurderet ved svar på spørgeskemaet)
Tidsramme: Dag 0

Risiko for hjernerystelse estimeret ved spørgeskema, der indsamler følgende oplysninger:

- Sport Hjernerystelse Assessment Tool 6 (SCAT6)'s 22 symptomer, hver af symptomerne er skalaer fra 0 til 6, hvor 6 er den højeste intensitet af symptomet.

At have > 1 ud af mindst to forskellige symptomer anses for at have en risiko for at få hjernerystelse
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hélène CASSOUDESALLE, University Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2024

Først opslået (Faktiske)

15. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2023/73

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernerystelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner