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Conmoción cerebral en la liga francesa de balonmano no profesional: eficacia de un protocolo de conmoción cerebral, el proceso de la tarjeta blanca (PRECCOCE)

22 de abril de 2024 actualizado por: University Hospital, Bordeaux
La conmoción cerebral relacionada con el deporte es un problema importante en muchos deportes de contacto, como el rugby, el fútbol, ​​el hockey y el balonmano. Como respuesta, algunas federaciones como World Rugby establecieron un protocolo de conmoción cerebral, que comienza con la responsabilidad del árbitro de emitir una tarjeta azul cuando sospecha que un jugador ha sufrido una conmoción cerebral y así sacarlo del campo para un examen médico. La Federación Francesa de Balonmano (FFHB), así como su protocolo de conmoción cerebral denominado "Protocole carton blanc", en este estudio pretendemos describir la eficacia de este protocolo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

La conmoción cerebral relacionada con el deporte es un problema importante en muchos deportes de contacto, como el rugby, el fútbol, ​​el hockey y el balonmano. Las cuestiones a corto, mediano y largo plazo de tal impacto todavía se debaten, pero algunos estudios han señalado el hecho de que las conmociones cerebrales agudas, las conmociones cerebrales repetitivas e incluso los impactos "subconmocionales" podrían aumentar el riesgo de desarrollar enfermedades cerebrales y deterioros cognitivos. Como respuesta, algunas federaciones como World Rugby establecieron un protocolo de conmoción cerebral, que comienza con la responsabilidad del árbitro de emitir una tarjeta azul cuando sospecha que un jugador ha sufrido una conmoción cerebral y así sacarlo del campo para un examen médico. La Federación Francesa de Balonmano (FFHB), así como su protocolo de conmoción cerebral denominado "Protocole carton blanc", en este estudio pretendemos describir la eficacia de este protocolo.

Este estudio será un estudio epidemiológico descriptivo y prospectivo con un breve cuestionario enviado a cualquier jugador, mayor de 18 años, hombre o mujer, que haya recibido una tarjeta blanca durante un partido oficial de la liga francesa amateur de balonmano durante dos temporadas regulares. Los resultados brindarán detalles sobre cómo ocurre la conmoción cerebral en el campo y cómo este protocolo es eficiente para llevar al jugador a consultar a un profesional de la salud.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Bordeaux, Francia
        • Reclutamiento
        • Bordeaux University Hospital
        • Contacto:
          • Quentin LHUAIRE

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio es descriptivo, prospectivo, con un cuestionario enviado a cualquier jugador, mayor de 18 años, hombre o mujer, que haya recibido una tarjeta blanca durante un partido oficial de la liga francesa de balonmano amateur durante dos temporadas regulares. , si el árbitro muestra una tarjeta blanca, la Federación Francesa de Balonmano (FFHB) se pone en contacto con el jugador por correo electrónico al cabo de un día.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Masculino o femenino
  • Mayores de 18 años
  • ¿Quién recibió una tarjeta blanca durante un partido oficial?
  • tener una dirección de correo electrónico registrada en el registro de la FFHB

Criterio de exclusión:

  • Cualquier negativa a participar
  • Incapacidad para responder

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción, como porcentaje, de participantes que declararon no recibir atención médica aunque se estimaba que corrían riesgo de sufrir una conmoción cerebral (evaluado mediante las respuestas al cuestionario)
Periodo de tiempo: Día 0

Riesgo de conmoción cerebral estimado mediante un cuestionario que recopila la siguiente información:

- Los 22 síntomas de la herramienta de evaluación de conmociones cerebrales deportivas 6 (SCAT6), cada síntoma tiene una escala de 0 a 6, siendo 6 la intensidad más alta del síntoma.

Tener > 1 de al menos dos síntomas diferentes se considera en riesgo de sufrir una conmoción cerebral.

Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hélène CASSOUDESALLE, University Hospital, Bordeaux

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

20 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

20 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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