- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06365944
Conmoción cerebral en la liga francesa de balonmano no profesional: eficacia de un protocolo de conmoción cerebral, el proceso de la tarjeta blanca (PRECCOCE)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La conmoción cerebral relacionada con el deporte es un problema importante en muchos deportes de contacto, como el rugby, el fútbol, el hockey y el balonmano. Las cuestiones a corto, mediano y largo plazo de tal impacto todavía se debaten, pero algunos estudios han señalado el hecho de que las conmociones cerebrales agudas, las conmociones cerebrales repetitivas e incluso los impactos "subconmocionales" podrían aumentar el riesgo de desarrollar enfermedades cerebrales y deterioros cognitivos. Como respuesta, algunas federaciones como World Rugby establecieron un protocolo de conmoción cerebral, que comienza con la responsabilidad del árbitro de emitir una tarjeta azul cuando sospecha que un jugador ha sufrido una conmoción cerebral y así sacarlo del campo para un examen médico. La Federación Francesa de Balonmano (FFHB), así como su protocolo de conmoción cerebral denominado "Protocole carton blanc", en este estudio pretendemos describir la eficacia de este protocolo.
Este estudio será un estudio epidemiológico descriptivo y prospectivo con un breve cuestionario enviado a cualquier jugador, mayor de 18 años, hombre o mujer, que haya recibido una tarjeta blanca durante un partido oficial de la liga francesa amateur de balonmano durante dos temporadas regulares. Los resultados brindarán detalles sobre cómo ocurre la conmoción cerebral en el campo y cómo este protocolo es eficiente para llevar al jugador a consultar a un profesional de la salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Quentin LHUAIRE
- Número de teléfono: +33 05 56 79 55 46
- Correo electrónico: quentin.lhuaire@u-bordeaux.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Helene CASSOUDESALLE, MD
- Número de teléfono: +33 05 56 79 55 46
- Correo electrónico: helene.cassoudesalle@chu-bordeaux.fr
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia
- Reclutamiento
- Bordeaux University Hospital
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Contacto:
- Quentin LHUAIRE
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino o femenino
- Mayores de 18 años
- ¿Quién recibió una tarjeta blanca durante un partido oficial?
- tener una dirección de correo electrónico registrada en el registro de la FFHB
Criterio de exclusión:
- Cualquier negativa a participar
- Incapacidad para responder
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción, como porcentaje, de participantes que declararon no recibir atención médica aunque se estimaba que corrían riesgo de sufrir una conmoción cerebral (evaluado mediante las respuestas al cuestionario)
Periodo de tiempo: Día 0
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Riesgo de conmoción cerebral estimado mediante un cuestionario que recopila la siguiente información: - Los 22 síntomas de la herramienta de evaluación de conmociones cerebrales deportivas 6 (SCAT6), cada síntoma tiene una escala de 0 a 6, siendo 6 la intensidad más alta del síntoma. Tener > 1 de al menos dos síntomas diferentes se considera en riesgo de sufrir una conmoción cerebral. |
Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hélène CASSOUDESALLE, University Hospital, Bordeaux
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2023/73
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .