- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06365944
Wstrząśnienie mózgu we francuskiej nieprofesjonalnej lidze piłki ręcznej: Skuteczność protokołu wstrząśnienia mózgu, proces białej karty (PRECCOCE)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wstrząśnienie mózgu związane ze sportem jest poważnym problemem w wielu sportach kontaktowych, takich jak rugby, piłka nożna, hokej i piłka ręczna. Krótko-, średnio- i długoterminowe kwestie takiego wpływu są nadal przedmiotem dyskusji, ale niektóre badania wskazują na fakt, że ostre wstrząśnienie mózgu, powtarzające się wstrząśnienia mózgu, a nawet uderzenia „podwstrząśnieniowe” mogą zwiększać ryzyko rozwoju chorób mózgu i zaburzeń poznawczych. W odpowiedzi niektóre federacje, takie jak World Rugby, ustanowiły protokół w przypadku wstrząśnienia mózgu, który zaczyna się od tego, że sędzia ma obowiązek wystawić niebieską kartkę w przypadku podejrzenia wstrząśnienia mózgu zawodnika, a tym samym sprowadzić go z boiska na badanie lekarskie. Francuska Federacja Piłki Ręcznej (FFHB) oraz jej protokół w przypadku wstrząśnienia mózgu zwany „Protocole carton blanc” w tym badaniu mają na celu opisanie skuteczności tego protokołu.
Niniejsze badanie będzie epidemiologicznym opisowym i prospektywnym badaniem obejmującym krótki kwestionariusz rozesłany do każdego zawodnika w wieku powyżej 18 lat, płci męskiej lub żeńskiej, który otrzymał białą kartkę podczas oficjalnego meczu francuskiej amatorskiej ligi piłki ręcznej w dwóch sezonach zasadniczych. Wyniki przyniosą szczegółowe informacje na temat wstrząśnienia mózgu występującego na boisku oraz skuteczności tego protokołu w zachęcaniu gracza do konsultacji z pracownikiem służby zdrowia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Quentin LHUAIRE
- Numer telefonu: +33 05 56 79 55 46
- E-mail: quentin.lhuaire@u-bordeaux.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Helene CASSOUDESALLE, MD
- Numer telefonu: +33 05 56 79 55 46
- E-mail: helene.cassoudesalle@chu-bordeaux.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja
- Rekrutacyjny
- Bordeaux University Hospital
-
Kontakt:
- Quentin LHUAIRE
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna czy kobieta
- Ponad 18 lat
- Który otrzymał białą kartkę podczas oficjalnego meczu
- posiadanie adresu e-mail zarejestrowanego w rejestrze FFHB
Kryteria wyłączenia:
- Jakakolwiek odmowa udziału
- Niemożność zareagowania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procentowy odsetek uczestników deklarujących brak opieki medycznej, a jednocześnie szacowanych na ryzyko wstrząśnienia mózgu (na podstawie odpowiedzi w ankiecie)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Ryzyko wstrząśnienia mózgu oceniane na podstawie kwestionariusza zbierającego następujące informacje: - 22 objawy w narzędziu do oceny wstrząśnienia sportowego 6 (SCAT6), każdy objaw ma skalę od 0 do 6, gdzie 6 oznacza najwyższe nasilenie objawu. Uważa się, że występowanie > 1 w co najmniej dwóch różnych objawach wiąże się z ryzykiem wstrząśnienia mózgu |
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hélène CASSOUDESALLE, University Hospital, Bordeaux
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX 2023/73
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .