Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstrząśnienie mózgu we francuskiej nieprofesjonalnej lidze piłki ręcznej: Skuteczność protokołu wstrząśnienia mózgu, proces białej karty (PRECCOCE)

22 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux
Wstrząśnienie mózgu związane ze sportem jest poważnym problemem w wielu sportach kontaktowych, takich jak rugby, piłka nożna, hokej i piłka ręczna. W odpowiedzi niektóre federacje, takie jak World Rugby, ustanowiły protokół w przypadku wstrząśnienia mózgu, który zaczyna się od tego, że sędzia ma obowiązek wystawić niebieską kartkę w przypadku podejrzenia wstrząśnienia mózgu zawodnika, a tym samym sprowadzić go z boiska na badanie lekarskie. Francuska Federacja Piłki Ręcznej (FFHB) oraz jej protokół w przypadku wstrząśnienia mózgu zwany „Protocole carton blanc” w tym badaniu mają na celu opisanie skuteczności tego protokołu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Wstrząśnienie mózgu związane ze sportem jest poważnym problemem w wielu sportach kontaktowych, takich jak rugby, piłka nożna, hokej i piłka ręczna. Krótko-, średnio- i długoterminowe kwestie takiego wpływu są nadal przedmiotem dyskusji, ale niektóre badania wskazują na fakt, że ostre wstrząśnienie mózgu, powtarzające się wstrząśnienia mózgu, a nawet uderzenia „podwstrząśnieniowe” mogą zwiększać ryzyko rozwoju chorób mózgu i zaburzeń poznawczych. W odpowiedzi niektóre federacje, takie jak World Rugby, ustanowiły protokół w przypadku wstrząśnienia mózgu, który zaczyna się od tego, że sędzia ma obowiązek wystawić niebieską kartkę w przypadku podejrzenia wstrząśnienia mózgu zawodnika, a tym samym sprowadzić go z boiska na badanie lekarskie. Francuska Federacja Piłki Ręcznej (FFHB) oraz jej protokół w przypadku wstrząśnienia mózgu zwany „Protocole carton blanc” w tym badaniu mają na celu opisanie skuteczności tego protokołu.

Niniejsze badanie będzie epidemiologicznym opisowym i prospektywnym badaniem obejmującym krótki kwestionariusz rozesłany do każdego zawodnika w wieku powyżej 18 lat, płci męskiej lub żeńskiej, który otrzymał białą kartkę podczas oficjalnego meczu francuskiej amatorskiej ligi piłki ręcznej w dwóch sezonach zasadniczych. Wyniki przyniosą szczegółowe informacje na temat wstrząśnienia mózgu występującego na boisku oraz skuteczności tego protokołu w zachęcaniu gracza do konsultacji z pracownikiem służby zdrowia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Bordeaux, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Bordeaux University Hospital
        • Kontakt:
          • Quentin LHUAIRE

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niniejsze badanie ma charakter opisowy, prospektywny i obejmuje kwestionariusz rozesłany do każdego zawodnika, który ukończył 18 lat, płci męskiej lub żeńskiej, który otrzymał białą kartkę podczas oficjalnego meczu francuskiej amatorskiej ligi piłki ręcznej w dwóch sezonach zasadniczych. Podczas oficjalnego meczu , jeśli sędzia wystawi białą kartkę, Francuska Federacja Piłki Ręcznej (FFHB) skontaktuje się z zawodnikiem pocztą elektroniczną w ciągu jednego dnia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna czy kobieta
  • Ponad 18 lat
  • Który otrzymał białą kartkę podczas oficjalnego meczu
  • posiadanie adresu e-mail zarejestrowanego w rejestrze FFHB

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek odmowa udziału
  • Niemożność zareagowania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowy odsetek uczestników deklarujących brak opieki medycznej, a jednocześnie szacowanych na ryzyko wstrząśnienia mózgu (na podstawie odpowiedzi w ankiecie)
Ramy czasowe: Dzień 0

Ryzyko wstrząśnienia mózgu oceniane na podstawie kwestionariusza zbierającego następujące informacje:

- 22 objawy w narzędziu do oceny wstrząśnienia sportowego 6 (SCAT6), każdy objaw ma skalę od 0 do 6, gdzie 6 oznacza najwyższe nasilenie objawu.

Uważa się, że występowanie > 1 w co najmniej dwóch różnych objawach wiąże się z ryzykiem wstrząśnienia mózgu

Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hélène CASSOUDESALLE, University Hospital, Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj