- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06365944
Hjärnskakning i franska icke-professionella handbollsligan: effektiviteten av ett hjärnskakningsprotokoll, processen för vita kort (PRECCOCE)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Idrottsrelaterad hjärnskakning är ett stort problem för många kontaktsporter, som Rugby, Fotboll, Hockey och Handboll. De korta, medellånga och långsiktiga frågorna om sådan påverkan diskuteras fortfarande, men vissa studier har visat på det faktum att akut hjärnskakning, upprepade hjärnskakning och till och med "underhjärnskakning" kan öka risken för att utveckla hjärnsjukdomar och kognitiva försämringar. Som ett svar satte vissa förbund som World Rugby upp ett hjärnskakningsprotokoll, som börjar med att domaren har ansvaret att utfärda ett blått kort när han misstänker en hjärnskakningsskadad spelare och därmed få honom borta från planen för läkarundersökning. Det franska handbollsförbundet (FFHB) samt dess hjärnskakningsprotokoll kallat "Protocole carton blanc", i denna studie syftar vi till att beskriva effektiviteten av detta protokoll.
Denna studie kommer att vara en epidemiologisk beskrivande och prospektiv studie med ett kort frågeformulär skickat till alla spelare, över 18 år, manliga eller kvinnliga, som hade fått ett vitt kort under en officiell match i den franska amatörhandbollsligan under två ordinarie säsonger. Resultaten kommer att ge detaljer om hur hjärnskakning uppstår på fältet och hur detta protokoll är effektivt för att få spelaren att konsultera en vårdpersonal.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Quentin LHUAIRE
- Telefonnummer: +33 05 56 79 55 46
- E-post: quentin.lhuaire@u-bordeaux.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Helene CASSOUDESALLE, MD
- Telefonnummer: +33 05 56 79 55 46
- E-post: helene.cassoudesalle@chu-bordeaux.fr
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike
- Rekrytering
- Bordeaux University Hospital
-
Kontakt:
- Quentin LHUAIRE
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna
- Över 18 år gammal
- Som hade fått ett vitt kort under en officiell match
- ha en e-postadress registrerad i FFHB-registret
Exklusions kriterier:
- Varje vägran att delta
- Oförmåga att svara
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel, i procent, av deltagare som uppger ingen medicinsk vård samtidigt som de bedöms löpa risk att få hjärnskakning (bedöms genom svar på frågeformuläret)
Tidsram: Dag 0
|
Risk för hjärnskakning uppskattas av frågeformulär som samlar in följande information: - Sport hjärnskakning Assessment Tool 6 (SCAT6) 22 symtom, varje symptom är skala från 0 till 6, 6 är den högsta intensiteten av symtomet. Att ha > 1 av minst två olika symtom anses riskera att få hjärnskakning |
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hélène CASSOUDESALLE, University Hospital, Bordeaux
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHUBX 2023/73
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .