周術期における心尖 4 腔と肋骨下 4 腔の TTE ビューにおける左心室機能の比較
周術期における心尖 4 腔と肋骨下 4 腔の TTE ビューにおける左心室機能の比較: 前向きの臨床試験
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
経胸壁心エコー検査では、心室機能を定量化するための現在のガイドラインによって多くの測定が承認されています。 これらには、従来の技術 (僧帽弁輪面速度、駆出率) と新しいスペックル追跡 (STE) 技術が含まれます。 ただし、これらの測定値は、覚醒している自発呼吸患者の心尖部 (4 腔) ビューで左側臥位で測定されるように標準化されています。
しかし、周術期では、承認された環境でこれらの測定値を達成することは、さまざまな理由から困難になる可能性があります。 まず、人工呼吸器を装着している患者や手術後の患者では、使用可能な AP4C 画像を取得するのが難しい場合があります。 SC4C は一般に入手可能ですが、視覚化された構造は AP4C の構造と同一ではなく、ドップラーなどの測定技術も位置がずれています。第 2 に、患者の状態 (苦痛や手術中など) によっては、患者を左側臥位に配置できない場合があります。 最後に、患者は換気され、麻酔を受けることがあります。
スペックル追跡などの新しい技術は、比較的角度に依存しないと考えられているため、これらの困難を部分的に克服できる可能性があります。 定量化するには、SC4C でのスペックル追跡ベースの測定値が、承認された条件下で測定された測定値に十分に近いかどうかを知ることが重要です。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Michael Lampart, Prakt. med.
- 電話番号：+41 61 328 64 77
- メール：michael.lampart@usb.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Eckhard Mauermann, PD
- 電話番号：+41 61 328 73 87
- メール：eckhard.mauermann@usb.ch
研究場所
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Basel Stadt
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Basel、Basel Stadt、スイス、4000
- 募集
- University Hospital Basel
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コンタクト：
- Michael Lampart, Prakt. med.
- 電話番号：+41764006180
- メール：michael.lampart@usb.ch
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 待機的非心臓手術を受ける同意のある成人患者
除外基準:
- 研究の手順に従うことができない。例: 参加者の言語障害、精神障害、認知症等により、
- 現在の研究への以前の登録、
- 迅速な患者ケアを義務付ける緊急手順、
- 不規則な心拍リズム
- 少なくとも中悪性度のLVの心臓弁膜症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ランダム化
異なる TTE 測定の順序に対してランダム化が行われますが、結局のところ、すべての患者は同じ TTE 測定を受けることになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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S'Tissue Doppler Index (TDI) AP4C 仰臥位 vs. S'STE SC4C 仰臥位
時間枠：これは、経胸壁心エコー検査後、研究完了まで（平均1年）評価されます。
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- 2 つの異なる方法で測定された 2 つの速度の比較。
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これは、経胸壁心エコー検査後、研究完了まで（平均1年）評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体的な縦ひずみ (GLS)、AP4C 仰臥位と GLS、SC4C 仰臥位、つまり臨床上の質問: 心室機能の全体的なマーカーに SC4C を使用できますか?
時間枠：これは、経胸壁心エコー検査後、研究完了まで（平均1年）評価されます。
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これは、経胸壁心エコー検査後、研究完了まで（平均1年）評価されます。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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次の測定値の高フレーム レート (FR) と低 FR の比較: [ i) S'STE AP4C 仰臥位、ii) GLS AP4C 仰臥位、iii) SR AP4C 仰臥位]
時間枠：これは、経胸壁心エコー検査後、研究完了まで（平均1年）評価されます。
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フレーム レート (FR) が高い場合、測定は低い FR よりも正確になります。
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これは、経胸壁心エコー検査後、研究完了まで（平均1年）評価されます。
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以下の値について、循環器ゴールドスタンダード (左側臥位 (LLD)) と仰臥位での測定値の比較 [i) S'TDI AP4C、ii) S'STE AP4C、iii) GLS]
時間枠：これは、経胸壁心エコー検査後、研究完了まで（平均1年）評価されます。
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TTE のさまざまな患者位置での値の比較
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これは、経胸壁心エコー検査後、研究完了まで（平均1年）評価されます。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2020-02868
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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