UMA COMPARAÇÃO DA FUNÇÃO VENTRICULAR ESQUERDA NAS VISUALIZAÇÕES DO TTE APICAL 4 CÂMARA E SUBCOSTAL 4 CÂMARA NO AMBIENTE PERIOPERATÓRIO
UMA COMPARAÇÃO DA FUNÇÃO VENTRICULAR ESQUERDA NAS VISÕES DO TTE APICAL 4 CÂMARA E SUBCOSTAL 4 CÂMARA NO AMBIENTE PERIOPERATÓRIO: UM ENSAIO CLÍNICO PROSPECTIVO
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Na ecocardiografia transtorácica, uma série de medidas são endossadas pelas diretrizes atuais para quantificar a função ventricular. Estes incluem tecnologias convencionais (velocidades do plano anular mitral, fração de ejeção) e novas tecnologias de speckle-tracking (STE). No entanto, essas medidas são padronizadas para serem medidas em decúbito lateral esquerdo na visão apical (4 câmaras) de pacientes acordados com respiração espontânea.
No período perioperatório, entretanto, obter essas medidas nas circunstâncias endossadas pode ser um desafio por uma série de razões. Primeiro, a obtenção de imagens AP4C utilizáveis pode ser difícil em pacientes ventilados ou pós-cirúrgicos. Embora o SC4C seja geralmente obtido, as estruturas visualizadas não são idênticas às do AP4C e as tecnologias de medição, como o Doppler, estão desalinhadas. Em segundo lugar, as condições do paciente (por exemplo, em sofrimento ou durante a cirurgia) podem impedir o posicionamento do paciente na posição de decúbito lateral esquerdo. Finalmente, os pacientes podem ser ventilados e sob anestesia.
As tecnologias mais recentes - como o speckle-tracking - podem superar parcialmente estas dificuldades, uma vez que estas tecnologias são consideradas relativamente independentes do ângulo. Para quantificação, seria importante saber se as medições baseadas no rastreamento de manchas no SC4C são suficientemente próximas daquelas medidas nas condições aprovadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Michael Lampart, Prakt. med.
- Número de telefone: +41 61 328 64 77
- E-mail: michael.lampart@usb.ch
Estude backup de contato
- Nome: Eckhard Mauermann, PD
- Número de telefone: +41 61 328 73 87
- E-mail: eckhard.mauermann@usb.ch
Locais de estudo
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Basel Stadt
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Basel, Basel Stadt, Suíça, 4000
- Recrutamento
- University Hospital Basel
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Contato:
- Michael Lampart, Prakt. med.
- Número de telefone: +41764006180
- E-mail: michael.lampart@usb.ch
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos consentidos submetidos a cirurgia não cardíaca eletiva
Critério de exclusão:
- Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo, por ex. devido a problemas de linguagem, distúrbios psicológicos, demência, etc. do participante,
- Inscrição anterior no estudo atual,
- Procedimentos de emergência que exigem atendimento rápido ao paciente,
- Ritmo cardíaco não regular
- Doença cardíaca valvular no VE pelo menos de grau médio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Randomization
Uma randomização será feita para a ordem das diferentes medições de ETT, mas todos os pacientes farão as mesmas medições de ETT, afinal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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S'Tissue Doppler Index (TDI) AP4C supino vs. S'STE SC4C supino
Prazo: Isso será avaliado após a ecocardiografia transtorácica, até a conclusão do estudo (em média 1 ano)
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- Comparação de duas velocidades medidas por dois métodos diferentes.
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Isso será avaliado após a ecocardiografia transtorácica, até a conclusão do estudo (em média 1 ano)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Strain longitudinal global (GLS), AP4C supino vs. GLS, SC4C supino, ou seja, questões clínicas: podemos usar o SC4C para marcadores globais de função ventricular?
Prazo: Isso será avaliado após a ecocardiografia transtorácica, até a conclusão do estudo (em média 1 ano)
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Isso será avaliado após a ecocardiografia transtorácica, até a conclusão do estudo (em média 1 ano)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação de alta taxa de quadros (FR) vs. baixa FR das seguintes medidas: [i) S'STE AP4C supino, ii) GLS AP4C supino, iii) SR AP4C supino]
Prazo: Isso será avaliado após a ecocardiografia transtorácica, até a conclusão do estudo (em média 1 ano)
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Com alta taxa de quadros (FR) as medidas serão mais exatas do que com baixa FR
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Isso será avaliado após a ecocardiografia transtorácica, até a conclusão do estudo (em média 1 ano)
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Comparação dos valores medidos no padrão ouro cardiológico (Decúbito lateral esquerdo (LLD)) vs. supino, para os seguintes valores [ i) S'TDI AP4C, ii) S'STE AP4C, iii) GLS]
Prazo: Isso será avaliado após a ecocardiografia transtorácica, até a conclusão do estudo (em média 1 ano)
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Comparação de valores em diferentes posições do paciente para ETT
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Isso será avaliado após a ecocardiografia transtorácica, até a conclusão do estudo (em média 1 ano)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2020-02868
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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