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Ein Vergleich der linksventrikulären Funktion in der apikalen 4-Kammer- und subkostalen 4-Kammer-TTE-Ansicht im periooperativen Setting

9. April 2024 aktualisiert von: Eckhard Mauermann

Ein Vergleich der linksventrikulären Funktion in der apikalen 4-Kammer- und subkostalen 4-Kammer-TTE-Ansicht im periooperativen Setting: ein prospektiver, klinischer Versuch

Ziel dieser Studie ist es, die Korrelation und Übereinstimmung regionaler und globaler Messungen der ventrikulären Funktion in der apikalen 4-Kammer- und subkostalen 4-Kammer-Ansicht zu untersuchen. Darüber hinaus werden wir die Grenzen der Technologie untersuchen und den Effekt der linksseitigen Positionierung untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

In der transthorakalen Echokardiographie werden in den aktuellen Leitlinien eine Reihe von Maßnahmen zur Quantifizierung der Ventrikelfunktion unterstützt. Dazu gehören konventionelle (Mitralringebenengeschwindigkeiten, Auswurffraktion) und neuartige Speckle-Tracking-Technologien (STE). Diese Messungen sind jedoch standardisiert, um in der linken Seitenlage in der apikalen (4-Kammer-)Ansicht von wachen, spontan atmenden Patienten gemessen zu werden.

In der perioperativen Phase kann es jedoch aus mehreren Gründen schwierig sein, diese Messungen unter den empfohlenen Umständen durchzuführen. Erstens kann es bei beatmeten oder postoperativen Patienten schwierig sein, brauchbare AP4C-Bilder zu erhalten. Obwohl die SC4C im Allgemeinen erhältlich ist, sind die sichtbaren Strukturen nicht mit denen der AP4C identisch und Messtechnologien wie Doppler sind falsch ausgerichtet. Zweitens kann der Zustand des Patienten (z. B. in Not oder während einer Operation) eine Positionierung des Patienten in der linken Seitenlage verhindern. Abschließend können die Patienten beatmet und unter Narkose behandelt werden.

Neuere Technologien – wie das Speckle-Tracking – können diese Schwierigkeiten teilweise überwinden, da diese Technologien als relativ winkelunabhängig gelten. Für die Quantifizierung wäre es wichtig zu wissen, ob die auf Speckle-Tracking basierenden Messungen im SC4C den unter den empfohlenen Bedingungen gemessenen Messungen ausreichend nahe kommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Schweiz, 4000
        • Rekrutierung
        • University Hospital Basel
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die sich einer elektiven nichtkardialen Operation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einwilligung erwachsener Patienten, die sich einer elektiven nichtkardialen Operation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, die Abläufe der Studie einzuhalten, z.B. aufgrund von Sprachproblemen, psychischen Störungen, Demenz etc. des Teilnehmers,
  • Vorherige Einschreibung in das aktuelle Studium,
  • Notfallverfahren, die eine schnelle Patientenversorgung erfordern,
  • Unregelmäßiger Herzrhythmus
  • Herzklappenerkrankung im linken Ventrikel mindestens mittelgradig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Randomisierung
Für die Reihenfolge der verschiedenen TTE-Messungen wird eine Randomisierung durchgeführt, aber schließlich nehmen alle Patienten an den gleichen TTE-Messungen teil

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
S'Tissue-Doppler-Index (TDI) AP4C in Rückenlage vs. S'STE SC4C in Rückenlage
Zeitfenster: Dies wird nach der transthorakalen Echokardiographie bis zum Abschluss der Studie (durchschnittlich 1 Jahr) beurteilt.
- Vergleich zweier Geschwindigkeiten, die mit zwei unterschiedlichen Methoden gemessen wurden.
Dies wird nach der transthorakalen Echokardiographie bis zum Abschluss der Studie (durchschnittlich 1 Jahr) beurteilt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globaler Längsstamm (GLS), AP4C in Rückenlage vs. GLS, SC4C in Rückenlage, d. h. klinische Fragen: Können wir den SC4C für globale Marker der Ventrikelfunktion verwenden?
Zeitfenster: Dies wird nach der transthorakalen Echokardiographie bis zum Abschluss der Studie (durchschnittlich 1 Jahr) beurteilt.
  • Korrelation: GLS, AP4C, Rückenlage vs. GLS, SC4C Rückenlage
  • Bland Altman (BA) Diagramm: GLS, AP4C, Rückenlage vs. GLS, SC4C Rückenlage
Dies wird nach der transthorakalen Echokardiographie bis zum Abschluss der Studie (durchschnittlich 1 Jahr) beurteilt.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der hohen Bildrate (FR) mit der niedrigen FR der folgenden Messungen: [i) S'STE AP4C in Rückenlage, ii) GLS AP4C in Rückenlage, iii) SR AP4C in Rückenlage]
Zeitfenster: Dies wird nach der transthorakalen Echokardiographie bis zum Abschluss der Studie (durchschnittlich 1 Jahr) beurteilt.
Bei hoher Bildrate (FR) sind die Messungen genauer als bei niedriger FR
Dies wird nach der transthorakalen Echokardiographie bis zum Abschluss der Studie (durchschnittlich 1 Jahr) beurteilt.
Vergleich der Messwerte im kardiologischen Goldstandard (Linker Seitendekubitus (LLD)) vs. Rückenlage, für folgende Werte [i) S'TDI AP4C, ii) S'STE AP4C, iii) GLS]
Zeitfenster: Dies wird nach der transthorakalen Echokardiographie bis zum Abschluss der Studie (durchschnittlich 1 Jahr) beurteilt.
Vergleich der Werte in verschiedenen Patientenpositionen für TTE
Dies wird nach der transthorakalen Echokardiographie bis zum Abschluss der Studie (durchschnittlich 1 Jahr) beurteilt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

15. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-02868

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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