PORÓWNANIE FUNKCJI LEWEJ KOMORY W PROJEKCIE TTE 4-JAMOWEJ KONIUSZOWEJ I 4-JAMOWEJ PODŻEBROWEJ W WARUNKACH OKOPERACYJNYCH
Porównanie funkcji lewej komory w projekcji TTE 4-jamowej wierzchołkowej i 4-komorowej podżebrowej w warunkach okołooperacyjnych: PROSPEKTYWNE BADANIE KLINICZNE
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W przypadku echokardiografii przezklatkowej aktualne wytyczne dotyczące ilościowej oceny czynności komór popierają szereg metod. Należą do nich technologie konwencjonalne (prędkości w płaszczyźnie pierścienia mitralnego, frakcja wyrzutowa) i nowatorskie technologie śledzenia plamek (STE). Jednakże pomiary te są standaryzowane do pomiaru w pozycji leżącej na lewym boku, w projekcji wierzchołkowej (4-jamowej) u przytomnych, oddychających spontanicznie pacjentów.
Jednakże w okresie okołooperacyjnym osiągnięcie tych pomiarów w zatwierdzonych okolicznościach może być trudne z wielu powodów. Po pierwsze, uzyskanie użytecznych obrazów AP4C może być trudne u pacjentów wentylowanych lub po zabiegach chirurgicznych. Chociaż SC4C jest ogólnie dostępny, wizualizowane struktury nie są identyczne z AP4C, a technologie pomiarowe, takie jak Doppler, są źle ustawione. Po drugie, stan pacjenta (np. stan pacjenta lub podczas operacji) może uniemożliwiać ułożenie go w pozycji leżącej na lewym boku. Wreszcie, pacjenci mogą być wentylowani i pod znieczuleniem.
Nowsze technologie – takie jak śledzenie plamek – mogą częściowo przezwyciężyć te trudności, ponieważ uważa się, że technologie te są względnie niezależne od kąta. Do celów ilościowych ważne jest, aby wiedzieć, czy pomiary oparte na śledzeniu plamek w SC4C są wystarczająco zbliżone do tych zmierzonych w zatwierdzonych warunkach.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michael Lampart, Prakt. med.
- Numer telefonu: +41 61 328 64 77
- E-mail: michael.lampart@usb.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Eckhard Mauermann, PD
- Numer telefonu: +41 61 328 73 87
- E-mail: eckhard.mauermann@usb.ch
Lokalizacje studiów
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Szwajcaria, 4000
- Rekrutacyjny
- University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Michael Lampart, Prakt. med.
- Numer telefonu: +41764006180
- E-mail: michael.lampart@usb.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyrażenie zgody przez dorosłych pacjentów poddawanych planowej operacji niekardiochirurgicznej
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości przestrzegania procedur badania, m.in. z powodu problemów językowych, zaburzeń psychicznych, demencji itp. uczestnika,
- Wcześniejszy zapis do bieżącego badania,
- Procedury w sytuacjach awaryjnych wymagające szybkiej opieki nad pacjentem,
- Nieregularny rytm serca
- Wada zastawkowa serca w LV co najmniej średniego stopnia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Randomizacja
Przeprowadzona zostanie randomizacja kolejności różnych pomiarów TTE, ale mimo wszystko wszyscy pacjenci będą poddawani tym samym pomiarom TTE
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks dopplerowski S'Tissue (TDI) AP4C w pozycji leżącej w porównaniu z S'STE SC4C w pozycji leżącej
Ramy czasowe: Będzie to oceniane po echokardiografii przezklatkowej, aż do zakończenia badania (średnio 1 rok)
|
- Porównanie dwóch prędkości zmierzonych dwiema różnymi metodami.
|
Będzie to oceniane po echokardiografii przezklatkowej, aż do zakończenia badania (średnio 1 rok)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalne odkształcenie podłużne (GLS), AP4C na wznak vs. GLS, SC4C na wznak, czyli pytania kliniczne: czy możemy wykorzystać SC4C do globalnych markerów funkcji komór?
Ramy czasowe: Będzie to oceniane po echokardiografii przezklatkowej, aż do zakończenia badania (średnio 1 rok)
|
|
Będzie to oceniane po echokardiografii przezklatkowej, aż do zakończenia badania (średnio 1 rok)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wysokiej liczby klatek na sekundę (FR) i niskiej FR następujących pomiarów: [ i) S'STE AP4C na wznak, ii) GLS AP4C na wznak, iii) SR AP4C na wznak]
Ramy czasowe: Będzie to oceniane po echokardiografii przezklatkowej, aż do zakończenia badania (średnio 1 rok)
|
Przy dużej liczbie klatek na sekundę (FR) pomiary będą dokładniejsze niż przy niskim FR
|
Będzie to oceniane po echokardiografii przezklatkowej, aż do zakończenia badania (średnio 1 rok)
|
|
Porównanie zmierzonych wartości w kardiologicznym złotym standardzie (odleżyna lewego boku (LLD)) vs. w pozycji na wznak, dla następujących wartości [ i) S'TDI AP4C, ii) S'STE AP4C, iii) GLS]
Ramy czasowe: Będzie to oceniane po echokardiografii przezklatkowej, aż do zakończenia badania (średnio 1 rok)
|
Porównanie wartości w różnych pozycjach pacjenta dla TTE
|
Będzie to oceniane po echokardiografii przezklatkowej, aż do zakończenia badania (średnio 1 rok)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-02868
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .