EN SAMMENLIGNING AV VENSTRE VENTRIKULÆR FUNKSJON I VISNINGER MED APICAL 4 KAMMER OG SUBCOSTAL 4 KAMMER TTE I PERIOPERATIVE INNSTILLINGER
EN SAMMENLIGNING AV VENSTRE VENTRIKULÆR FUNKSJON I APICAL 4 KAMMER OG SUBCOSTAL 4 KAMMER TTE VISNINGER I PERIOPERATIVE INNSTILLINGER: EN PROSPEKTIV, KLINISK PRØVING
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Ved transthorax ekkokardiografi er en rekke tiltak godkjent av gjeldende retningslinjer for kvantifisering av ventrikkelfunksjon. Disse inkluderer konvensjonelle (ringformede mitralplanhastigheter, ejeksjonsfraksjon) og nye, speckle-tracking (STE) teknologier. Imidlertid er disse målingene standardisert for å bli målt i venstre lateral decubitusposisjon i den apikale (4-kammer) visningen av våkne pasienter som puster spontant.
I den perioperative perioden kan det imidlertid være utfordrende å oppnå disse målingene under de godkjente omstendighetene av en rekke årsaker. For det første kan det være vanskelig å få brukbare AP4C-bilder hos ventilerte eller postkirurgiske pasienter. Mens SC4C generelt er tilgjengelig, er visualiserte strukturer ikke identiske med de til AP4C og måleteknologier som Doppler er feiljustert. For det andre kan pasientforhold (f.eks. i nød eller under kirurgi) utelukke å plassere pasienten i venstre lateral decubitusposisjon. Til slutt kan pasienter ventileres og under anestesi.
Nyere teknologier - som flekksporing - kan delvis overvinne disse vanskelighetene da disse teknologiene anses å være relativt vinkeluavhengige. For kvantifisering vil det være viktig å vite om flekksporingsbaserte målinger i SC4C er tilstrekkelig nær de målt under de godkjente forholdene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Michael Lampart, Prakt. med.
- Telefonnummer: +41 61 328 64 77
- E-post: michael.lampart@usb.ch
Studer Kontakt Backup
- Navn: Eckhard Mauermann, PD
- Telefonnummer: +41 61 328 73 87
- E-post: eckhard.mauermann@usb.ch
Studiesteder
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Sveits, 4000
- Rekruttering
- University Hospital Basel
-
Ta kontakt med:
- Michael Lampart, Prakt. med.
- Telefonnummer: +41764006180
- E-post: michael.lampart@usb.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne samtykkende pasienter som gjennomgår elektiv ikke-hjertekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å følge studiens prosedyrer, f.eks. på grunn av språkproblemer, psykiske lidelser, demens etc. hos deltakeren,
- Tidligere påmelding til nåværende studie,
- Nødprosedyrer som krever rask pasientbehandling,
- Uregelmessig hjerterytme
- Valvulær hjertesykdom i LV minst middels
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Randomisering
Det vil bli gjort en randomisering for rekkefølgen på de forskjellige TTE-målingene, men alle pasienter skal tross alt gjøre de samme TTE-målingene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
S'Tissue Doppler Index (TDI) AP4C liggende vs. S'STE SC4C liggende
Tidsramme: Dette vil bli vurdert etter trans thorax ekkokardiografi, gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig 1 år)
|
- Sammenligning av to hastigheter målt med to forskjellige metoder.
|
Dette vil bli vurdert etter trans thorax ekkokardiografi, gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig 1 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global longitudinell belastning (GLS), AP4C liggende vs. GLS, SC4C liggende, dvs. kliniske spørsmål: kan vi bruke SC4C for globale markører for ventrikkelfunksjon?
Tidsramme: Dette vil bli vurdert etter trans thorax ekkokardiografi, gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig 1 år)
|
|
Dette vil bli vurdert etter trans thorax ekkokardiografi, gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig 1 år)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av høy bildefrekvens (FR) vs. lav FR av følgende mål: [i) S'STE AP4C liggende, ii) GLS AP4C liggende, iii) SR AP4C liggende]
Tidsramme: Dette vil bli vurdert etter trans thorax ekkokardiografi, gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig 1 år)
|
Med høy bildefrekvens (FR) vil målene være mer nøyaktige enn med lav FR
|
Dette vil bli vurdert etter trans thorax ekkokardiografi, gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig 1 år)
|
|
Sammenligning av de målte verdiene i den kardiologiske gullstandarden (Left lateral decubitus (LLD)) vs. liggende, for følgende verdier [i) S'TDI AP4C, ii) S'STE AP4C, iii) GLS]
Tidsramme: Dette vil bli vurdert etter trans thorax ekkokardiografi, gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig 1 år)
|
Sammenligning av verdier i ulike pasientposisjoner for TTE
|
Dette vil bli vurdert etter trans thorax ekkokardiografi, gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig 1 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2020-02868
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .