UNE COMPARAISON DE LA FONCTION VENTRICULAIRE GAUCHE DANS LES VUES TTE APICAL 4 CHAMBRE ET SOUS-COSTALE 4 CHAMBRE DANS LE CADRE PÉRIOPÉRATOIRE
UNE COMPARAISON DE LA FONCTION VENTRICULAIRE GAUCHE DANS LES VUES TTE APICALES À 4 CHAMBRES ET SOUS-COSTALES À 4 CHAMBRES EN CADRE PÉRIOPÉRATOIRE : UN ESSAI CLINIQUE PROSPECTIF
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
En échocardiographie transthoracique, un certain nombre de mesures sont approuvées par les lignes directrices actuelles pour quantifier la fonction ventriculaire. Il s’agit notamment des technologies conventionnelles (vitesses du plan annulaire mitral, fraction d’éjection) et nouvelles de suivi des taches (STE). Cependant, ces mesures sont standardisées pour être mesurées en décubitus latéral gauche en vue apicale (4 chambres) de patients éveillés respirant spontanément.
Cependant, dans la période périopératoire, atteindre ces mesures dans les circonstances approuvées peut s'avérer difficile pour plusieurs raisons. Premièrement, obtenir des images AP4C utilisables peut être difficile chez les patients ventilés ou post-chirurgicaux. Bien que le SC4C soit généralement disponible, les structures visualisées ne sont pas identiques à celles de l'AP4C et les technologies de mesure telles que le Doppler sont mal alignées. Deuxièmement, l'état du patient (par exemple en détresse ou pendant une intervention chirurgicale) peut empêcher le positionnement du patient en décubitus latéral gauche. Enfin, les patients peuvent être ventilés et sous anesthésie.
Des technologies plus récentes, telles que le suivi des taches, pourraient partiellement surmonter ces difficultés, car ces technologies sont considérées comme relativement indépendantes de l'angle. Pour la quantification, il serait important de savoir si les mesures basées sur le suivi des taches dans le SC4C sont suffisamment proches de celles mesurées dans les conditions approuvées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michael Lampart, Prakt. med.
- Numéro de téléphone: +41 61 328 64 77
- E-mail: michael.lampart@usb.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Eckhard Mauermann, PD
- Numéro de téléphone: +41 61 328 73 87
- E-mail: eckhard.mauermann@usb.ch
Lieux d'étude
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Basel Stadt
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Basel, Basel Stadt, Suisse, 4000
- Recrutement
- University Hospital Basel
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Contact:
- Michael Lampart, Prakt. med.
- Numéro de téléphone: +41764006180
- E-mail: michael.lampart@usb.ch
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes consentants subissant une chirurgie non cardiaque élective
Critère d'exclusion:
- Incapacité de suivre les procédures de l'étude, par ex. en raison de problèmes de langage, de troubles psychologiques, de démence, etc. du participant,
- Inscription antérieure à l'étude en cours,
- Procédures d'urgence exigeant des soins rapides aux patients,
- Rythme cardiaque irrégulier
- Cardiopathie valvulaire dans le VG au moins intermédiaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Randomisation
Une randomisation sera effectuée pour l'ordre des différentes mesures TTE, mais tous les patients subissent les mêmes mesures TTE après tout.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice Doppler S'Tissue (TDI) AP4C en décubitus dorsal vs. S'STE SC4C en décubitus dorsal
Délai: Cela va être évalué après l'échocardiographie transthoracique, jusqu'à la fin de l'étude (en moyenne 1 an)
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- Comparaison de deux vitesses mesurées par deux méthodes différentes.
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Cela va être évalué après l'échocardiographie transthoracique, jusqu'à la fin de l'étude (en moyenne 1 an)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrainte longitudinale globale (GLS), AP4C en décubitus dorsal vs GLS, SC4C en décubitus dorsal, c'est-à-dire questions cliniques : peut-on utiliser le SC4C pour des marqueurs globaux de la fonction ventriculaire ?
Délai: Cela va être évalué après l'échocardiographie transthoracique, jusqu'à la fin de l'étude (en moyenne 1 an)
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Cela va être évalué après l'échocardiographie transthoracique, jusqu'à la fin de l'étude (en moyenne 1 an)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de la fréquence d'images (FR) élevée et de la FR faible des mesures suivantes : [i) S'STE AP4C en décubitus dorsal, ii) GLS AP4C en décubitus dorsal, iii) SR AP4C en décubitus dorsal]
Délai: Cela va être évalué après l'échocardiographie transthoracique, jusqu'à la fin de l'étude (en moyenne 1 an)
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Avec un Frame Rate (FR) élevé, les mesures seront plus précises qu'avec un FR faible.
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Cela va être évalué après l'échocardiographie transthoracique, jusqu'à la fin de l'étude (en moyenne 1 an)
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Comparaison des valeurs mesurées dans l'étalon-or cardiologique (décubitus latéral gauche (LLD)) vs décubitus dorsal, pour les valeurs suivantes [i) S'TDI AP4C, ii) S'STE AP4C, iii) GLS]
Délai: Cela va être évalué après l'échocardiographie transthoracique, jusqu'à la fin de l'étude (en moyenne 1 an)
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Comparaison des valeurs dans différentes positions du patient pour TTE
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Cela va être évalué après l'échocardiographie transthoracique, jusqu'à la fin de l'étude (en moyenne 1 an)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-02868
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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