EN SAMMENLIGNING AF VENSTRE VENTRIKULÆR FUNKTION I APICAL 4 KAMMER OG SUBCOSTAL 4 KAMMER TTE UDSIGT I PERIOPERATIVE INDSTILLINGER
EN SAMMENLIGNING AF VENSTRE KAMMERS FUNKTION I APICAL 4-KAMMERS- OG SUBCOSTAL 4-KAMMERS TTE-UDSIGNINGER I PERIOPERATIVE INDSTILLINGER: ET PROSPEKTIVT, KLINISK FORSØG
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ved transthorax ekkokardiografi er en række mål godkendt af gældende retningslinjer for kvantificering af ventrikulær funktion. Disse omfatter konventionelle (mitral ringformede plan hastigheder, ejektionsfraktion) og nye, speckle-tracking (STE) teknologier. Disse målinger er imidlertid standardiseret til at blive målt i venstre lateral decubitusposition i det apikale (4-kammer) billede af vågne spontant vejrtrækningspatienter.
I den perioperative periode kan det dog være udfordrende at opnå disse målinger under de godkendte omstændigheder af en række årsager. For det første kan det være vanskeligt at opnå brugbare AP4C-billeder hos ventilerede eller post-kirurgiske patienter. Selvom SC4C generelt kan opnås, er visualiserede strukturer ikke identiske med dem i AP4C, og måleteknologier såsom Doppler er forkert justeret. For det andet kan patienttilstande (f.eks. i nød eller under operation) udelukke placering af patienten i venstre lateral decubitusposition. Til sidst kan patienter ventileres og under anæstesi.
Nyere teknologier - såsom speckle-tracking - kan delvist overvinde disse vanskeligheder, da disse teknologier anses for at være relativt vinkeluafhængige. For kvantificering ville det være vigtigt at vide, hvorvidt speckle-tracking-baserede målinger i SC4C er tilstrækkelig tæt på dem, der er målt under de godkendte forhold.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Michael Lampart, Prakt. med.
- Telefonnummer: +41 61 328 64 77
- E-mail: michael.lampart@usb.ch
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Eckhard Mauermann, PD
- Telefonnummer: +41 61 328 73 87
- E-mail: eckhard.mauermann@usb.ch
Studiesteder
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Schweiz, 4000
- Rekruttering
- University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Michael Lampart, Prakt. med.
- Telefonnummer: +41764006180
- E-mail: michael.lampart@usb.ch
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Samtykke voksne patienter, der gennemgår elektiv ikke-hjertekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer, f.eks. på grund af sprogproblemer, psykiske lidelser, demens mv hos deltageren,
- Tidligere tilmelding til det nuværende studie,
- Nødprocedurer, der kræver hurtig patientbehandling,
- Uregelmæssig hjerterytme
- Valvulær hjertesygdom i LV mindst midgrade
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Randomisering
Der vil blive foretaget en randomisering for rækkefølgen af de forskellige TTE-målinger, men alle patienter gennemgår trods alt de samme TTE-målinger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
S'Tissue Doppler Index (TDI) AP4C liggende vs. S'STE SC4C liggende
Tidsramme: Dette vil blive vurderet efter trans thorax ekkokardiografi, gennem studieafslutning (gennemsnitligt 1 år)
|
- Sammenligning af to hastigheder målt ved to forskellige metoder.
|
Dette vil blive vurderet efter trans thorax ekkokardiografi, gennem studieafslutning (gennemsnitligt 1 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global longitudinal strain (GLS), AP4C liggende vs. GLS, SC4C liggende, dvs. kliniske spørgsmål: kan vi bruge SC4C til globale markører for ventrikulær funktion?
Tidsramme: Dette vil blive vurderet efter trans thorax ekkokardiografi, gennem studieafslutning (gennemsnitligt 1 år)
|
|
Dette vil blive vurderet efter trans thorax ekkokardiografi, gennem studieafslutning (gennemsnitligt 1 år)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af høj billedfrekvens (FR) i forhold til lav FR af følgende mål: [i) S'STE AP4C liggende, ii) GLS AP4C liggende, iii) SR AP4C liggende]
Tidsramme: Dette vil blive vurderet efter trans thorax ekkokardiografi, gennem studieafslutning (gennemsnitligt 1 år)
|
Med høj billedhastighed (FR) vil målene være mere præcise end med lav FR
|
Dette vil blive vurderet efter trans thorax ekkokardiografi, gennem studieafslutning (gennemsnitligt 1 år)
|
|
Sammenligning af de målte værdier i den kardiologiske guldstandard (Left lateral decubitus (LLD)) vs. liggende, for følgende værdier [i) S'TDI AP4C, ii) S'STE AP4C, iii) GLS]
Tidsramme: Dette vil blive vurderet efter trans thorax ekkokardiografi, gennem studieafslutning (gennemsnitligt 1 år)
|
Sammenligning af værdier i forskellige patientpositioner for TTE
|
Dette vil blive vurderet efter trans thorax ekkokardiografi, gennem studieafslutning (gennemsnitligt 1 år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-02868
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .