UNA COMPARACIÓN DE LA FUNCIÓN VENTRICULAR IZQUIERDA EN LAS VISTAS ETT APICAL DE 4 CÁMARAS Y SUBCOSTAL DE 4 CÁMARAS EN EL ENTORNO PERIOPERATORIO
UNA COMPARACIÓN DE LA FUNCIÓN VENTRICULAR IZQUIERDA EN LAS VISTAS ETT APICAL DE 4 CÁMARAS Y SUBCOSTAL DE 4 CÁMARAS EN EL ENTORNO PERIOPERATORIO: UN ENSAYO CLÍNICO PROSPECTIVO
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
En la ecocardiografía transtorácica, las directrices actuales avalan una serie de medidas para cuantificar la función ventricular. Estas incluyen tecnologías convencionales (velocidades del plano anular mitral, fracción de eyección) y novedosas tecnologías de seguimiento de moteado (STE). Sin embargo, estas mediciones están estandarizadas para medirse en posición de decúbito lateral izquierdo en la vista apical (4 cámaras) de pacientes despiertos que respiran espontáneamente.
Sin embargo, en el período perioperatorio, lograr estas mediciones en las circunstancias recomendadas puede ser un desafío por varias razones. En primer lugar, la obtención de imágenes AP4C utilizables puede resultar difícil en pacientes ventilados o posquirúrgicos. Si bien el SC4C generalmente se puede obtener, las estructuras visualizadas no son idénticas a las del AP4C y las tecnologías de medición como Doppler están desalineadas. En segundo lugar, las condiciones del paciente (por ejemplo, en peligro o durante la cirugía) pueden impedir colocar al paciente en la posición de decúbito lateral izquierdo. Finalmente, los pacientes pueden estar ventilados y bajo anestesia.
Las tecnologías más nuevas, como el speckle-tracking, pueden superar parcialmente estas dificultades, ya que se considera que son relativamente independientes del ángulo. Para la cuantificación, sería importante saber si las mediciones basadas en el seguimiento de moteado en el SC4C son lo suficientemente cercanas a las medidas en las condiciones aprobadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Michael Lampart, Prakt. med.
- Número de teléfono: +41 61 328 64 77
- Correo electrónico: michael.lampart@usb.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eckhard Mauermann, PD
- Número de teléfono: +41 61 328 73 87
- Correo electrónico: eckhard.mauermann@usb.ch
Ubicaciones de estudio
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Basel Stadt
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Basel, Basel Stadt, Suiza, 4000
- Reclutamiento
- University Hospital Basel
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Contacto:
- Michael Lampart, Prakt. med.
- Número de teléfono: +41764006180
- Correo electrónico: michael.lampart@usb.ch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos que consienten en someterse a cirugía no cardíaca electiva
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para seguir los procedimientos del estudio, p.e. debido a problemas de lenguaje, trastornos psicológicos, demencia, etc. del participante,
- Inscripción previa en el estudio actual,
- Procedimientos de emergencia que exigen atención expedita al paciente.
- Ritmo cardíaco no regular
- Valvulopatía en el VI al menos de grado medio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Aleatorización
Se realizará una aleatorización para el orden de las diferentes mediciones de ETT, pero después de todo, todos los pacientes realizarán las mismas mediciones de ETT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice S'Tissue Doppler (TDI) AP4C en decúbito supino versus S'STE SC4C en decúbito supino
Periodo de tiempo: Esto se evaluará después de la ecocardiografía transtorácica, hasta la finalización del estudio (un promedio de 1 año)
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- Comparación de dos velocidades medidas por dos métodos diferentes.
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Esto se evaluará después de la ecocardiografía transtorácica, hasta la finalización del estudio (un promedio de 1 año)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Deformación longitudinal global (GLS), AP4C en decúbito supino frente a GLS, SC4C en decúbito supino, es decir, preguntas clínicas: ¿podemos utilizar el SC4C para marcadores globales de la función ventricular?
Periodo de tiempo: Esto se evaluará después de la ecocardiografía transtorácica, hasta la finalización del estudio (un promedio de 1 año)
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Esto se evaluará después de la ecocardiografía transtorácica, hasta la finalización del estudio (un promedio de 1 año)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la velocidad de fotogramas (FR) alta frente a la FR baja de las siguientes medidas: [i) S'STE AP4C en decúbito supino, ii) GLS AP4C en decúbito supino, iii) SR AP4C en decúbito supino]
Periodo de tiempo: Esto se evaluará después de la ecocardiografía transtorácica, hasta la finalización del estudio (un promedio de 1 año)
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Con Frame Rate (FR) alto las medidas serán más exactas que con FR bajo
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Esto se evaluará después de la ecocardiografía transtorácica, hasta la finalización del estudio (un promedio de 1 año)
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Comparación de los valores medidos en el estándar de oro cardiológico (Decúbito lateral izquierdo (LLD)) versus decúbito supino, para los siguientes valores [i) S'TDI AP4C, ii) S'STE AP4C, iii) GLS]
Periodo de tiempo: Esto se evaluará después de la ecocardiografía transtorácica, hasta la finalización del estudio (un promedio de 1 año)
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Comparación de valores en diferentes posiciones del paciente para ETT
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Esto se evaluará después de la ecocardiografía transtorácica, hasta la finalización del estudio (un promedio de 1 año)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020-02868
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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