VASEMMAN KAMMIOTOIMINNAN VERTAILU APICAL 4 -KAMMIO JA SUBCOSTAL 4 -KAMMIO TTE -NÄKYMÄT PERIOPERATIIVISESSA ASETUKSESSA
VASEN KAMMIOTOIMINNAN VERTAILU APICAL 4 -KAMMIO JA SUBCOSTAL 4 CHAMBER TTE -NÄKYMÄT PERIOPERATIIVISESSA ASETUKSESSA: PROSPEKTIIVINEN, KLIININEN KOKEILU
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Transtorakaalisessa kaikukardiografiassa nykyiset suuntaviivat tukevat useita toimenpiteitä kammioiden toiminnan kvantifioimiseksi. Näitä ovat perinteiset (mitraalisen rengastason nopeudet, ejektiofraktio) ja uudet, pilkkujäljitystekniikat (STE). Nämä mittaukset on kuitenkin standardoitu mitattaviksi vasemman lateraalisen decubitus-asennossa hereillä olevien spontaanisti hengittävien potilaiden apikaalisessa (4-kammioisessa) kuvassa.
Perioperatiivisella jaksolla näiden mittausten saavuttaminen hyväksytyissä olosuhteissa voi kuitenkin olla haastavaa useista syistä. Ensinnäkin käyttökelpoisten AP4C-kuvien saaminen voi olla vaikeaa ventiloiduilla tai leikkauksen jälkeisillä potilailla. Vaikka SC4C on yleensä saatavissa, visualisoidut rakenteet eivät ole identtisiä AP4C:n kanssa ja mittaustekniikat, kuten Doppler, ovat väärin kohdistettuja. Toiseksi potilaan tila (esim. hätätilassa tai leikkauksen aikana) voi estää potilaan sijoittamisen vasemmalle lateraaliselle makuuasentoon. Lopuksi potilaat voidaan ventiloida ja nukutuksessa.
Uudemmat tekniikat - kuten pilkkujen seuranta - voivat osittain voittaa nämä vaikeudet, koska näiden tekniikoiden katsotaan olevan suhteellisen kulmasta riippumattomia. Kvantifiointia varten olisi tärkeää tietää, ovatko SC4C:n pilkkuseurantaan perustuvat mittaukset riittävän lähellä hyväksytyissä olosuhteissa mitattuja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael Lampart, Prakt. med.
- Puhelinnumero: +41 61 328 64 77
- Sähköposti: michael.lampart@usb.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eckhard Mauermann, PD
- Puhelinnumero: +41 61 328 73 87
- Sähköposti: eckhard.mauermann@usb.ch
Opiskelupaikat
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Sveitsi, 4000
- Rekrytointi
- University Hospital Basel
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Lampart, Prakt. med.
- Puhelinnumero: +41764006180
- Sähköposti: michael.lampart@usb.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuisten potilaiden suostumus, joille tehdään elektiivinen ei-sydänleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja, esim. osallistujan kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden, dementian jne. vuoksi,
- Aiempi ilmoittautuminen nykyiseen tutkimukseen,
- Kiireelliset menettelyt, jotka edellyttävät nopeaa potilashoitoa,
- Epäsäännöllinen sydämen rytmi
- Läppäsydänsairaus LV:ssä vähintään keskiaste
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Satunnaistaminen
Eri TTE-mittausten järjestyksen mukaan tehdään satunnaistaminen, mutta loppujen lopuksi kaikilla potilailla on samat TTE-mittaukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
S'Tissue Doppler Index (TDI) AP4C makuulla vs. S'STE SC4C makuuasennossa
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan transthoracic-echokardiografian jälkeen tutkimuksen päätyttyä (keskimäärin 1 vuosi)
|
- Kahden nopeuden vertailu kahdella eri menetelmällä mitattuna.
|
Tämä arvioidaan transthoracic-echokardiografian jälkeen tutkimuksen päätyttyä (keskimäärin 1 vuosi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globaali pituussuuntainen venymä (GLS), AP4C makuuasennossa vs. GLS, SC4C makuuasennossa, eli kliiniset kysymykset: voimmeko käyttää SC4C:tä kammion toiminnan globaaleihin markkereihin?
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan transthoracic-echokardiografian jälkeen tutkimuksen päätyttyä (keskimäärin 1 vuosi)
|
|
Tämä arvioidaan transthoracic-echokardiografian jälkeen tutkimuksen päätyttyä (keskimäärin 1 vuosi)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seuraavien mittareiden korkean kuvanopeuden (FR) ja alhaisen FR:n vertailu: [ i) S'STE AP4C makuuasennossa, ii) GLS AP4C makuuasennossa, iii) SR AP4C makuuasennossa]
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan transthoracic-echokardiografian jälkeen tutkimuksen päätyttyä (keskimäärin 1 vuosi)
|
Korkealla kuvanopeudella (FR) mittaukset ovat tarkempia kuin alhaisella FR:llä
|
Tämä arvioidaan transthoracic-echokardiografian jälkeen tutkimuksen päätyttyä (keskimäärin 1 vuosi)
|
|
Mitattujen arvojen vertailu kardiologisessa kultastandardissa (Left lateral decubitus (LLD)) vs. makuuasennossa seuraaville arvoille [i) S'TDI AP4C, ii) S'STE AP4C, iii) GLS]
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan transthoracic-echokardiografian jälkeen tutkimuksen päätyttyä (keskimäärin 1 vuosi)
|
TTE:n eri potilasasentojen arvojen vertailu
|
Tämä arvioidaan transthoracic-echokardiografian jälkeen tutkimuksen päätyttyä (keskimäärin 1 vuosi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-02868
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .